Ketonal-Injektionen: Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung:

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Ketonal ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel, das zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates und zur Beseitigung von Schmerzsyndromen verschiedener Herkunft verwendet wird.

Pharmakologische Wirkung von Ketonal

Ketonal hat entzündungshemmende, schmerzstillende und antipyretische Eigenschaften.

Die Wirkung von Ketoprofen, dem Wirkstoff Ketonal, bestimmt die Fähigkeit des Medikaments, die Schmerzschwelle zu erhöhen, indem er die Synthese von Bradykinin unterdrückt, lysosomale Membranen stabilisiert und die Freisetzung von Enzymen aus diesen verzögert, die bei chronischen Entzündungen zur Zerstörung des Gewebes beitragen.

Die maximale Ketoprofen-Konzentration im Blut kann bereits nach 1,5 bis 2 Stunden nach der Anwendung von Ketonal-Tabletten, nach 65 bis 80 Minuten nach der Applikation des rektalen Suppositoriums und nach 5 Minuten nach der intravenösen Verabreichung beobachtet werden.

Etwa 90% des Ketonals wird von der Leber ausgeschieden, die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden. Die langsame Elimination von Ketonal bei Nierenversagen erfordert eine Dosisanpassung für Patienten mit dieser Krankheit.

Indikationen zur Verwendung

Die Zuweisung von ketonalen Anweisungen empfiehlt für solche degenerativen und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates wie:

• Psoriasis-Arthritis (Gelenkentzündung bei Psoriasis);
• rheumatoide Arthritis (entzündliche und destruktive Schädigung großer und kleiner Gelenke der Extremitäten);
• ankylosierende Spondylitis (anhaltende Einschränkung der Mobilität der Wirbelsäule mit möglicher Beteiligung der inneren Organe am Entzündungsprozess);
• Arthrose (eine Gelenkerkrankung, die durch eine Schädigung ihres Knorpelgewebes hervorgerufen wird);
• Gichtarthritis (eine Gelenkerkrankung, die durch die Ablagerung von Harnsäuresalzen in verschiedenen Geweben verursacht wird).

Die Verwendung von Ketonal ist auch ratsam, wenn:

• Muskelschmerzen;
• Neuralgie (periphere Nervenschädigung, begleitet von Schmerzanfällen);
• Ossalgie (Schmerzen infolge von Knochenschäden);
• Gelenkschmerzen;
• Sehnenentzündung (Entzündung um oder in der Sehne);
• Radikulitis (Schädigung der vom Rückenmark ausgehenden Nervenfaserbündel);
• Bursitis (Entzündung der Gelenkbeutel);
• Adnexitis (Entzündung der Gebärmutter);
• Zahnschmerzen und Kopfschmerzen.

Ketonal wird als Analgetikum für das posttraumatische und postoperative Schmerzsyndrom verwendet, begleitet von Entzündungen, Krebs, Algomenorrhoe (Menstruationsschmerz) und Geburt.

Gebrauchsanweisung Ketonal

Ketonal wird in den für die orale Verabreichung bestimmten Formen hergestellt: Kapseln, Tabletten, Granulate zur Herstellung von Suspensionen.

Für intramuskuläre Injektionen wird Ketonal als Lösung oder als Lyophilisat zur Herstellung der Lösung verwendet. Intravenös wird nur die Lösung injiziert. Für die äußerliche Anwendung ist Ketonal als Gel, Creme, Spray und Lösung erhältlich. Ketonalkerzen sind für die rektale Anwendung.

Nehmen Sie Kapseln ein Ketonal-Anweisungen empfehlen dreimal täglich für 1 Stck. (50 mg), die tägliche Dosis von 300 mg nicht überschreiten. Bei Arthrose und rheumatoider Arthritis werden viermal täglich 50 mg des Arzneimittels eingenommen. Ketonal sollte mit ausreichend Milch oder Wasser abgespült werden. Es wird empfohlen, das Medikament während der Mahlzeiten einzunehmen. Ketonal Duo-Kapseln, die 150 mg Ketoprofen enthalten, nehmen normalerweise 1 PC. einmal täglich, und wenn es erforderlich ist, für kurze Zeit große Dosen des Arzneimittels zu verschreiben, ist es möglich, die Anzahl der Dosen auf bis zu zweimal täglich zu erhöhen.

Ketonal-Tabletten werden in der Regel 1-2-mal täglich für 1 PC verschrieben. (150 mg), die tägliche Dosis von 300 mg nicht überschreiten. Die Behandlungsdauer beträgt zwei Wochen. Falls erforderlich, kann die Dauer des Arzneimittels durch einen Arzt verlängert werden. Ketonaltabletten sollten während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden und viel Wasser trinken.

Kerzen Ketonal, deren Verwendung mit der Einnahme von Tabletten oder Kapseln kombiniert werden kann, werden normalerweise in 1 Stck. (100 mg) morgens und abends.

Intramuskuläre Keton-Injektionen werden normalerweise 1-3 Mal pro Tag mit einer Ampulle (100 mg) zugewiesen. Intravenöse Keton-Injektionen sollten nur in einem Krankenhaus erfolgen. Bei intermittierender Verabreichung von 1-2 Ampullen des Arzneimittels mit 100 ml "Kochsalzlösung" verdünnt und eine halbe Stunde lang injiziert. Bei kontinuierlicher Verabreichung wird die gleiche Menge Ketonal in 500 ml "Salzlösung" oder Glukose verdünnt und 8 Stunden lang injiziert. Wiederholte intravenöse Ketoninjektionen werden nach 8 Stunden verabreicht.

Ketonal Gel und Creme sind zur äußerlichen äußerlichen Anwendung bestimmt. Diese Formen des Medikaments werden bei Schmerzen in den Gelenken und Muskeln, die durch Verletzungen oder Verletzungen verursacht wurden, sowie bei Tendovaginitis (Entzündung der Sehne und ihrer Schale) verwendet. Ketonal-Creme sollte zweimal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, das Gel einmal oder zweimal. Okklusiver Verband wird nicht empfohlen. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg (10 cm Ketonal Creme). Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Nebenwirkungen

Laut den Anweisungen kann Ketonal die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

• Bauchschmerzen, anormaler Stuhlgang, Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund, Stomatitis, anormale Leberfunktion, Magen-Darm-Blutungen;
• Nervosität, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Migräne, Schlafstörungen, Schwindel, Sprachstörung;
• Geschmacksveränderung, Tinnitus, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen;
• arterieller Hypertonie, Tachykardie, peripheres Ödem;
• Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie;
• nephrotisches Syndrom, beeinträchtigte Nierenfunktion, Blut im Urin über dem Normalwert;
• allergische Hautreaktionen, Atemnot, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem.

Ketonale Creme und Gel können Gefäßödeme, Urtikaria, Hautausschlag, Hautnekrose, Dermatitis auslösen.

Kontraindikationen für die Verwendung von Ketonal

Die Anwendung von Ketonal ist bei Überempfindlichkeit, "Aspirin" -Asthma, Ulcus pepticum, Colitis ulcerosa, Ulcus pepticum, Divertikulitis (Protrusion der Darmwand), Morbus Crohn (Entzündung des Verdauungstraktes, der alle seine Erkrankungen betreffen kann), Erkrankungen des Blutgerinnsels, chronische Kindererkrankungen verboten.

Laut den Anweisungen ist Ketonal bei Kindern unter 14 Jahren, schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Mit Vorsicht wird Ketonal Patienten verschrieben, die an Asthma bronchiale, Anämie, Alkoholismus, alkoholischer Leberzirrhose, Leberversagen, Sepsis, Diabetes, Bluthochdruck, Ödemen, Stomatitis, Blutkrankheiten leiden. Die Anwendung von Ketonal bei älteren Patienten sollte wie vorgeschrieben und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Weitere Informationen

Ketonal sollte an einem dunklen, trockenen Ort gelagert werden, an dem die Lufttemperatur 25 ° C nicht überschreitet.

KETONAL

Undurchsichtige Kapseln Nr. 3 mit weißem Etui und blauer Kappe; Der Inhalt der Kapseln ist krümelig oder komprimiertes weißes Pulver mit einer gelblichen Tönung.

Sonstige Bestandteile: Laktose - 186,1 mg, Magnesiumstearat - 2,4 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,5 mg.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid - 0,94 mg, patentblauer Farbstoff - 0,17 mg, Gelatine - bis zu 47 mg.

25 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Tabletten, filmbeschichtet hellblau, rund, bikonvex.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat - 1,6 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg, Povidon - 5 mg, Maisstärke - 44,2 mg, Talkum - 8 mg, Lactose - 60 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose - 4,622 mg, Makrogol 400 - 0,94 mg, Indigokarmin (E132) - 0,153 mg, Titandioxid - 1,054 mg, Talkum - 0,281 mg, Carnaubawachs - 0,05 mg.

10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (2) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (3) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (4) - Kartonpackungen.
10 Stück - Blasen Al. / Al. oder PVC / Al. (5) - Kartonpackungen.
20 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Tabletten der verlängerten Wirkung der weißen Farbe, rund, bikonvex.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat - 3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 2 mg, Povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 85,5 mg, Hypromellose - 42 mg.

20 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

NSAIDs, ein Derivat von Propionsäure. Es hat eine analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Ketoprofen blockiert die Wirkung des Enzyms COX-1 und COX-2 und der partiellen Lipoxygenase, was zur Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen (auch im zentralen Nervensystem, höchstwahrscheinlich im Hypothalamus) führt.

In vitro und in vivo stabilisiert lysosomale Membranen; in hohen Konzentrationen hemmt Ketoprofen die Synthese von Bradykinin und Leukotrienen.

Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht.

Ketoprofen wird bei oraler Einnahme leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bioverfügbarkeit - 90%. Bei Einnahme von Ketoprofen in einer Dosis von 100 mg C_max Medikament im Blutplasma beträgt 10,4 µg / ml und wird nach 1 h 22 min erreicht.

Die Plasma-Clearance von Ketoprofen beträgt etwa 0,8 l / kg / h.

Die Bindung von Ketoprofen an Plasmaproteine ​​beträgt 99%, hauptsächlich mit der Albuminfraktion. V_d macht 0,1 l / kg. Ketoprofen tritt in die Gelenkflüssigkeit ein und erreicht im Blutplasma eine Konzentration von 30%.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Ketoprofen wird weitgehend durch mikrosomale Leberenzyme metabolisiert. T_1/2 weniger als 2 Stunden: Ketoprofen bindet an Glucuronsäure und wird als Glucuronid ausgeschieden. Es gibt keine aktiven Metaboliten von Ketoprofen. Bis zu 80% des Ketoprofens werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Ketoprofen-Glucuronid.

Bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 100 mg oder mehr kann die Ausscheidung durch die Nieren schwierig sein.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird der größte Teil des Arzneimittels durch den Darm ausgeschieden. In hohen Dosen nimmt auch die Leberfreisetzung zu. Bis zu 40% des Arzneimittels werden durch den Darm ausgeschieden.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Plasmakonzentration von Ketoprofen verdoppelt (wahrscheinlich aufgrund von Hypoalbuminämie und als Folge davon ein hoher Anteil an ungebundenem aktivem Ketoprofen); solchen Patienten sollte das Medikament in der minimalen therapeutischen Dosis verschrieben werden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Clearance von Ketoprofen reduziert, eine Dosisanpassung ist jedoch nur bei schwerem Nierenversagen erforderlich.

Bei älteren Patienten verläuft der Metabolismus und die Elimination von Ketoprofen langsamer, was nur für Patienten mit schwerem Nierenversagen von klinischer Bedeutung ist.

Symptomatische Therapie von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen verschiedener Herkunft, einschließlich:

entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates:

- seronegative Arthritis (ankylosierende Spondylitis / Morbus Bechterew /, psoriatische Arthritis, reaktive Arthritis / Reiter-Syndrom /);

- Tendonitis, Schleimbeutelentzündung, Myalgie, Neuralgie, Ischias.

Schmerzen, einschließlich leichter, mäßiger und schwerer:

- posttraumatisches und postoperatives Schmerzsyndrom;

- Schmerzsyndrom bei Krebs;

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Bestandteile des Arzneimittels sowie Salicylate, Thiaprofensäure oder andere NSAIDs;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);

- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der akuten Phase;

- Colitis ulcerosa, Morbus Crohn;

- Hämophilie und andere Blutungsstörungen;

- schweres Leberversagen;

- aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min);

- progressive Nierenerkrankung;

- die postoperative Periode nach einer Bypassoperation der Koronararterie;

- gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder vermutete Blutungen);

- entzündliche Darmerkrankung;

- Alter der Kinder bis 15 Jahre;

- III Schwangerschaftstrimester;

- Stillzeit;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (Kapseln und Tabletten).

Im Falle eines Asthma bronchiale in der Anamnese, bei klinisch signifikanten kardiovaskulären, zerebrovaskulären und peripheren Arterienerkrankungen, Dyslipidämie, progressiven Lebererkrankungen, Leberversagen, Hyperbilirubinämie, alkoholischer Leberzirrhose und Niereninsuffizienz (CC 30-60 ml) sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. chronische Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie, Blutkrankheiten, Dehydratation, Diabetes mellitus, Entwicklungsgeschichte ulzerativer Läsionen des Gastrointestinaltrakts, und Helicobacter pylori-Infektion bei schweren somatischen Störungen, Rauchen, eine gleichzeitige Therapie mit Antikoagulantien (zB Warfarin), gerinnungshemmende Mittel (beispielsweise Acetylsalicylsäure), oral Corticosteroide (z.B. Prednison), selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren (z.B. Citalopram, Sertralin), Langzeitanwendung von NSAIDs, ältere Patienten (einschließlich Diuretika), Patienten mit reduziertem BCC.

Das Medikament wird oral eingenommen.

Kapseln oder Tabletten sollten während oder nach einer Mahlzeit, Trinkwasser oder Milch unzerkaut geschluckt werden (das Volumen der Flüssigkeit sollte mindestens 100 ml betragen).

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Kapseln 50 mg: In der Regel verschrieben 1-2 Kapseln. 2-3 mal pro Tag.

Filmtabletten, 100 mg: In der Regel wird 1 Tablette verschrieben. 2 mal pro Tag

Ketonal in diesen Dosierungsformen für die orale Verabreichung kann mit der Verwendung von Rektalsuppositorien kombiniert werden; Zum Beispiel kann ein Patient morgens und mittags 1 Kapsel (50 mg) einnehmen und abends 1 Suppositorium (100 mg) rektal einnehmen. oder ein Patient kann morgens 1 Filmtablette (100 mg) einnehmen und abends 1 Suppositorium (100 mg) rektal einnehmen.

Tabletten mit verlängerter Wirkung, 150 mg: Verschrieben durch 1 Tab. 1 Zeit / Tag

Die maximale Tagesdosis (einschließlich der Verwendung verschiedener Dosierungsformen) beträgt 200 mg.

Ketonal (Kapseln): Gebrauchsanweisung

Dosierungsform

Zusammensetzung

Eine Kapsel enthält

Wirkstoff - Ketoprofen 50 mg,

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 186,10 mg, Magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid - 1,50 mg

die Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine - bis zu 100%, Titandioxid (E 171) - 2.000%, Blau patentiert V (E 131) - 0,2737%.

Beschreibung

Feste undurchsichtige Gelatinekapseln mit weißem Körper und blauer Kappe. Der Inhalt der Kapseln ist Pulver oder Masse in Form eines gelblich weißen Korkens.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Propionsäurederivate. Ketoprofen

ATH-Code M01AE03

Pharmakologische Eigenschaften

Ketoprofen wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von 50 mg Ketoprofen beträgt 90% und steigt mit zunehmender Dosis sequentiell an. Die Mahlzeit beeinflusst die allgemeine Bioverfügbarkeit (AUC) von Ketoprofen nicht, verringert jedoch die Resorptionsrate. Ketoprofen ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden, hauptsächlich mit der Albuminfraktion.

Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1 bis 0,2 l / kg. Nach der Einnahme von Ketoprofen wird die maximale Plasmakonzentration nach 1h.22 Minuten erreicht.

In der Synovialflüssigkeit erreicht die Ketoprofen-Konzentration 50% der Plasmakonzentration (1,5 µg / ml); Ketoprofen wird langsam - innerhalb von 24 Stunden - aus der Gelenkflüssigkeit entfernt.

Es wird in der Leber metabolisiert, wo es mit Glucuronsäure konjugiert. Etwa 80% des Ketoprofens werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich (mehr als 90%) als Konjugat mit Glucuronsäure. Weniger als 10% werden unverändert mit dem Kot ausgeschieden.

Ketoprofen reichert sich nicht im Gewebe an. Die Halbwertszeit von Ketoprofen beträgt 2 Stunden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird Ketoprofen langsamer ausgeschieden und die Eliminationshalbwertszeit für 1 Stunde verlängert. Sie reduzierten auch die Clearance von Ketoprofen. Bei schwerem Nierenversagen ist eine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Konzentration von Ketoprofen im Blutplasma ungefähr um das Zweifache erhöht, was die Festlegung einer möglichst niedrigen Tagesdosis erfordert.

Ketonale Kapseln wirken entzündungshemmend, schmerzstillend und fiebersenkend.

Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Biosynthese von Prostaglandinen und Leukotrienen verbunden, indem die Aktivität des Enzyms Cyclooxygenase (Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2), die die Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure katalysiert, unterdrückt wird. Ketoprofen stabilisiert die Membran der Lysosomen und hat Antibradikininovoy-Aktivität.

Indikationen zur Verwendung

- seronegative Spondyloarthritis (ankylosierende Spondylo-Arthritis, reaktive Arthritis), Psoriasis-Arthritis

- extraartikulärer Rheuma (Tendonitis, Bursitis, Kapsulitis des Schultergelenks)

- Schmerzen bei Knochenmetastasen bei Krebspatienten.

Dosierung und Verabreichung

Die Droge Ketonal Kapseln werden oral ohne zu kauen mit einer ausreichenden Menge Wasser oder Milch (mindestens 100 ml) zu einer Mahlzeit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen.

Erwachsene und Kinder über 18 Jahre: 1 Kapsel 50 mg alle 6 Stunden.

Die empfohlene Dosis zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis beträgt 1 Kapsel 50 mg alle 6 Stunden. Die maximale tägliche Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg.

Um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden, kann der Patient gleichzeitig Antazida mit Ketonal einnehmen.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt.

Um leichte und moderate Schmerzen, schmerzhafte Menstruation (Algodysmenorrhoe) zu lindern, wird alle 6 bis 8 Stunden eine 50 mg-Kapsel verschrieben.

Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min und bei chronischer Lebererkrankung (mit reduziertem Serumalbumin) sollte die Ketoprofen-Dosis reduziert werden.

Nebenwirkungen

Bei der Beurteilung der Häufigkeit des Auftretens verschiedener Nebenreaktionen wurden die folgenden Abstufungen verwendet: "sehr häufig" - 10%, "oft" - von 1% bis

Gegenanzeigen

- individuelle Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Aspirin oder ein anderes NSAID (Hinweise auf eine Vorgeschichte von Asthma, Bronchospasmus, Urtikaria oder Rhinitis, die mit der Verabreichung von Acetylsalicylsäure assoziiert ist)

- schwere Herzinsuffizienz

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der akuten Phase (Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte, Bildung oder Perforation von Geschwüren)

- Blutungen (gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen)

- Blutungsneigung

- schwere Leber- oder Nierenprobleme

- Blutkrankheiten (Leukopenie, Thrombozytopenie, Hämokoagulationsstörungen)

- Asthma bronchiale, Rhinitis

- letztes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit

- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre

- bei der Behandlung von Schmerzsyndromen, die nach einer Operation auftreten und die Einführung eines aortokoronaren Shunts beinhalten

- tödliche anaphylaktische Reaktionen

- erbliche Laktoseintoleranz

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Ketoprofen sollte nicht in Kombination mit anderen NSAIDs und Salicylaten angewendet werden.

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen in Kombination mit Kortikosteroiden erhöhen das Risiko für Ulzerationen und Magen-Darm-Blutungen.

Antikoagulanzien (Heparin und Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (d. H. Ticlopidin, Clopidogrel) erhöhen das Blutungsrisiko. Ist eine gemeinsame Aufnahme nicht zu vermeiden, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.

Ketoprofen reduziert die Wirksamkeit von Antihypertonika und Diuretika. Das Risiko für ein Nierenversagen ist bei Patienten höher, die gleichzeitig mit NSAID Diuretika, Antihypertensiva oder ACE-Hemmer einnehmen.

Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Heparine (niedermolekulare oder nicht in Fraktionen aufgeteilte) Pentoxifyllin, Probenecid, Cyclosporin, Tacrolimus und Trimethoprim können bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs zum Auftreten von Hyperkaliämie beitragen.

Ketoprofen verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika und Antikonvulsiva (Phenytoin).

Wie andere NSAIDs reduziert Ketoprofen die Ausscheidung und erhöht dadurch die Toxizität von Herzglykosiden, Lithium, Cyclosporin und Methotrexat.

NSAIDs können die Wirksamkeit von Mifepriston herabsetzen. Das NSAID sollte frühestens 8-12 Tage nach der Aufhebung von Mifepriston begonnen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin mit Ketoprofenom erhöht sich das Risiko einer toxischen Nierenschädigung.

Besondere Anweisungen

Die gleichzeitige Anwendung von Ketoprofen mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, sollte vermieden werden.

Bei äußerster Vorsicht sollte das Medikament Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Vergangenheit verordnet werden (Blutungen und Perforationen können sich plötzlich ohne vorherige Symptome entwickeln).

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Antiplateletika (einschließlich Acetylsalicylsäure). Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, die Bildung oder Perforation von Geschwüren steigt mit zunehmender Dosis von NSAIDs (oralen Kortikosteroiden), Medikamenten zur Behandlung von Depressionen (aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer). In solchen Fällen sollte eine Kombinationstherapie mit Medikamenten erwogen werden, die eine schützende Wirkung auf den Gastrointestinaltrakt haben (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer).

Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (insbesondere älterer Menschen) sollten den behandelnden Arzt über alle Manifestationen im Bauchbereich informieren.

Bei gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Patienten mit Hypertonie und / oder kongestiver Herzinsuffizienz müssen sorgfältig überwacht werden, da Berichte über die Entwicklung oder Erhöhung der Flüssigkeitsansammlung im Körper während der Ketoprofen-Therapie vorliegen.

Während der Behandlung mit Ketoprofen wird eine Überwachung des Blutdrucks empfohlen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie, akutem und schwerem chronischem Herzversagen, koronarer Herzkrankheit, Erkrankungen der peripheren Arterien und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollten mit Vorsicht mit Ketoprofen behandelt werden. Die Verwendung einiger NSAIDs kann mit dem Risiko einer arteriellen Thrombose (Myokardinfarkt, Schlaganfall) verbunden sein. Daten, um ein solches Risiko für Ketoprofen auszuschließen, reichen nicht aus.

Bei Patienten mit Asthma, chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und / oder Nasenpolypose können allergische Reaktionen häufiger auftreten als bei anderen Patienten.

Vorsicht ist auch bei Patienten mit gestörter Hämostase, Hämophilie, von-Willebrand-Jurgens-Krankheit, schwerer Thrombozytopenie, Nieren- oder Leberinsuffizienz sowie bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen (Cumarin- und Heparinderivate, insbesondere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht), geboten.

Zu Beginn der Behandlung sollte bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Zirrhose und Nephrose, bei Diuretika-Patienten und bei Patienten mit chronischem Nierenversagen eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion erfolgen, insbesondere wenn der Patient im Alter ist. Bei diesen Patienten kann Ketoprofen als Folge einer Hemmung von Prostaglandin eine Abnahme des Nierenblutflusses verursachen und zu einer Nierendekompensation führen.

Wenn während der Behandlung Sehstörungen beobachtet werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Ketoprofen-Behandlung sollte vor einer radikalen Operation abgebrochen werden.

Die Einnahme von Ketoprofena kann die Fruchtbarkeit der Frau beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die schwanger werden möchten.

Mit Vorsicht sollte das Medikament bei älteren Menschen ernannt werden.

Lange NSAID-Therapien, einschließlich Ketoprofen, erfordern die Überwachung der hämatologischen Parameter, Indikatoren für die Leber- und Nierenfunktion, insbesondere bei älteren Patienten.

Das Medikament Ketonal forte kann im ersten oder zweiten Trimenon der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn der erwartete Nutzen der erwarteten therapeutischen Wirkung gegenüber dem Risiko für die Mutter und / oder den Fötus erwartet wird.

Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren

Bei Schwindel, räumlicher Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, Unschärfe oder Anfällen sollten Sie keine potenziell gefährlichen Maschinen lenken oder bedienen.

Überdosis

Fälle von Überdosierung wurden bei Dosierungen bis zu 2,5 g Ketoprofen beobachtet. Symptome: Lethargie, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen von Blut, schwarzer Kot, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krämpfe, Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Nierenversagen.

Behandlung: Es gibt kein symptomatisches, spezifisches Gegenmittel. Dargestellt sind Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle. Die Auswirkungen von Ketoprofen auf den Gastrointestinaltrakt können durch die Verwendung von H2-Blockern, Protonenpumpenhemmern und Prostaglandinen verringert werden.

Bei Niereninsuffizienz wird zur Entfernung von zirkulierendem Ketoprofen aus dem Blut eine Hämodialyse empfohlen.

Formular und Verpackung freigeben

25 Kapseln werden in Braunglasfläschchen gefüllt und mit Plastikkappen verschlossen, wobei die erste Öffnung kontrolliert wird.

Auf 1 Flasche zusammen mit der Anweisung für die medizinische Anwendung in den staatlichen und russischen Sprachen legen Sie eine Packung aus einem Karton.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeitsdatum

Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels.

Ketonal-Tabletten: Gebrauchsanweisung

Ketonaltabletten gehören zur Gruppe der klinisch-pharmakologischen Gruppe von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs). Sie werden zur symptomatischen und pathogenetischen Behandlung entzündlicher Pathologien verwendet, die von einem Schmerzsyndrom begleitet werden.

Form und Zusammensetzung freigeben

Ketonal-Tabletten haben eine runde Form, eine bikonvexe Oberfläche, eine hellblaue (bei einer Dosierung von 100 mg) oder weiße (bei einer Dosierung von 150 mg) Farbe. Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Ketoprofen, sein Gehalt in einer Tablette beträgt 100 und 150 mg. Es enthält auch Hilfskomponenten, die Folgendes umfassen:

• Kolloidales Siliziumdioxid.
• Titandioxid
• Talk.
• Mikrokristalline Cellulose.
• Povidon
• Hypromellose.

Die Tabletten sind in einer dunklen Glasflasche in einer Menge von 20 Stück verpackt. Eine Kartonpackung enthält eine Flasche Pillen und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.

Pharmakologische Wirkung

Der Hauptwirkstoff der Tabletten Ketonal Ketoprofen ist ein chemisches Derivat der Propionsäure. Es hemmt die Aktivität des Enzyms Cycloxygenase (COX) und partiell Lipoxygenase, die die chemische Umwandlung von Arachidonsäure in Entzündungsmediatoren von Prostaglandin und Bradykinin katalysieren. Diese Entzündungsmediatoren sind biologisch aktive Verbindungen. Mit einer Erhöhung ihrer Konzentration im Gewebe entwickeln sich Schmerzen durch direkte Reizung empfindlicher Nervenenden, Ödeme (Austritt von Blutplasma in die interzelluläre Substanz, die durch eine Erhöhung der Durchlässigkeit der Gefäßwand hervorgerufen werden) sowie Hyperämie (Erhöhung der Blutversorgung des entzündlichen Bereichs). Durch die Unterdrückung von COX und Lipooxygenase durch Ketoprofen werden die Konzentration von Prostaglandinen, Bradykinin und die Schwere der Manifestationen der Entzündungsreaktion verringert. Der Wirkstoff der Tabletten Ketonal beeinflusst den Zustand und die Struktur des Knorpelgewebes nicht.

Nach der Einnahme der Pille Ketonal wird Ketoprofen aus dem Verdauungstrakt schnell und nahezu vollständig in das Blut aufgenommen. Es ist gleichmäßig in den Körpergeweben verteilt, wobei sich die Strukturen des Bewegungsapparates vorwiegend akkumulieren. Der Wirkstoff des Arzneimittels wird in der Leber zu inaktiven Abbauprodukten umgewandelt, die hauptsächlich über den Urin aus dem Körper ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit (der Zeitpunkt der Ausscheidung des Körpers aus der Hälfte der gesamten Dosis des Arzneimittels) beträgt durchschnittlich 2 Stunden.

Indikationen zur Verwendung

Ketonal-Tabletten sind für verschiedene entzündliche Erkrankungen indiziert, die mit der Entwicklung eines Schmerzsyndroms einhergehen:

• Rheumatoide Arthritis ist eine autoimmune Entzündung der Gewebe der Gelenke, die durch ein Versagen des Immunsystems und die Bildung von Antikörpern dagegen hervorgerufen wird.
• Arthrose ist eine degenerativ-dystrophische Entzündung, die durch Unterernährung und Zerstörung des Gelenkknorpels verursacht wird.
• Gicht ist eine Austauschstörung, die durch die Verschiebung von Harnsäuresalzen in den Geweben der Gelenke mit ihrer Entzündung und dem Auftreten von starken paroxysmalen Schmerzen gekennzeichnet ist.
• Verschiedene seronegative Arthritis - Entzündung der Gelenke ohne Vorhandensein von Antikörpern im Blut (ankylosierende Spondylitis, reaktive Arthritis, Reiter-Syndrom, Psoriasis-Arthritis).
• Kopfschmerzen unterschiedlicher Herkunft und Intensität.
• Algomenorrhoe - schmerzhafte Menstruation bei Frauen.
• Schleimbeutelentzündung - Entzündung des periartikulären Beutels.
• Tendonitis ist ein entzündlicher Prozess in den Bändern.
• Myalgie - aseptische (nicht infektiöse) Entzündung der Skelettmuskulatur mit Schmerzen.
• Neuralgie - aseptische Entzündung der peripheren Nerven.
• Posttraumatisches oder postoperatives Schmerzsyndrom.

Ketonal-Tabletten werden auch zur Verringerung der Schmerzintensität bei Krebs eingesetzt.

Gegenanzeigen

Es gibt eine Reihe von pathologischen und physiologischen Zuständen des Körpers, bei denen die Verabreichung von Ketonal-Tabletten nicht empfohlen wird. Dazu gehören:

• Individuelle Intoleranz gegenüber Ketoprofen oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
• Das Vorhandensein des Aspirin-Triad-Syndroms in der Vergangenheit, das ist die Entwicklung des Bronchospasmus (Verengung des Bronchialumens), der Nasenpolypose (Bildung von Polypen in der Nase) und der Acetylsalicylsäure-Intoleranz (Vertreter der nichtsteroidalen Antirheumatika).
• Magengeschwür mit Lokalisation von Geschwüren im Magen oder Zwölffingerdarm im Rezidivstadium (Exazerbation).
• Die unspezifische Colitis ulcerosa und Morbus Crohn ist eine chronische Pathologie, bei der Defekte in der Schleimhaut des Dickdarms gebildet werden.
• Schweres Nieren- oder Leberversagen mit signifikanter Abnahme der funktionellen Aktivität dieser Organe.
• Verschiedene Gerinnungsstörungen, einschließlich Hämophilie.
• Blutung verschiedener Lokalisationen im Körper: Zunächst ist das Medikament bei gastrointestinalen und intrakraniellen Blutungen sowie bei Verdacht auf deren Entwicklung kontraindiziert.
• Akute oder dekompensierte chronische Herzinsuffizienz.
• Chronische Dyspepsie - eine Funktionsstörung des Verdauungssystems, die mit einer Verschlechterung der Verdauung und Nahrungsaufnahme einhergeht.
• Die postoperative Periode nach der Operation Bypassoperation der Koronararterie (CABG).
• Kinder unter 15 Jahren.
• Schwangerschaft im dritten Trimester des Verlaufs sowie Stillen.

Mit Vorsicht wird das Medikament bei Ulcus pepticum in Remission (klinische und Laborverbesserung), Leberinsuffizienz, Nierenversagen, leichter bis mittlerer Schweregrad, Hyperbilirubinämie (erhöhter Bilirubinspiegel im Blut), chronischer Herzinsuffizienz im Kompensationsstadium, Rauchen, begleitende Behandlung des Patienten mit Antikoagulanzien ( Arzneimittel, die die Blutgerinnung vermindern), direkte Wirkung. Bevor Sie mit der Einnahme von Ketonal-Tabletten beginnen, müssen Sie sicherstellen, dass keine Kontraindikationen vorliegen, um die Entwicklung verschiedener Komplikationen zu verhindern.

Dosierung und Verabreichung

Ketonaltabletten werden oral nach den Mahlzeiten eingenommen. Sie werden nicht mit einer ausreichenden Menge Wasser oder Milch gekaut und abgewaschen (das Volumen der Flüssigkeit muss mindestens 100 ml betragen). Die Dosierung für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre beträgt 1 Tablette (100 mg), 2-mal täglich oder 1 Tablette (150 mg) 1-mal pro Tag. Die Dauer der Pille wird durch die Abnahme der Schmerzintensität bestimmt, sollte jedoch 5 Tage hintereinander nicht überschreiten. Wenn weitere Tabletten eingenommen werden müssen, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren.

Nebeneffekt

Die Einnahme von Ketonal-Tabletten kann von der Entwicklung negativer Reaktionen verschiedener Organe und Systeme begleitet sein. Dazu gehören:

• Das Verdauungssystem - dyspeptische Symptome in Form von Übelkeit, periodischem Erbrechen, instabilem Stuhl sowie Bauchschmerzen im Bereich des Bauchraums (Oberbauch). Weniger häufig: Stomatitis (Entzündung der Schleimhaut der Mundhöhle), trockener Mund, Perforation (Bildung eines Durchgangslochs) der Wand des Magens oder Zwölffingerdarms im Bereich von Ulkus oder Erosion, Magen-Darm-Blutung, Verschlimmerung des Morbus Crohn, vorübergehende (vorübergehende) Steigerung der Leberaktivität Enzyme im Blut (ALT, AST), die auf eine Schädigung der Leberzellen hinweisen.
• Zentrales und peripheres Nervensystem - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen (Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Albträume), Müdigkeit, Reizbarkeit, Nervosität. Migräne, Desorientierung in Zeit und Raum, Halluzinationen treten seltener auf.
• Sinnesorgane - Tinnitus, verschwommenes Sehen, Geschmacksveränderungen, Konjunktivitis (Entzündung der Konjunktiva des Auges).
• Kardiovaskuläres System - Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck), Auftreten von peripherem Ödem.
• Harnsystem - interstitielle Nephritis (Entzündung des Nierengewebes), beeinträchtigte Nierenfunktion, Hämaturie (Blutbild im Urin).
• Rotes Knochenmark und Blut - Verringerung der Blutgerinnung durch Verringerung der Aggregationsfähigkeit der Blutplättchen (Verklebung). Weniger häufig ist eine Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und der Neutrophilen (Neutropenie) im Blut.
• Allergische Reaktionen - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (ein charakteristischer Ausschlag ähnlich einer Brennnesselverbrennung) entwickelt sich häufig. Weniger häufig Bronchospasmus, allergische Rhinitis (spezifische Entzündung der Nasenschleimhaut), Angioödem des Angioödems (Austritt von Blutplasma in den Geweben des Gesichts und äußerer Genitalien mit Entwicklung eines ausgeprägten Ödems), anaphylaktischer Schock (Entwicklung eines multiplen Organversagens mit vermindertem Blutdruck).

Die Entwicklung einer der Nebenwirkungen nach Beginn der Anwendung von Ketonal-Tabletten ist ein Grund, die Einnahme zu beenden.

Besondere Anweisungen

Bevor Sie mit dem Medikament beginnen, sollten Sie die Anweisungen dazu sorgfältig lesen. Es gibt einige spezielle Anweisungen, die Sie beachten müssen. Dazu gehören:

• Um die negativen Auswirkungen des Arzneimittels auf die Schleimhaut des oberen Verdauungstraktes zu verringern, kann die Pille nach Einnahme der Pille mit Milch eingenommen werden oder mit Antazida-Präparaten kombiniert werden, die den Magensaftsäurespiegel reduzieren.
• Das Medikament kann die Schwere der Symptome von Infektionskrankheiten reduzieren, was bei diagnostischen Aktivitäten zu berücksichtigen ist.
• Bei der Verwendung von Tabletten für Patienten mit gleichzeitiger kardiovaskulärer Erkrankung oder Bluthochdruck (längerer Blutdruckanstieg) ist es wichtig, den Blutdruck regelmäßig zu überwachen.
• Die Langzeitanwendung von Ketonal-Tabletten erfordert eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter des Funktionszustands der Leber, der Nieren und des Blutsystems.
• Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann zu Wechselwirkungen mit Ketonal-Tabletten führen und die therapeutische Wirkung verändern.
• Das Medikament hat keinen direkten Einfluss auf die funktionelle Aktivität der Strukturen des Zentralnervensystems, jedoch sollte bei Arbeiten, bei denen erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erforderlich sind, angesichts der möglichen Entwicklung von Nebenwirkungen Vorsicht angebracht werden.

Im Apothekennetzwerk werden Ketonal-Tabletten auf Rezept verkauft. Ihre unabhängige Annahme oder Verwendung auf Empfehlung Dritter ist ausgeschlossen.

Überdosis

Das Überschreiten der empfohlenen therapeutischen Dosis von Ketonal-Tabletten wird von Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, gastrointestinalen Blutungen, Bewusstseinsstörungen bis zu deren völliger Abwesenheit, Atemdepression und Krämpfen begleitet. In solchen Fällen werden das Waschen des Magens, des Darms, die Einnahme von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie zur Beseitigung der Symptome einer Überdosierung eingesetzt.

Analoga von Ketonal-Tabletten

Je nach Wirkstoff und therapeutischer Wirkung ähnlich wie Keton-Tabletten sind die Wirkstoffe Ketoprofen, Flamax.

Aufbewahrungsbedingungen

Die Haltbarkeit von Ketonal-Tabletten beträgt 5 Jahre ab Herstellungsdatum. Sie müssen an einem trockenen und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als + 25 ° C gelagert werden.

Ketonal Preis

Die durchschnittlichen Kosten von Ketonal-Tabletten in Apotheken in Moskau hängen von der Konzentration des Wirkstoffs ab:

• 100 mg - 200-208 Rubel.
• 150 mg - 247-256 Rubel.