KETONAL

Undurchsichtige Kapseln Nr. 3 mit weißem Etui und blauer Kappe; Der Inhalt der Kapseln ist krümelig oder komprimiertes weißes Pulver mit einer gelblichen Tönung.

Sonstige Bestandteile: Laktose - 186,1 mg, Magnesiumstearat - 2,4 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,5 mg.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid - 0,94 mg, patentblauer Farbstoff - 0,17 mg, Gelatine - bis zu 47 mg.

25 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Tabletten, filmbeschichtet hellblau, rund, bikonvex.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat - 1,6 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg, Povidon - 5 mg, Maisstärke - 44,2 mg, Talkum - 8 mg, Lactose - 60 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose - 4,622 mg, Makrogol 400 - 0,94 mg, Indigokarmin (E132) - 0,153 mg, Titandioxid - 1,054 mg, Talkum - 0,281 mg, Carnaubawachs - 0,05 mg.

10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (2) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (3) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (4) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (5) - Kartonpackungen.
20 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Tabletten der verlängerten Wirkung der weißen Farbe, rund, bikonvex.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat - 3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 2 mg, Povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 85,5 mg, Hypromellose - 42 mg.

20 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

NSAIDs, ein Derivat von Propionsäure. Es hat eine analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Ketoprofen blockiert die Wirkung des Enzyms COX-1 und COX-2 und der partiellen Lipoxygenase, was zur Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen (auch im zentralen Nervensystem, höchstwahrscheinlich im Hypothalamus) führt.

In vitro und in vivo stabilisiert lysosomale Membranen; in hohen Konzentrationen hemmt Ketoprofen die Synthese von Bradykinin und Leukotrienen.

Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht.

Ketoprofen wird bei oraler Einnahme leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bioverfügbarkeit - 90%. Bei Einnahme von Ketoprofen in einer Dosis von 100 mg Cmax Medikament im Blutplasma beträgt 10,4 µg / ml und wird nach 1 h 22 min erreicht.

Die Plasma-Clearance von Ketoprofen beträgt etwa 0,8 l / kg / h.

Die Bindung von Ketoprofen an Plasmaproteine ​​beträgt 99%, hauptsächlich mit der Albuminfraktion. Vd macht 0,1 l / kg. Ketoprofen tritt in die Gelenkflüssigkeit ein und erreicht im Blutplasma eine Konzentration von 30%.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Ketoprofen wird weitgehend durch mikrosomale Leberenzyme metabolisiert. T1/2 weniger als 2 Stunden: Ketoprofen bindet an Glucuronsäure und wird als Glucuronid ausgeschieden. Es gibt keine aktiven Metaboliten von Ketoprofen. Bis zu 80% des Ketoprofens werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Ketoprofen-Glucuronid.

Bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 100 mg oder mehr kann die Ausscheidung durch die Nieren schwierig sein.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird der größte Teil des Arzneimittels durch den Darm ausgeschieden. In hohen Dosen nimmt auch die Leberfreisetzung zu. Bis zu 40% des Arzneimittels werden durch den Darm ausgeschieden.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Plasmakonzentration von Ketoprofen verdoppelt (wahrscheinlich aufgrund von Hypoalbuminämie und als Folge davon ein hoher Anteil an ungebundenem aktivem Ketoprofen); solchen Patienten sollte das Medikament in der minimalen therapeutischen Dosis verschrieben werden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Clearance von Ketoprofen reduziert, eine Dosisanpassung ist jedoch nur bei schwerem Nierenversagen erforderlich.

Bei älteren Patienten verläuft der Metabolismus und die Elimination von Ketoprofen langsamer, was nur für Patienten mit schwerem Nierenversagen von klinischer Bedeutung ist.

Symptomatische Therapie von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen verschiedener Herkunft, einschließlich:

entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates:

- seronegative Arthritis (ankylosierende Spondylitis / Morbus Bechterew /, psoriatische Arthritis, reaktive Arthritis / Reiter-Syndrom /);

- Tendonitis, Schleimbeutelentzündung, Myalgie, Neuralgie, Ischias.

Schmerzen, einschließlich leichter, mäßiger und schwerer:

- posttraumatisches und postoperatives Schmerzsyndrom;

- Schmerzsyndrom bei Krebs;

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Bestandteile des Arzneimittels sowie Salicylate, Thiaprofensäure oder andere NSAIDs;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);

- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der akuten Phase;

- Colitis ulcerosa, Morbus Crohn;

- Hämophilie und andere Blutungsstörungen;

- schweres Leberversagen;

- aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min);

- progressive Nierenerkrankung;

- die postoperative Periode nach einer Bypassoperation der Koronararterie;

- gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder vermutete Blutungen);

- entzündliche Darmerkrankung;

- Alter der Kinder bis 15 Jahre;

- III Schwangerschaftstrimester;

- Stillzeit;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (Kapseln und Tabletten).

Im Falle eines Asthma bronchiale in der Anamnese, bei klinisch signifikanten kardiovaskulären, zerebrovaskulären und peripheren Arterienerkrankungen, Dyslipidämie, progressiven Lebererkrankungen, Leberversagen, Hyperbilirubinämie, alkoholischer Leberzirrhose und Niereninsuffizienz (CC 30-60 ml) sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. chronische Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie, Blutkrankheiten, Dehydratation, Diabetes mellitus, Entwicklungsgeschichte ulzerativer Läsionen des Gastrointestinaltrakts, und Helicobacter pylori-Infektion bei schweren somatischen Störungen, Rauchen, eine gleichzeitige Therapie mit Antikoagulantien (zB Warfarin), gerinnungshemmende Mittel (beispielsweise Acetylsalicylsäure), oral Corticosteroide (z.B. Prednison), selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren (z.B. Citalopram, Sertralin), Langzeitanwendung von NSAIDs, ältere Patienten (einschließlich Diuretika), Patienten mit reduziertem BCC.

Das Medikament wird oral eingenommen.

Kapseln oder Tabletten sollten während oder nach einer Mahlzeit, Trinkwasser oder Milch unzerkaut geschluckt werden (das Volumen der Flüssigkeit sollte mindestens 100 ml betragen).

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Kapseln 50 mg: In der Regel verschrieben 1-2 Kapseln. 2-3 mal pro Tag.

Filmtabletten, 100 mg: In der Regel wird 1 Tablette verschrieben. 2 mal pro Tag

Ketonal in diesen Dosierungsformen für die orale Verabreichung kann mit der Verwendung von Rektalsuppositorien kombiniert werden; Zum Beispiel kann ein Patient morgens und mittags 1 Kapsel (50 mg) einnehmen und abends 1 Suppositorium (100 mg) rektal einnehmen. oder ein Patient kann morgens 1 Filmtablette (100 mg) einnehmen und abends 1 Suppositorium (100 mg) rektal einnehmen.

Tabletten mit verlängerter Wirkung, 150 mg: Verschrieben durch 1 Tab. 1 Zeit / Tag

Die maximale Tagesdosis (einschließlich der Verwendung verschiedener Dosierungsformen) beträgt 200 mg.

Ketonal

Preise in Online-Apotheken:

Ketonal - ein Medikament mit analgetischer, antipyretischer und entzündungshemmender Wirkung zur symptomatischen Therapie schmerzhafter und entzündlicher Prozesse verschiedener Herkunft.

Form und Zusammensetzung freigeben

Release Ketonal in Form von:

  • Lösung - farblos durchsichtig (in Ampullen aus dunklem Glas auf 2 ml);
  • Creme - homogenes Weiß (in Tuben mit 30 und 50 g);
  • Gel - transparente, farblose Uniform (in Aluminiumtuben zu je 50 und 100 g);
  • Zäpfchen - glatt weiß homogen (in 6er-Streifen);
  • Kapseln - undurchsichtig, mit blauem Deckel und weißem Etui, innen gefüllt mit gepresstem oder krümelig weißem Pulver (in dunklen Glasflaschen à 25 Stück);
  • Filmtabletten - rundes, hellblaues, bikonvexes Glas (in dunklen Glasflaschen zu 20 Stück);
  • Lang wirkende Tabletten - bikonvexe weiße runde (in dunklen Glasflaschen zu 20 Stück).

Inhalt des Hauptwirkstoffs - Ketoprofen:

  • Ampulle mit einer Lösung - 100 mg;
  • 1 g Sahne - 50 mg;
  • 1 g Gel - 25 mg;
  • Zäpfchen - 100 mg;
  • Kapsel - 50 mg;
  • Die Tablette der verlängerten Wirkung - 150 mg;
  • Filmtablette - 100 mg.
  • Lösung - 0,8 g Propylenglykol, 0,2 g Ethanol, 40 mg Benzylalkohol, bis zu 2 ml Wasser für Injektionszwecke;
  • Creme - 0,5 mg Propylparahydroxybenzoat, 2 mg Methylparahydroxybenzoat, 50 mg Isopropylmyristat, 320 mg weißes Petrolatum, 70 mg Propylenglycol, 90 mg Propylenglycolglycerololeat, 30 mg Elfacos ST9, 382,5 mg gereinigtes Wasser, 5 mg Magnesiumsulfat;
  • Gel - 37 mg Trolamin (Triethanolamin), 20 mg Carbomer, 1 g Wasser, 285 mg Ethanol 96%, 0,28 mg Lavendelöl;
  • Zäpfchen - 1,85 g Fettfeststoff, 0,2 g Glycerylcaprylocaprat;
  • Kapseln - 186,1 mg Lactose, 2,4 mg Magnesiumstearat, 1,5 mg kolloidales Siliciumdioxid;
  • Filmtabletten - 1,6 mg Magnesiumstearat, 1,2 mg kolloidales Siliciumdioxid, 5 mg Povidon, 44,2 mg Maisstärke, 8 mg Talkum, 60 mg Lactose;
  • Tabletten mit verlängerter Wirkung - 3 mg Magnesiumstearat, 2 mg kolloidales Siliciumdioxid, 7,5 mg Povidon, 67,5 mg mikrokristalline Cellulose, 60 mg Hypromellose.
  • Kapseln - 0,94 mg Titandioxid, 0,17 mg des patentblauen Farbstoffs "Patent blue V", bis zu 47 mg Gelatine;
  • Tabletten - 4,622 mg Hypromellose, 0,94 mg Macrogol 400, 0,153 mg Indigocarmin (E132), 1,054 mg Titandioxid, 0,281 mg Talkum, 0,05 mg Carnaubawachs.

Indikationen zur Verwendung

Ketonal wird zur symptomatischen Behandlung entzündlicher und schmerzhafter Prozesse verschiedener Herkunft verwendet.

Lösung, Tabletten, Suppositorien und Kapseln:

  • Degenerative und entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis), seronegative Arthritis - ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis sowie Gicht, Pseudogout und Arthrose;
  • Schmerzsyndrom (schwach, mäßig und ausgeprägt bei Schleimbeutelentzündung, Tendonitis, Neuralgie, Myalgie, Radikulitis), Kopfschmerzen, Migräne, posttraumatischem und postoperativem Schmerzsyndrom, Schmerzen bei Krebs, algodysmenorrhea, entzündliche Prozesse des Beckens
  • Verletzungen des Bewegungsapparates, Verstauchungen, Quetschungen der Bänder und Muskeln, Tränen der Bänder und Sehnen der Muskeln;
  • Rheumatoide Arthritis und Periarthritis;
  • Ankylosierende Spondylitis, Psoriasis und reaktive Arthritis;
  • Tendonitis, Myalgie, Schleimbeutelentzündung, Radikulitis, Neuralgie;
  • Osteoarthritis unterschiedlicher Lokalisation.

Gegenanzeigen

Kontraindikationen für die Verwendung aller Formen von Ketonal sind:

  • III Trimester der Schwangerschaft;
  • Das Alter der Kinder ist jünger als 15 Jahre.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels sowie Salicylate oder andere NSAIDs.

Tabletten, Kapseln, Lösungen und Suppositorien sind kontraindiziert bei:

  • Eine Geschichte von Asthma bronchiale, Rhinitis oder Urtikaria, die durch Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika verursacht werden.
  • Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase;
  • UCK, Morbus Crohn;
  • Hämophilie und andere Blutungsstörungen;
  • Schweres Leberversagen;
  • Schweres Nierenversagen;
  • Progressive Nierenerkrankung;
  • Nicht kompensierte Herzinsuffizienz;
  • Die postoperative Periode nach einer Bypassoperation der Koronararterie;
  • Gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder vermutete Blutungen);
  • Chronische Dyspepsie;
  • Stillzeit.

Suppositorien Ketonal wird nicht bei entzündlichen Erkrankungen des Rektums und / oder bei Blutungen aus dem Rektum verordnet.

Die Verwendung des Arzneimittels in Form einer Creme und eines Gels ist kontraindiziert bei:

  • Überempfindlichkeit gegen Duftstoffe, UV-Blocker, Fenofibrat;
  • Verletzung der Hautintegrität (offene oder infizierte Wunde, Dermatitis sickert, Ekzem);
  • Sonneneinstrahlung einschließlich indirekter Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung in einem Solarium während der gesamten Behandlungsdauer und weitere 14 Tage nach Beendigung der Behandlung;
  • Anweisungen in der Geschichte von Asthmaanfällen, die durch Einnahme von Salicylaten und NSAIDs verursacht wurden;
  • Geschichte der Lichtempfindlichkeitsreaktionen;

Mit Vorsicht-Gel und Sahne Ketonal in Fällen verschrieben:

  • Bronchialasthma;
  • Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion;
  • Blutkrankheiten;
  • Erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes;
  • Chronische Herzinsuffizienz

Tabletten, Kapseln, Suppositorien und Ketonal-Lösung werden mit Vorsicht verschrieben, wenn:

  • Ein Magengeschwür in der Anamnese;
  • Eine Geschichte von Asthma bronchiale;
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre und periphere arterielle Erkrankungen;
  • Dyslipidämie;
  • Progressive Lebererkrankung;
  • Hyperbilirubinämie;
  • Alkoholismus;
  • Nierenversagen;
  • Chronische Herzinsuffizienz;
  • Hypertonie;
  • Blutkrankheiten;
  • Dehydratisierung;
  • Diabetes;
  • Anamnestische Daten zur Entwicklung von gastrointestinalen Läsionen;
  • Das Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion;
  • Rauchen;
  • Die gleichzeitige Therapie mit Antithrombozytenaggregaten, Antikoagulanzien, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, oralen GCS;
  • Hereditäre Intoleranz gegen Galactose, Fructose, Lactase-Mangel lapp, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Sucrose-Isomaltase-Mangel;
  • Ältere Patienten;
  • Schwangerschaft im I und II Trimester.

Dosierung und Verwaltung

Die Creme wird äußerlich aufgetragen, indem Sie eine kleine Menge des Produkts (3-5 cm) mit einer dünnen Schicht zwei- bis dreimal täglich auf die Haut der schmerzenden oder entzündeten Haut auftragen.

Ketonal Gel wird ein- oder zweimal täglich mit einer dünnen Schicht auf die Haut einer entzündeten oder schmerzenden Körperregion aufgetragen und sanft gerieben. Die Dosierung des Arzneimittels wird basierend auf der Fläche des betroffenen Gebiets bestimmt, wobei berücksichtigt wird, dass die maximale Ketoprofen-Dosis 200 mg / Tag beträgt. Eine Gelsäule, die aus einem 5 cm hohen Röhrchen extrudiert wurde, enthält 100 mg Ketoprofen in 10 cm bis 200 mg.

Ohne Rücksprache mit einem Arzt sollte die Dauer der Anwendung der Creme oder des Gels 2 Wochen nicht überschreiten.

Die Lösung wird intramuskulär und intravenös verabreicht.

Intramuskulär - 1 Ampulle (100 mg) 1-2-mal täglich.

Die intravenöse Infusion des Arzneimittels sollte ausschließlich in einem Krankenhaus durchgeführt werden:

  • Eine kurze intravenöse Infusion - 1-2 Ampullen (100-200 mg), verdünnt in 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung. Die Lösung wird innerhalb von 0,5 bis 1 Stunde injiziert, die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels ist nach 8 Stunden möglich.
  • Verlängerte intravenöse Infusion - 100-200 mg Ketoprofen, verdünnt in 0,5 l Infusionslösung (5% ige Dextroselösung, 0,9% ige Natriumchloridlösung, Ringer-Laktatlösung). Die Lösung wird innerhalb von 8 Stunden eingebracht, die Wiedereinführung ist nach 8 Stunden möglich.

Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 200 mg.

Zäpfchen werden rektal verwendet. Ernennen Sie normalerweise 1 PC. 1-2 mal am Tag.

Kapseln und Tabletten werden während der Mahlzeiten oder danach getrunken und trinken mindestens 100 ml Wasser.

Die Dosierung des Medikaments pro Tag ist:

  • Kapseln - 1-2 Stck. 2-3 mal;
  • Filmtabletten - 1 Stück 2 mal;
  • Retardtabletten - 1 Stück 1 mal.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Ketonal in Form eines Gels und einer Creme kann bei einigen Körpersystemen Nebenwirkungen verursachen:

  • Harnsystem - Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischem Nierenversagen;
  • Atmungssystem - Asthmaanfälle;
  • Allergische Reaktionen - Angioödem, Anaphylaxie;
  • Haut- und Hautanhangsgebilde - Erythem, vorübergehende Dermatitis, milder Schweregrad, Pruritus, Ekzem, Brennen, Urtikaria, Hautausschlag, bullöse Dermatitis, Photosensibilität, Erythema multiforme, Purpura, Lichenoid-Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Hautnekrose, in einem Einzelfall - zur Behandlung der Erkrankung., Kontaktdermatitis, toxische epidermale Nekrolyse.

Das Medikament in Form einer Lösung kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

  • Hämatopoetisches System und lymphatisches System - hämorrhagische und hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Knochenmarkfunktionsstörung, Agranulozytose;
  • Immunsystem - anaphylaktische Reaktionen;
  • Nervensystem - Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Asthenie, Depression, Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, Geschmacksverstoß, periphere Polyneuropathie, Verwirrung oder Bewusstseinsverlust, Anfälle;
  • Sinnesorgane - verschwommenes Sehen, Hörverlust, Tinnitus, Trockenheit der Augenschleimhaut, Konjunktivitis, Schmerzen in den Augen;
  • Gastrointestinaltrakt - Übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen, NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Gastritis, Bauchkrämpfe, Magen-Darm-Perforation, Stomatitis, Magengeschwür, Melena, Exazerbation von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, Magen-Darm-Trakt hämorrhoidale, gingivale Blutungen;
  • Herz-Kreislauf-System - Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzinsuffizienz, Vasodilatation;
  • Atmungssystem - Verschlimmerung von Asthma, Nasenbluten, Kehlkopfödem, Bronchospasmus, Rhinitis;
  • Leber- und Gallenwege - Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin;
  • Hautausschlag, bullöser Ausschlag, Pruritus, Lichtempfindlichkeit, Alopezie, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem, Erythem;
  • Harnsystem - Blasenentzündung, Hämaturie, Urethritis, abnorme Werte der Nierenfunktionsindikatoren, interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom;
  • Andere - periphere Ödeme, Muskelzucken, Müdigkeit, Atemnot, Hämoptyse, Gewichtszunahme, Menometer, Durst.

Mögliche Nebenwirkungen der Verwendung von Suppositorien sind:

  • Nervensystem - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit oder -steigerung, Schwindel, Parästhesien, Dysgeusien, Krämpfe;
  • Blut und Lymphsystem - Purpura, Panzytopenie, hämorrhagische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
  • Psychische Störungen - Dysphorie;
  • Immunsystem - anaphylaktische Reaktionen;
  • Sinnesorgane - Ohrensausen, verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung;
  • Herz-Kreislauf-System - Vasodilatation, Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie, Tachykardie;
  • Atmungs-, Brust- und Mediastinalorgane - Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis;
  • Magen - Darm - Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Gastritis, gastrointestinale Blutungen, Stomatitis, Magengeschwüre, Magen - Darm - Perforation, Exazerbation von Kolitis und Morbus Crohn;
  • Hepatobiliary System - Hepatitis, erhöhte Transaminasen, erhöhte Bilirubinwerte im Serum vor dem Hintergrund der Hepatitis;
  • Haut und Unterhautgewebe - Hautausschlag, Juckreiz, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Alopezie, Urtikaria, Angioödem, bullöser Ausschlag;
  • Harnsystem - akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, tubulointerstitielle Nephritis, Abweichung funktioneller Nierentests;
  • Allgemeine Reaktionen - Schwellung, Müdigkeit, Gewichtszunahme;
  • Lokale Reaktionen - Brennen, lockerer Stuhlgang, Schleimhautreizung.

Ketonal-Tabletten können die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

  • Allergische Reaktionen - Hautreaktionen, Angioödeme, Rhinitis, Atemnot, anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus;
  • Verdauungssystem - Dyspepsie, trockener Mund, Bauchschmerzen, Stomatitis, anomale Leberfunktion, Schleimhautgeschwüre des Magen-Darm-Trakts, Perforation der Magen-Darm-Organe, Melena, Magen-Darm-Blutungen, Verschlimmerung des Morbus Crohn;
  • Zentralnervensystem - Müdigkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Albträume, Desorientierung, Nervosität, Migräne, periphere Polyneuropathie, Halluzinationen, Sprachstörung;
  • Sinnesorgane - Geschmacksveränderung, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen, Tinnitus;
  • Herz-Kreislauf-System - periphere Ödeme, arterielle Hypertonie, Tachykardie;
  • Harnsystem - interstitielle Nephritis, Hämaturie, nephrotisches Syndrom, beeinträchtigte Nierenfunktion;
  • Andere Reaktionen - Metrorrhagie, Hämoptyse;
  • Laborindikatoren - ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, eine Abnahme der Thrombozytenaggregation, Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Purpura.

Besondere Anweisungen

Bei langfristiger Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente ist es erforderlich, den Blut-, Nieren- und Leberzustand, insbesondere bei älteren Patienten, zu überwachen und den Stuhl auf verstecktes Blut zu untersuchen.

Fläschchen mit einer Infusionslösung sollten in Folie oder dunkles Papier eingewickelt werden, da das Arzneimittel lichtempfindlich ist.

Bei der Verschreibung eines Arzneimittels für Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, die zu Flüssigkeitsansammlungen sowie Bluthochdruck führen, ist Vorsicht geboten und häufig zur Kontrolle des Blutdrucks.

Bei einer Verletzung der Sehorgane muss die Therapie sofort abgebrochen werden.

Wie andere NSAIDs kann Ketoprofen Anzeichen von Infektionskrankheiten überdecken. Wenn sich der Gesundheitszustand verschlechtert oder Anzeichen einer Infektion festgestellt werden, sollte der Patient unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Bei der Langzeittherapie, der Anwendung hoher Dosen Ketoprofen oder bei Kontraindikationen im Magen-Darm-Trakt (Ulcus pepticum, Perforation, Blutung) in der Vorgeschichte sollte der Patient unter strenger Aufsicht eines Arztes stehen.

Aufgrund der wichtigen Rolle von Progesteron bei der Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses ist bei der Verschreibung von Ketonal an Patienten besondere Vorsicht geboten:

  • Mit Nieren- oder Herzinsuffizienz;
  • Ältere Menschen, die Diuretika nehmen;
  • Bei dem es zu einer Abnahme des Blutvolumens kommt.

Das Medikament wird nicht für Patienten mit Unfruchtbarkeit empfohlen, da Ketoprofen die weibliche Fruchtbarkeit beeinflussen kann.

Das Medikament in Form eines Gels kann nicht auf geschädigte Haut (infizierte oder offene Wunden, weinende Dermatitis, Ekzem) angewendet werden.

Es ist wichtig, die Einnahme des Gels auf den Schleimhäuten, der Haut um Augen und Augen zu verhindern. Wenn während der Behandlungszeit Hautreizungen auftreten, sollte die Verwendung des Gels vorübergehend eingestellt werden. Bei starker Reizung wird die Fortsetzung der Therapie nicht empfohlen.

Tabletten und Kapseln können mit Milch oder in Kombination mit Antazida eingenommen werden (um die Häufigkeit von Magen-Darm-Erkrankungen zu reduzieren).

Vermeiden Sie bei Verwendung des Arzneimittels in Form einer Creme den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Bei Nebenwirkungen sollten Sie die Creme nicht weiter verwenden und einen Arzt konsultieren.

Wenn der Patient vergessen hat, die Creme aufzutragen, sollte sie zu einem Zeitpunkt angewendet werden, zu dem die nächste Dosis verabreicht werden sollte, jedoch nicht zu verdoppeln.

Auf die Creme können keine Okklusivverbände aufgetragen werden. Waschen Sie sich nach jedem Gebrauch die Hände gründlich.

Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn Hautreaktionen auftreten (einschließlich in Kombination mit Octocrylen enthaltenden Arzneimitteln).

Während der Anwendung der Creme oder des Gels und für 14 Tage nach dem Abbruch wird empfohlen, UV-Strahlung und direktes Sonnenlicht zu vermeiden.

Das Gel oder die Creme kann in Kombination mit anderen Dosierungsformen von Ketonal verwendet werden. In diesem Fall sollte die Gesamtdosis unabhängig von der Form des Arzneimittels 200 mg pro Tag nicht überschreiten.

Suppositorien sollten nicht bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Rektums angewendet werden.

Patienten, die eine Schwangerschaft planen, wird die Verwendung des Arzneimittels nicht empfohlen, da dies die Wahrscheinlichkeit einer Implantation des Eies verringert.

Während der Zeit der medikamentösen Therapie ist bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.

Analoge

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren, vor Licht geschützt, trocken und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Haltbarkeit von Tabletten, Kapseln, Cremes und Suppositorien - 5 Jahre, Lösung und Gel - 3 Jahre.

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KETONAL ® (KETONAL ®) Gebrauchsanweisung

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:

Kontaktinformationen:

Dosierungsformen

Form, Verpackung und Zusammensetzung von Ketonal ®

Undurchsichtige Kapseln Nr. 3 mit weißem Etui und blauer Kappe; Der Inhalt der Kapseln ist krümelig oder komprimiertes weißes Pulver mit einer gelblichen Tönung.

Sonstige Bestandteile: Laktose - 186,1 mg, Magnesiumstearat - 2,4 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,5 mg.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid - 0,94 mg, patentblauer Farbstoff - 0,17 mg, Gelatine - bis zu 47 mg.

25 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Tabletten, filmbeschichtet hellblau, rund, bikonvex.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat - 1,6 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg, Povidon - 5 mg, Maisstärke - 44,2 mg, Talkum - 8 mg, Lactose - 60 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose - 4,622 mg, Makrogol 400 - 0,94 mg, Indigokarmin (E132) - 0,153 mg, Titandioxid - 1,054 mg, Talkum - 0,281 mg, Carnaubawachs - 0,05 mg.

10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (2) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (3) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (4) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (5) - Kartonpackungen.
20 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Tabletten der verlängerten Wirkung der weißen Farbe, rund, bikonvex.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat - 3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 2 mg, Povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 85,5 mg, Hypromellose - 42 mg.

20 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Indikationen Medikament Ketonal ®

Symptomatische Therapie von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen verschiedener Herkunft, einschließlich:

entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates:

  • rheumatoide Arthritis;
  • seronegative Arthritis (ankylosierende Spondylitis / Morbus Bechterew /, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis / Reiter-Syndrom /);
  • Gicht, Pseudogout;
  • Arthrose;
  • Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Myalgie, Neuralgie, Ischias.

Schmerzen, einschließlich leichter, mäßiger und schwerer:

  • Kopfschmerzen;
  • Zahnschmerzen;
  • posttraumatische und postoperative Schmerzen;
  • Schmerzsyndrom bei Krebs;
  • Algomenorrhoe.

Dosierungsschema

Das Medikament wird oral eingenommen.

Kapseln oder Tabletten sollten während oder nach einer Mahlzeit, Trinkwasser oder Milch unzerkaut geschluckt werden (das Volumen der Flüssigkeit sollte mindestens 100 ml betragen).

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Kapseln 50 mg: In der Regel verschrieben 1-2 Kapseln. 2-3 mal pro Tag.

Filmtabletten, 100 mg: In der Regel wird 1 Tablette verschrieben. 2 mal pro Tag

Ketonal ® in diesen oralen Dosierungsformen kann mit der Verwendung von Rektalsuppositorien kombiniert werden; Zum Beispiel kann ein Patient morgens und mittags 1 Kapsel (50 mg) einnehmen und abends 1 Suppositorium (100 mg) rektal einnehmen. oder ein Patient kann morgens 1 Filmtablette (100 mg) einnehmen und abends 1 Suppositorium (100 mg) rektal einnehmen.

Tabletten mit verlängerter Wirkung, 150 mg: Verschrieben durch 1 Tab. 1 Zeit / Tag

Die maximale Tagesdosis (einschließlich der Verwendung verschiedener Dosierungsformen) beträgt 200 mg.

Nebenwirkungen

Kategorisierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (laut WHO): sehr oft (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ®)

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Gel: einheitlich farblos transparent.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Ketoprofen - einer der wirksamsten Inhibitoren von COX - hemmt auch die Aktivität von Lipoxygenase und Bradykinin. Stabilisiert lysosomale Membranen und verhindert die Freisetzung von Enzymen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.

Die Haupteigenschaften von Ketoprofen sind analgetische, entzündungshemmende und Ödeme. Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht.

Pharmakokinetik

Ketoprofen sammelt sich bei topischer Anwendung als Gel nicht im Körper an. Die Bioverfügbarkeit des Gels beträgt etwa 5%. Cmax Ketoprofen im Blutplasma wird 6 Stunden nach Applikation des Arzneimittels erreicht. Dringt in das Gewebe der Gelenke ein Gelenkflüssigkeit und erreicht dort therapeutische Konzentrationen. Die Wirkstoffkonzentration im Plasma ist extrem niedrig.

Ketoprofen wird in der Leber zu Konjugaten verstoffwechselt, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden. Der Metabolismus von Ketoprofen hängt nicht vom Alter, dem Vorhandensein eines schweren Nierenversagens oder einer Leberzirrhose ab. Die Ausscheidung von Ketoprofen durch die Nieren ist langsam.

Indikationen Medikament Ketonal ®

Symptomatische Therapie - Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung - unter folgenden Bedingungen (beeinflusst nicht das Fortschreiten der Krankheit):

reaktive Arthritis (Reiter-Syndrom);

Arthrose verschiedener Lokalisation;

Periarthritis, Tendonitis, Schleimbeutelentzündung, Myalgie, Neuralgie, Ischias;

Verletzungen des Bewegungsapparates (einschließlich Sport), Verletzungen der Muskeln und Bänder, Verstauchungen, Bänderrisse und Sehnen der Muskeln.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Salicylate, Thiaprofensäure oder andere NSAIDs, Fenofibrat; Hautallergien in der Geschichte von Sonnenschutzmitteln und Parfüm;

vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);

III Trimester der Schwangerschaft;

Alter der Kinder (bis 15 Jahre);

Verletzung der Hautintegrität bei der Anwendung des Gels (Ekzem, Akne, Dermatitis sickern, offene oder infizierte Wunden);

Photosensitivitätsreaktionen in der Geschichte;

Sonneneinstrahlung inkl. indirekte Sonneneinstrahlung und UV-Bestrahlung in einem Solarium während der gesamten Behandlungsdauer und weitere 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel.

Mit Vorsicht: abnorme Leberfunktion und / oder Nieren; erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes; Blutkrankheiten; Asthma bronchiale; chronische Herzinsuffizienz; hepatische Porphyrie (Exazerbation).

Vor der Verwendung des Gels sollte ein Arzt konsultiert werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung in den Schwangerschaftstrimenons I und II der Schwangerschaft. Da die Sicherheit von Ketoprofen bei schwangeren Frauen nicht untersucht wurde, sollte die Verwendung von Ketoprofen im ersten und zweiten Trimenon der Schwangerschaft vermieden werden.

Im dritten Schwangerschaftsdrittel anwenden. Ketonal ® Gel ist im dritten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthetase, einschließlich Ketoprofen, eine toxische Wirkung auf das Herz, die Lunge und die Nieren des Fötus haben. Am Ende der Schwangerschaft ist eine Erhöhung der Blutungszeit für Mutter und Kind möglich. NSAIDs können die Lieferzeit verzögern.

Bisher liegen keine Daten zur Freisetzung von Ketoprofen in die Muttermilch vor, daher wird die Verwendung des Medikaments Ketonal ® Gel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Laut WHO werden unerwünschte Wirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis ® Gel entsprechen 100 mg Ketoprofen, 10 cm - 200 mg Ketoprofen.

Falls erforderlich, kann Ketonal ® Gel mit anderen Darreichungsformen von Ketonal ® kombiniert werden (Kapseln, Tabletten, rektale Suppositorien, Lösung zur i / m-Verabreichung).

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag. Okklusalverband wird nicht empfohlen. Verwenden Sie es nicht länger als 14 Tage, ohne einen Arzt zu konsultieren.

Wenn der Patient vergessen hat, das Gel aufzutragen, sollte es zu dem Zeitpunkt angewendet werden, zu dem die nächste Dosis angewendet werden soll, jedoch nicht zu verdoppeln.

Überdosis

Eine Überdosierung ist bei äußerlicher Anwendung des Arzneimittels unwahrscheinlich.

Behandlung: Spülen Sie die Haut gründlich mit fließendem Wasser ab, beenden Sie die Verwendung von Ketonal®-Creme und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Im Falle der Einnahme des Medikaments im Inneren können sich systemische Nebenwirkungen entwickeln. Eine symptomatische Behandlung und Erhaltungstherapie ist angezeigt.

Besondere Anweisungen

Vermeiden Sie, dass das Gel in die Augen, auf die Haut um die Augen und auf die Schleimhäute gerät.

Bei Hautreaktionen inkl. In Kombination mit octocrylenhaltigen Sonnenschutzmitteln entwickelt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Patienten, die an Asthma leiden, die mit chronischer Rhinitis, chronischer Nasennebenhöhlenentzündung und / oder nasaler Polyposis oder Nasennebenhöhlen verbunden sind, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung allergischer Reaktionen bei der Verwendung von NSAIDs aus Aspirin, einschließlich als der Rest der Bevölkerung.

Um das Risiko der Lichtempfindlichkeit zu verringern, wird empfohlen, die mit Haut behandelten Bereiche während des gesamten Behandlungszeitraums und weitere 2 Wochen nach Abbruch der Anwendung mit Kleidung vor UV-Strahlung zu schützen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Behandlungsdauer, da das Risiko einer Kontaktdermatitis und der Empfindlichkeit gegen Photosensibilität im Laufe der Zeit steigt.

Die Hände sollten nach jeder Anwendung gründlich gewaschen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken, Mechanismen. Es gibt keine Daten zu den negativen Auswirkungen von Ketonal ® Gel auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formular freigeben

Gel zur äußerlichen Anwendung, 2,5%. Auf 50 oder 100 g Gel in einer Tuba das Aluminium, gelötet durch eine Membran am Hals der Tuba, die durch die verschraubte Plastikkappe verkorkelt ist. Auf 1 Tuba in einer Kartonpackung.

Hersteller

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Deutschland.

Inhaber RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slowenien.

Verbraucherschutzorganisation: Sandoz, 125317, Moskau, Leningradsky Ave., 72, Geb. 3. S. 1.

Tel: (495) 660-75-09; Fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (Kapseln): Gebrauchsanweisung

Dosierungsform

Zusammensetzung

Eine Kapsel enthält

Wirkstoff - Ketoprofen 50 mg,

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 186,10 mg, Magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid - 1,50 mg

die Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine - bis zu 100%, Titandioxid (E 171) - 2.000%, Blau patentiert V (E 131) - 0,2737%.

Beschreibung

Feste undurchsichtige Gelatinekapseln mit weißem Körper und blauer Kappe. Der Inhalt der Kapseln ist Pulver oder Masse in Form eines gelblich weißen Korkens.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Propionsäurederivate. Ketoprofen

ATH-Code M01AE03

Pharmakologische Eigenschaften

Ketoprofen wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von 50 mg Ketoprofen beträgt 90% und steigt mit zunehmender Dosis sequentiell an. Die Mahlzeit beeinflusst die allgemeine Bioverfügbarkeit (AUC) von Ketoprofen nicht, verringert jedoch die Resorptionsrate. Ketoprofen ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden, hauptsächlich mit der Albuminfraktion.

Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1 bis 0,2 l / kg. Nach der Einnahme von Ketoprofen wird die maximale Plasmakonzentration nach 1h.22 Minuten erreicht.

In der Synovialflüssigkeit erreicht die Ketoprofen-Konzentration 50% der Plasmakonzentration (1,5 µg / ml); Ketoprofen wird langsam - innerhalb von 24 Stunden - aus der Gelenkflüssigkeit entfernt.

Es wird in der Leber metabolisiert, wo es mit Glucuronsäure konjugiert. Etwa 80% des Ketoprofens werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich (mehr als 90%) als Konjugat mit Glucuronsäure. Weniger als 10% werden unverändert mit dem Kot ausgeschieden.

Ketoprofen reichert sich nicht im Gewebe an. Die Halbwertszeit von Ketoprofen beträgt 2 Stunden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird Ketoprofen langsamer ausgeschieden und die Eliminationshalbwertszeit für 1 Stunde verlängert. Sie reduzierten auch die Clearance von Ketoprofen. Bei schwerem Nierenversagen ist eine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Konzentration von Ketoprofen im Blutplasma ungefähr um das Zweifache erhöht, was die Festlegung einer möglichst niedrigen Tagesdosis erfordert.

Ketonale Kapseln wirken entzündungshemmend, schmerzstillend und fiebersenkend.

Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Biosynthese von Prostaglandinen und Leukotrienen verbunden, indem die Aktivität des Enzyms Cyclooxygenase (Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2), die die Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure katalysiert, unterdrückt wird. Ketoprofen stabilisiert die Membran der Lysosomen und hat Antibradikininovoy-Aktivität.

Indikationen zur Verwendung

- seronegative Spondyloarthritis (ankylosierende Spondylo-Arthritis, reaktive Arthritis), Psoriasis-Arthritis

- extraartikulärer Rheuma (Tendonitis, Bursitis, Kapsulitis des Schultergelenks)

- Schmerzen bei Knochenmetastasen bei Krebspatienten.

Dosierung und Verabreichung

Die Droge Ketonal Kapseln werden oral ohne zu kauen mit einer ausreichenden Menge Wasser oder Milch (mindestens 100 ml) zu einer Mahlzeit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen.

Erwachsene und Kinder über 18 Jahre: 1 Kapsel 50 mg alle 6 Stunden.

Die empfohlene Dosis zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis beträgt 1 Kapsel 50 mg alle 6 Stunden. Die maximale tägliche Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg.

Um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden, kann der Patient gleichzeitig Antazida mit Ketonal einnehmen.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt.

Um leichte und moderate Schmerzen, schmerzhafte Menstruation (Algodysmenorrhoe) zu lindern, wird alle 6 bis 8 Stunden eine 50 mg-Kapsel verschrieben.

Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min und bei chronischer Lebererkrankung (mit reduziertem Serumalbumin) sollte die Ketoprofen-Dosis reduziert werden.

Nebenwirkungen

Bei der Beurteilung der Häufigkeit des Auftretens verschiedener Nebenreaktionen wurden die folgenden Abstufungen verwendet: "sehr häufig" - 10%, "oft" - von 1% bis

Gegenanzeigen

- individuelle Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Aspirin oder ein anderes NSAID (Hinweise auf eine Vorgeschichte von Asthma, Bronchospasmus, Urtikaria oder Rhinitis, die mit der Verabreichung von Acetylsalicylsäure assoziiert ist)

- schwere Herzinsuffizienz

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der akuten Phase (Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte, Bildung oder Perforation von Geschwüren)

- Blutungen (gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen)

- Blutungsneigung

- schwere Leber- oder Nierenprobleme

- Blutkrankheiten (Leukopenie, Thrombozytopenie, Hämokoagulationsstörungen)

- Asthma bronchiale, Rhinitis

- letztes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit

- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre

- bei der Behandlung von Schmerzsyndromen, die nach einer Operation auftreten und die Einführung eines aortokoronaren Shunts beinhalten

- tödliche anaphylaktische Reaktionen

- erbliche Laktoseintoleranz

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Ketoprofen sollte nicht in Kombination mit anderen NSAIDs und Salicylaten angewendet werden.

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen in Kombination mit Kortikosteroiden erhöhen das Risiko für Ulzerationen und Magen-Darm-Blutungen.

Antikoagulanzien (Heparin und Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (d. H. Ticlopidin, Clopidogrel) erhöhen das Blutungsrisiko. Ist eine gemeinsame Aufnahme nicht zu vermeiden, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.

Ketoprofen reduziert die Wirksamkeit von Antihypertonika und Diuretika. Das Risiko für ein Nierenversagen ist bei Patienten höher, die gleichzeitig mit NSAID Diuretika, Antihypertensiva oder ACE-Hemmer einnehmen.

Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Heparine (niedermolekulare oder nicht in Fraktionen aufgeteilte) Pentoxifyllin, Probenecid, Cyclosporin, Tacrolimus und Trimethoprim können bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs zum Auftreten von Hyperkaliämie beitragen.

Ketoprofen verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika und Antikonvulsiva (Phenytoin).

Wie andere NSAIDs reduziert Ketoprofen die Ausscheidung und erhöht dadurch die Toxizität von Herzglykosiden, Lithium, Cyclosporin und Methotrexat.

NSAIDs können die Wirksamkeit von Mifepriston herabsetzen. Das NSAID sollte frühestens 8-12 Tage nach der Aufhebung von Mifepriston begonnen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin mit Ketoprofenom erhöht sich das Risiko einer toxischen Nierenschädigung.

Besondere Anweisungen

Die gleichzeitige Anwendung von Ketoprofen mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, sollte vermieden werden.

Bei äußerster Vorsicht sollte das Medikament Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Vergangenheit verordnet werden (Blutungen und Perforationen können sich plötzlich ohne vorherige Symptome entwickeln).

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Antiplateletika (einschließlich Acetylsalicylsäure). Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, die Bildung oder Perforation von Geschwüren steigt mit zunehmender Dosis von NSAIDs (oralen Kortikosteroiden), Medikamenten zur Behandlung von Depressionen (aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer). In solchen Fällen sollte eine Kombinationstherapie mit Medikamenten erwogen werden, die eine schützende Wirkung auf den Gastrointestinaltrakt haben (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer).

Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (insbesondere älterer Menschen) sollten den behandelnden Arzt über alle Manifestationen im Bauchbereich informieren.

Bei gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Patienten mit Hypertonie und / oder kongestiver Herzinsuffizienz müssen sorgfältig überwacht werden, da Berichte über die Entwicklung oder Erhöhung der Flüssigkeitsansammlung im Körper während der Ketoprofen-Therapie vorliegen.

Während der Behandlung mit Ketoprofen wird eine Überwachung des Blutdrucks empfohlen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie, akutem und schwerem chronischem Herzversagen, koronarer Herzkrankheit, Erkrankungen der peripheren Arterien und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollten mit Vorsicht mit Ketoprofen behandelt werden. Die Verwendung einiger NSAIDs kann mit dem Risiko einer arteriellen Thrombose (Myokardinfarkt, Schlaganfall) verbunden sein. Daten, um ein solches Risiko für Ketoprofen auszuschließen, reichen nicht aus.

Bei Patienten mit Asthma, chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und / oder Nasenpolypose können allergische Reaktionen häufiger auftreten als bei anderen Patienten.

Vorsicht ist auch bei Patienten mit gestörter Hämostase, Hämophilie, von-Willebrand-Jurgens-Krankheit, schwerer Thrombozytopenie, Nieren- oder Leberinsuffizienz sowie bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen (Cumarin- und Heparinderivate, insbesondere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht), geboten.

Zu Beginn der Behandlung sollte bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Zirrhose und Nephrose, bei Diuretika-Patienten und bei Patienten mit chronischem Nierenversagen eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion erfolgen, insbesondere wenn der Patient im Alter ist. Bei diesen Patienten kann Ketoprofen als Folge einer Hemmung von Prostaglandin eine Abnahme des Nierenblutflusses verursachen und zu einer Nierendekompensation führen.

Wenn während der Behandlung Sehstörungen beobachtet werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Ketoprofen-Behandlung sollte vor einer radikalen Operation abgebrochen werden.

Die Einnahme von Ketoprofena kann die Fruchtbarkeit der Frau beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die schwanger werden möchten.

Mit Vorsicht sollte das Medikament bei älteren Menschen ernannt werden.

Lange NSAID-Therapien, einschließlich Ketoprofen, erfordern die Überwachung der hämatologischen Parameter, Indikatoren für die Leber- und Nierenfunktion, insbesondere bei älteren Patienten.

Das Medikament Ketonal forte kann im ersten oder zweiten Trimenon der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn der erwartete Nutzen der erwarteten therapeutischen Wirkung gegenüber dem Risiko für die Mutter und / oder den Fötus erwartet wird.

Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren

Bei Schwindel, räumlicher Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, Unschärfe oder Anfällen sollten Sie keine potenziell gefährlichen Maschinen lenken oder bedienen.

Überdosis

Fälle von Überdosierung wurden bei Dosierungen bis zu 2,5 g Ketoprofen beobachtet. Symptome: Lethargie, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen von Blut, schwarzer Kot, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krämpfe, Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Nierenversagen.

Behandlung: Es gibt kein symptomatisches, spezifisches Gegenmittel. Dargestellt sind Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle. Die Auswirkungen von Ketoprofen auf den Gastrointestinaltrakt können durch die Verwendung von H2-Blockern, Protonenpumpenhemmern und Prostaglandinen verringert werden.

Bei Niereninsuffizienz wird zur Entfernung von zirkulierendem Ketoprofen aus dem Blut eine Hämodialyse empfohlen.

Formular und Verpackung freigeben

25 Kapseln werden in Braunglasfläschchen gefüllt und mit Plastikkappen verschlossen, wobei die erste Öffnung kontrolliert wird.

Auf 1 Flasche zusammen mit der Anweisung für die medizinische Anwendung in den staatlichen und russischen Sprachen legen Sie eine Packung aus einem Karton.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeitsdatum

Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels.

Ketonal-Tabletten: Gebrauchsanweisung

Ketonaltabletten gehören zur Gruppe der klinisch-pharmakologischen Gruppe von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs). Sie werden zur symptomatischen und pathogenetischen Behandlung entzündlicher Pathologien verwendet, die von einem Schmerzsyndrom begleitet werden.

Form und Zusammensetzung freigeben

Ketonal-Tabletten haben eine runde Form, eine bikonvexe Oberfläche, eine hellblaue (bei einer Dosierung von 100 mg) oder weiße (bei einer Dosierung von 150 mg) Farbe. Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Ketoprofen, sein Gehalt in einer Tablette beträgt 100 und 150 mg. Es enthält auch Hilfskomponenten, die Folgendes umfassen:

  • Kolloidales Siliziumdioxid.
  • Titandioxid
  • Talk.
  • Mikrokristalline Cellulose.
  • Povidon
  • Hypromellose.

Die Tabletten sind in einer dunklen Glasflasche in einer Menge von 20 Stück verpackt. Eine Kartonpackung enthält eine Flasche Pillen und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.

Pharmakologische Wirkung

Der Hauptwirkstoff der Tabletten Ketonal Ketoprofen ist ein chemisches Derivat der Propionsäure. Es hemmt die Aktivität des Enzyms Cycloxygenase (COX) und partiell Lipoxygenase, die die chemische Umwandlung von Arachidonsäure in Entzündungsmediatoren von Prostaglandin und Bradykinin katalysieren. Diese Entzündungsmediatoren sind biologisch aktive Verbindungen. Mit einer Erhöhung ihrer Konzentration im Gewebe entwickeln sich Schmerzen durch direkte Reizung empfindlicher Nervenenden, Ödeme (Austritt von Blutplasma in die interzelluläre Substanz, die durch eine Erhöhung der Durchlässigkeit der Gefäßwand hervorgerufen werden) sowie Hyperämie (Erhöhung der Blutversorgung des entzündlichen Bereichs). Durch die Unterdrückung von COX und Lipooxygenase durch Ketoprofen werden die Konzentration von Prostaglandinen, Bradykinin und die Schwere der Manifestationen der Entzündungsreaktion verringert. Der Wirkstoff der Tabletten Ketonal beeinflusst den Zustand und die Struktur des Knorpelgewebes nicht.

Nach der Einnahme der Pille Ketonal wird Ketoprofen aus dem Verdauungstrakt schnell und nahezu vollständig in das Blut aufgenommen. Es ist gleichmäßig in den Körpergeweben verteilt, wobei sich die Strukturen des Bewegungsapparates vorwiegend akkumulieren. Der Wirkstoff des Arzneimittels wird in der Leber zu inaktiven Abbauprodukten umgewandelt, die hauptsächlich über den Urin aus dem Körper ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit (der Zeitpunkt der Ausscheidung des Körpers aus der Hälfte der gesamten Dosis des Arzneimittels) beträgt durchschnittlich 2 Stunden.

Indikationen zur Verwendung

Ketonal-Tabletten sind für verschiedene entzündliche Erkrankungen indiziert, die mit der Entwicklung eines Schmerzsyndroms einhergehen:

  • Rheumatoide Arthritis ist eine autoimmune Entzündung der Gewebe der Gelenke, die durch ein Versagen des Immunsystems und die Bildung von Antikörpern dagegen hervorgerufen wird.
  • Arthrose ist eine degenerativ-dystrophische Entzündung, die durch Unterernährung und Zerstörung des Gelenkknorpels verursacht wird.
  • Gicht ist eine Austauschstörung, die durch die Verschiebung von Harnsäuresalzen in den Geweben der Gelenke mit ihrer Entzündung und dem Auftreten von starken paroxysmalen Schmerzen gekennzeichnet ist.
  • Verschiedene seronegative Arthritis - Entzündung der Gelenke ohne Vorhandensein von Antikörpern im Blut (ankylosierende Spondylitis, reaktive Arthritis, Reiter-Syndrom, Psoriasis-Arthritis).
  • Kopfschmerzen unterschiedlicher Herkunft und Intensität.
  • Algomenorrhoe - schmerzhafte Menstruation bei Frauen.
  • Schleimbeutelentzündung - Entzündung des periartikulären Beutels.
  • Tendonitis ist ein entzündlicher Prozess in den Bändern.
  • Myalgie - aseptische (nicht infektiöse) Entzündung der Skelettmuskulatur mit Schmerzen.
  • Neuralgie - aseptische Entzündung der peripheren Nerven.
  • Posttraumatisches oder postoperatives Schmerzsyndrom.

Ketonal-Tabletten werden auch zur Verringerung der Schmerzintensität bei Krebs eingesetzt.

Gegenanzeigen

Es gibt eine Reihe von pathologischen und physiologischen Zuständen des Körpers, bei denen die Verabreichung von Ketonal-Tabletten nicht empfohlen wird. Dazu gehören:

  • Individuelle Intoleranz gegenüber Ketoprofen oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
  • Das Vorhandensein des Aspirin-Triad-Syndroms in der Vergangenheit, das ist die Entwicklung des Bronchospasmus (Verengung des Bronchialumens), der Nasenpolypose (Bildung von Polypen in der Nase) und der Acetylsalicylsäure-Intoleranz (Vertreter der nichtsteroidalen Antirheumatika).
  • Magengeschwür mit Lokalisation von Geschwüren im Magen oder Zwölffingerdarm im Rezidivstadium (Exazerbation).
  • Die unspezifische Colitis ulcerosa und Morbus Crohn ist eine chronische Pathologie, bei der Defekte in der Schleimhaut des Dickdarms gebildet werden.
  • Schweres Nieren- oder Leberversagen mit signifikanter Abnahme der funktionellen Aktivität dieser Organe.
  • Verschiedene Gerinnungsstörungen, einschließlich Hämophilie.
  • Blutung verschiedener Lokalisationen im Körper: Zunächst ist das Medikament bei gastrointestinalen und intrakraniellen Blutungen sowie bei Verdacht auf deren Entwicklung kontraindiziert.
  • Akute oder dekompensierte chronische Herzinsuffizienz.
  • Chronische Dyspepsie - eine Funktionsstörung des Verdauungssystems, die mit einer Verschlechterung der Verdauung und Nahrungsaufnahme einhergeht.
  • Die postoperative Periode nach der Operation Bypassoperation der Koronararterie (CABG).
  • Kinder unter 15 Jahren.
  • Schwangerschaft im dritten Trimester des Verlaufs sowie Stillen.

Mit Vorsicht wird das Medikament bei Ulcus pepticum in Remission (klinische und Laborverbesserung), Leberinsuffizienz, Nierenversagen, leichter bis mittlerer Schweregrad, Hyperbilirubinämie (erhöhter Bilirubinspiegel im Blut), chronischer Herzinsuffizienz im Kompensationsstadium, Rauchen, begleitende Behandlung des Patienten mit Antikoagulanzien ( Arzneimittel, die die Blutgerinnung vermindern), direkte Wirkung. Bevor Sie mit der Einnahme von Ketonal-Tabletten beginnen, müssen Sie sicherstellen, dass keine Kontraindikationen vorliegen, um die Entwicklung verschiedener Komplikationen zu verhindern.

Dosierung und Verabreichung

Ketonaltabletten werden oral nach den Mahlzeiten eingenommen. Sie werden nicht mit einer ausreichenden Menge Wasser oder Milch gekaut und abgewaschen (das Volumen der Flüssigkeit muss mindestens 100 ml betragen). Die Dosierung für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre beträgt 1 Tablette (100 mg), 2-mal täglich oder 1 Tablette (150 mg) 1-mal pro Tag. Die Dauer der Pille wird durch die Abnahme der Schmerzintensität bestimmt, sollte jedoch 5 Tage hintereinander nicht überschreiten. Wenn weitere Tabletten eingenommen werden müssen, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren.

Nebeneffekt

Die Einnahme von Ketonal-Tabletten kann von der Entwicklung negativer Reaktionen verschiedener Organe und Systeme begleitet sein. Dazu gehören:

  • Das Verdauungssystem - dyspeptische Symptome in Form von Übelkeit, periodischem Erbrechen, instabilem Stuhl sowie Bauchschmerzen im Bereich des Bauchraums (Oberbauch). Weniger häufig: Stomatitis (Entzündung der Schleimhaut der Mundhöhle), trockener Mund, Perforation (Bildung eines Durchgangslochs) der Wand des Magens oder Zwölffingerdarms im Bereich von Ulkus oder Erosion, Magen-Darm-Blutung, Verschlimmerung des Morbus Crohn, vorübergehende (vorübergehende) Steigerung der Leberaktivität Enzyme im Blut (ALT, AST), die auf eine Schädigung der Leberzellen hinweisen.
  • Zentrales und peripheres Nervensystem - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen (Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Albträume), Müdigkeit, Reizbarkeit, Nervosität. Migräne, Desorientierung in Zeit und Raum, Halluzinationen treten seltener auf.
  • Sinnesorgane - Tinnitus, verschwommenes Sehen, Geschmacksveränderungen, Konjunktivitis (Entzündung der Konjunktiva des Auges).
  • Kardiovaskuläres System - Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck), Auftreten von peripherem Ödem.
  • Harnsystem - interstitielle Nephritis (Entzündung des Nierengewebes), beeinträchtigte Nierenfunktion, Hämaturie (Blutbild im Urin).
  • Rotes Knochenmark und Blut - Verringerung der Blutgerinnung durch Verringerung der Aggregationsfähigkeit der Blutplättchen (Verklebung). Weniger häufig ist eine Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und der Neutrophilen (Neutropenie) im Blut.
  • Allergische Reaktionen - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (ein charakteristischer Ausschlag ähnlich einer Brennnesselverbrennung) entwickelt sich häufig. Weniger häufig Bronchospasmus, allergische Rhinitis (spezifische Entzündung der Nasenschleimhaut), Angioödem des Angioödems (Austritt von Blutplasma in den Geweben des Gesichts und äußerer Genitalien mit Entwicklung eines ausgeprägten Ödems), anaphylaktischer Schock (Entwicklung eines multiplen Organversagens mit vermindertem Blutdruck).

Die Entwicklung einer der Nebenwirkungen nach Beginn der Anwendung von Ketonal-Tabletten ist ein Grund, die Einnahme zu beenden.

Besondere Anweisungen

Bevor Sie mit dem Medikament beginnen, sollten Sie die Anweisungen dazu sorgfältig lesen. Es gibt einige spezielle Anweisungen, die Sie beachten müssen. Dazu gehören:

  • Um die negativen Auswirkungen des Arzneimittels auf die Schleimhaut des oberen Verdauungstraktes zu verringern, kann die Pille nach Einnahme der Pille mit Milch eingenommen werden oder mit Antazida-Präparaten kombiniert werden, die den Magensaftsäurespiegel reduzieren.
  • Das Medikament kann die Schwere der Symptome von Infektionskrankheiten reduzieren, was bei diagnostischen Aktivitäten zu berücksichtigen ist.
  • Bei der Verwendung von Tabletten für Patienten mit gleichzeitiger kardiovaskulärer Erkrankung oder Bluthochdruck (längerer Blutdruckanstieg) ist es wichtig, den Blutdruck regelmäßig zu überwachen.
  • Die Langzeitanwendung von Ketonal-Tabletten erfordert eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter des Funktionszustands der Leber, der Nieren und des Blutsystems.
  • Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann zu Wechselwirkungen mit Ketonal-Tabletten führen und die therapeutische Wirkung verändern.
  • Das Medikament hat keinen direkten Einfluss auf die funktionelle Aktivität der Strukturen des Zentralnervensystems, jedoch sollte bei Arbeiten, bei denen erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erforderlich sind, angesichts der möglichen Entwicklung von Nebenwirkungen Vorsicht angebracht werden.

Im Apothekennetzwerk werden Ketonal-Tabletten auf Rezept verkauft. Ihre unabhängige Annahme oder Verwendung auf Empfehlung Dritter ist ausgeschlossen.

Überdosis

Das Überschreiten der empfohlenen therapeutischen Dosis von Ketonal-Tabletten wird von Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, gastrointestinalen Blutungen, Bewusstseinsstörungen bis zu deren völliger Abwesenheit, Atemdepression und Krämpfen begleitet. In solchen Fällen werden das Waschen des Magens, des Darms, die Einnahme von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie zur Beseitigung der Symptome einer Überdosierung eingesetzt.

Analoga von Ketonal-Tabletten

Je nach Wirkstoff und therapeutischer Wirkung ähnlich wie Keton-Tabletten sind die Wirkstoffe Ketoprofen, Flamax.

Aufbewahrungsbedingungen

Die Haltbarkeit von Ketonal-Tabletten beträgt 5 Jahre ab Herstellungsdatum. Sie müssen an einem trockenen und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als + 25 ° C gelagert werden.

Ketonal Preis

Die durchschnittlichen Kosten von Ketonal-Tabletten in Apotheken in Moskau hängen von der Konzentration des Wirkstoffs ab:

  • 100 mg - 200-208 Rubel.
  • 150 mg - 247-256 Rubel.