Itraconazol - Gebrauchsanweisungen, Testberichte, Analoga und Freisetzungsformen (Kapseln oder Tabletten mit 100 mg, Salbe oder Creme) des Arzneimittels zur Behandlung von Candidiasis oder Drossel, mehrfarbigen Flechten und anderen Mykosen bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Itraconazol lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Itraconazol in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Itraconazol in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung von Candidiasis oder Soor, mehrfarbigen Flechten und anderen Mykosen bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Itraconazol ist ein synthetisches Antimykotikum mit breitem Spektrum. Das Triazolderivat. Unterdrückt die Synthese von Ergosterolzellmembranen von Pilzen. Aktiv gegen Dermagofit (Trichophyton-Arten, Microsporum-Arten, Epidermophyton Floccosum), Hefepilze Candida-Arten. (Candida), einschließlich Candida albicans, Candida parasilus Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Einige Stämme können resistent sein: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia-Arten, Fusarium-Arten, Mucor-Arten, Rhizomucor-Arten, Rhizopus-Arten, Scedosporium proliferans, Scopulariopsis-Arten.

Die Wirksamkeit der Behandlung wird nach 2-4 Wochen nach Beendigung der Therapie (bei Mykosen) und nach 6-9 Monaten bei Onychomykose (bei Änderung der Nägel) beurteilt.

Zusammensetzung

Itraconazol + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Vom Magen-Darm-Trakt (GIT) ganz aufgenommen. Die Einnahme von Itraconazol unmittelbar nach einer Mahlzeit in Kapseln erhöht die Bioverfügbarkeit. Es dringt gut in Gewebe und Organe (einschließlich der Vaginalschleimhaut) ein und ist in den Sekreten der Talg- und Schweißdrüsen enthalten. Die Konzentration von Itraconazol in Lunge, Niere, Leber, Knochen, Magen, Milz und Skelettmuskel beträgt das 2-3fache seiner Konzentration im Plasma; in Stoffen, die Keratin enthalten - 4-mal. Die therapeutische Konzentration von Itraconazol in der Haut bleibt für 2-4 Wochen nach Beendigung der 4-wöchigen Behandlung bestehen. Die therapeutische Konzentration im Keratin der Nägel wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erreicht und dauert 6 Monate nach Abschluss der 3-monatigen Behandlung. In den Talg- und Schweißdrüsen der Haut werden niedrige Konzentrationen bestimmt. In der Leber metabolisiert, um aktive Metaboliten, einschließlich Hydroxyitraconazol, zu bilden. Die Entfernung aus dem Plasma ist zweiphasig: durch die Nieren für 1 Woche (35% als Metaboliten, 0,03% in unveränderter Form) und durch den Darm (3–18% unverändert).

Hinweise

• vulvovaginale Candidiasis;
• Ringwurm;
• Pityriasis versicolor;
• Mundschleimhaut-Candidiasis;
• Keratome;
• Onychomykose, verursacht durch Dermatophyten oder hefeartige Pilze;
• systemische Aspergillose oder Candidiasis;
• Kryptokokkose (einschließlich Kryptokokken-Meningitis) bei immungeschwächten Personen und Kryptokokkose des Zentralnervensystems, unabhängig vom Immunstatus, mit Versagen der First-Line-Therapie;
• Histoplasmose;
• Blastomykose;
• Sporotrichose;
• Parakokzidioidose;
• andere seltene systemische und tropische Mykosen.

Formen der Freigabe

Andere Darreichungsformen, ob Tabletten, Salben oder Sahne, existieren.

Gebrauchsanweisung und Therapie

Innen Gleich nach dem Essen. Kapseln werden unzerkaut geschluckt.

Die Entfernung des Wirkstoffs Itraconazol aus der Haut und dem Nagelgewebe ist langsamer als aus dem Plasma. Somit werden optimale klinische und mykologische Wirkungen 2-4 Wochen nach Behandlungsende bei Hautinfektionen und 6-9 Monate nach Ende der Behandlung von Nagelinfektionen erzielt. Die Dauer der Behandlung kann je nach Krankheitsbild der Behandlung angepasst werden:

• mit vulvovaginaler Candidiasis - 200 mg zweimal täglich für einen Tag oder 200 mg einmal täglich für drei Tage;
• mit Ringwürmern - 200 mg einmal pro Tag für 7 Tage oder 100 mg einmal pro Tag für 15 Tage;
• Läsionen stark verhornter Hautbereiche (Dermatophytose der Füße und Hände) - 200 mg zweimal täglich für 7 Tage oder 100 mg einmal täglich für 30 Tage;
• mit Pityriasis-Flechte - 200 mg 1 Mal täglich für 7 Tage;
• für Candidiasis der Mundschleimhaut - 100 mg 1 Mal pro Tag über 15 Tage (in einigen Fällen können Personen mit geschwächtem Immunsystem die Bioverfügbarkeit von Itraconazol verringern, was manchmal eine Verdopplung der Dosis erfordert);
• mit Keratomykose - 200 mg 1 Mal pro Tag für 21 Tage (die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Ansprechen ab);
• mit Onychomykose - 200 mg 1 Mal pro Tag für 3 Monate oder 200 mg 2 Mal pro Tag für 1 Woche pro Kurs;
• mit der besiegung der zehennägel (unabhängig von der besiegung der nägel an den händen) werden 3 gänge im Abstand von 3 Wochen durchgeführt. Mit der Niederlage der Nägel nur an den Händen verbringen Sie 2 Kurse im Abstand von 3 Wochen;
• Die Entfernung von Itraconazol von Haut und Nägeln ist langsam; ein optimales klinisches Ansprechen bei Ringwürmern wird 2-4 Monate nach Abschluss der Behandlung erreicht, Onychomykose - 6-9 Monate;
• mit systemischer Aspergillose - 200 mg pro Tag für 2-5 Monate; Mit dem Fortschreiten und der Verbreitung der Krankheit wird die Dosis zweimal täglich auf 200 mg erhöht.
• bei systemischer Candidiasis - 100-200 mg einmal pro Tag für 3 Wochen - 7 Monate, bei Fortschreiten und Ausbreitung der Krankheit wird die Dosis zweimal auf 200 mg pro Tag erhöht;
• mit systemischer Kryptokokkose ohne Anzeichen einer Meningitis - 200 mg 1 Mal pro Tag für 2-12 Monate. Bei Kryptokokken-Meningitis - 200 mg 2-mal täglich für 2-12 Monate;
• Die Behandlung der Histoplasmose beginnt mit 200 mg 1-mal pro Tag, Erhaltungsdosis - 200 mg 2-mal täglich für 8 Monate;
• bei Blastomykose einmal täglich 100 mg, Erhaltungsdosis - 200 mg zweimal täglich für 6 Monate;
• mit Sporotrichose - 100 mg 1 Mal pro Tag für 3 Monate;
• bei Parakokzidioidose einmal täglich 100 mg für 6 Monate;
• mit Chromomykose -100-200 mg einmal täglich für 6 Monate;
• Kinder werden verschrieben, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.

Nebenwirkungen

• Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit);
• Magenschmerzen;
• Hepatitis;
• schwere toxische Leberschäden;
• Kopfschmerzen;
• Schwindel;
• periphere Neuropathie;
• anaphylaktische, anaphylaktoide und allergische Reaktionen;
• Erythema multiforme exsudative (Stevens-Johnson-Syndrom);
• Hautausschlag;
• Pruritus;
• Urtikaria;
• Angioödem;
• Alopezie;
• Lichtempfindlichkeit;
• Menstruationsstörungen;
• Ödem-Syndrom;
• chronische Herzinsuffizienz;
• Lungenödem.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit;
• chronische Herzinsuffizienz in der Geschichte (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher Zustände);
• gleichzeitige Verwendung von CYP3A4-Isoenzymsubstraten, die das QT-Intervall verlängern (Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Levacetylmethadol, Mizolastin, Pimozid, Chinidin, Certnidol, Terfenadin);
• HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, metabolisiert durch CYP3A4-Isoenzym (Lovastatin, Simvastatin);
• gleichzeitige orale Verabreichung von Triazolam und Midazolam, Mutterkornalkaloiden (Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergotamin), Nisoldipin, Eletriptan;
• Schwangerschaft
• Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Bei älteren Patienten anwenden

Mit Vorsicht: fortgeschrittenes Alter.

Verwenden Sie bei Kindern

Mit Vorsicht: Alter der Kinder. Kinder werden verschrieben, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.

Besondere Anweisungen

Frauen im gebärfähigen Alter, die Itraconazol einnehmen, müssen während der gesamten Behandlungsdauer zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, bis die erste Menstruation nach ihrem Abschluss abgeschlossen ist.

Es wurde festgestellt, dass Itraconazol einen negativen inotropen Effekt hat. Bei gleichzeitiger Einnahme von Itraconazol- und Kalziumkanalblockern, die die gleiche Wirkung haben können, ist Vorsicht geboten. Fälle von chronischer Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit der Einnahme von Itraconazol wurden berichtet. Itraconazol sollte nicht bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder mit Vorliegen der Krankheit in der Anamnese eingenommen werden, außer in Fällen, in denen der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko bei weitem überwiegt. Bei einer individuellen Beurteilung des Gleichgewichts zwischen Nutzen und Risiko sollten Faktoren wie die Schwere der Indikationen, das Dosierungsschema und individuelle Risikofaktoren für das Auftreten chronischer Herzinsuffizienz berücksichtigt werden. Risikofaktoren umfassen das Vorhandensein von Herzerkrankungen, wie z. B. koronare Herzerkrankungen oder Klappenläsionen; schwere Lungenkrankheiten wie obstruktive Lungenläsionen; Nierenversagen oder andere mit Ödemen verbundene Erkrankungen. Solche Patienten müssen über die Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz informiert werden. Die Behandlung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden, und der Patient sollte auf Symptome einer Herzinsuffizienz überwacht werden. Wenn sie erscheinen, muss die Einnahme von Itraconazol beendet werden.

Bei niedrigem Säuregehalt des Magens: In diesem Zustand ist die Absorption von Itraconazol aus den Kapseln unterbrochen. Patienten, die Antazida-Präparate einnehmen (z. B. Aluminiumhydroxid), sollten diese frühestens 2 Stunden nach der Einnahme von Itraconazol-Kapseln einnehmen. Bei Patienten mit Achlorhydria oder mit Histaminrezeptoren H1-Blockern und Protonenpumpenhemmern wird empfohlen, Itraconazol-Kapseln mit Cola-haltigen Getränken einzunehmen.

In sehr seltenen Fällen entwickelten sich bei der Anwendung von Itraconazol schwere toxische Leberschäden, einschließlich tödlicher Leberinsuffizienz. In den meisten Fällen wurde dies bei Patienten beobachtet, die bereits an einer Lebererkrankung litten, bei Patienten mit anderen schweren Erkrankungen, die eine systemische Therapie mit Itraconazol erhielten, sowie bei Patienten, die andere hepatotoxische Arzneimittel erhielten. Einige Patienten zeigten keine offensichtlichen Risikofaktoren für Leberschäden. Einige dieser Fälle traten im ersten Monat der Therapie auf, einige in der ersten Behandlungswoche. In dieser Hinsicht wird empfohlen, die Leberfunktion bei Patienten, die eine Itraconazol-Therapie erhalten, regelmäßig zu überwachen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Symptomen, die auf das Auftreten einer Hepatitis hindeuten, unverzüglich ein Arzt konsultiert werden muss: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Bauchschmerzen und dunkler Urin. Bei Auftreten solcher Symptome muss die Therapie sofort abgebrochen und die Leberfunktion untersucht werden. Patienten mit erhöhten Konzentrationen an Leberenzymen oder Lebererkrankungen in der aktiven Phase oder mit tolerierten toxischen Leberschäden während der Einnahme anderer Arzneimittel sollten keine Behandlung mit Itraconazol erhalten, es sei denn, der erwartete Nutzen rechtfertigt das Risiko einer Leberschädigung. In diesen Fällen muss die Konzentration der "Leber" -Enzyme während der Behandlung kontrolliert werden.

Leberfunktionsstörung: Itraconazol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Da bei Patienten mit Leberfunktionsstörung die Halbwertszeit von Itraconazol geringfügig erhöht ist, wird empfohlen, die Plasmakonzentration von Itraconazol zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Nierenfunktionsstörung: Da bei Patienten mit Niereninsuffizienz die volle Halbwertzeit von Itraconazol leicht erhöht ist, wird empfohlen, die Plasmakonzentration von Itraconazol zu kontrollieren und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Patienten mit Immunschwäche: Die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol kann bei einigen Patienten mit geschwächtem Immunsystem verringert sein, beispielsweise bei Patienten mit Neutropenie, AIDS-Patienten oder bei Organtransplantationen.

Patienten mit systemischen Pilzinfektionen, die das Leben gefährden: Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften wird Itraconazol in Form von Kapseln nicht empfohlen, um mit der Behandlung von systemischen Mykosen zu beginnen, die das Leben der Patienten gefährden.

Der behandelnde Arzt sollte die Notwendigkeit der Verschreibung einer unterstützenden Behandlung für AIDS-Patienten, die zuvor gegen systemische Pilzinfektionen wie Sporotrichose, Blastomykose, Histoplasmose oder Kryptokokkose (sowohl meningeal als auch nicht meningeal) behandelt wurden und deren Risiko eines Rückfalls besteht, prüfen.

Klinische Daten zur Anwendung von Itraconazol-Kapseln in der pädiatrischen Praxis sind begrenzt. Itraconazol-Kapseln sollten Kindern nicht gegeben werden, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.

Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn eine periphere Neuropathie auftritt, die mit der Verabreichung von Itraconazol-Kapseln einhergehen kann.

Es gibt keine Anzeichen für eine Überempfindlichkeit gegen Itraconazol und andere Azol-Antimykotika.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Geräten zu arbeiten

Itraconazol kann Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und anderen Geräten beeinträchtigen können, die beim Arbeiten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Wechselwirkung

1. Arzneimittel, die die Resorption von Itraconazol beeinflussen Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, reduzieren die Resorption von Itraconazol, die mit der Löslichkeit der Kapselhüllen zusammenhängt.

2. Arzneimittel, die den Metabolismus von Itraconazol beeinflussen. Itraconazol wird hauptsächlich durch das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert. Die Wechselwirkung von Itraconazol mit Rifampicin, Rifabutin und Phenytoin, die starke Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms sind, wurde untersucht. Die Studie ergab, dass in diesen Fällen die Bioverfügbarkeit von Itraconazol und Piroxyetraconazol signifikant reduziert ist, was zu einer signifikanten Verringerung der Wirksamkeit des Arzneimittels führt. Die gleichzeitige Anwendung von Itraconazol mit diesen Medikamenten, die potenzielle Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen sind, wird nicht empfohlen. Studien zur Wechselwirkung mit anderen Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen wie Carbamazepin, Phenobarbital und Isoniazid wurden nicht durchgeführt, jedoch können ähnliche Ergebnisse angenommen werden.

Starke Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms wie Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin und Erythromycin können die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erhöhen.

3. Die Wirkung von Itraconazol auf den Metabolismus anderer Arzneimittel. Itraconazol kann den Metabolismus von durch das CYP3A4-Isoenzym gespaltenen Medikamenten hemmen. Das Ergebnis davon kann eine Verbesserung oder Verlängerung ihrer Wirkung sein, einschließlich Nebenwirkungen. Bevor Sie mit der Einnahme von Begleitmedikationen beginnen, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt über die Stoffwechselwege dieses Arzneimittels besprechen, die in der Gebrauchsanweisung angegeben sind. Nach Beendigung der Behandlung die Plasmakonzentrationen von Itraconazol

nehmen Sie schrittweise ab, je nach Dosis und Dauer. Dies sollte bei der Diskussion der Migrationswirkung von Itraconazol auf Begleitmedikationen berücksichtigt werden.

Beispiele für solche Medikamente sind:

Medikamente, die nicht gleichzeitig mit Itraconazol verschrieben werden können:

• Terfenadin, Astemizol, Mizolastin, Cisaprid, Dofetilid, Chinidin, Pimozid, Levacetilmetadol, Sertindol - die kombinierte Anwendung dieser Arzneimittel mit Itraconazol kann zu einer Erhöhung der Konzentration dieser Substanzen im Plasma führen und das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls und in seltenen Fällen - das Auftreten von Garnison - erhöhen. des pointes);
• CYP3A4-Isoenzym-metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie Simvastatin und Lovastatin;
• Midazolam zur oralen Verabreichung und Triazolam;
• Mutterkornalkaloide wie Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin und Methylergometrin;
• "Langsame" Kalziumkanalblocker - Zusätzlich zu der möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkung, die mit einem üblichen Stoffwechselweg verbunden ist, an dem CYP3A4-Isoenzym beteiligt ist, können langsame Kalziumkanalblocker eine negative inotrope Wirkung haben, die bei gleichzeitiger Einnahme von Itraconazol verstärkt wird.

Arzneimittel, deren Ernennung erforderlich ist, um ihre Plasmakonzentrationen, Wirkungen und Nebenwirkungen zu überwachen. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Itraconazol sollte die Dosis dieser Arzneimittel gegebenenfalls reduziert werden:

• indirekte Antikoagulanzien;
• HIV-Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Indinavir, Saquinavir;
• einige Krebsmedikamente, wie die Vinca-Rosealkaloide, Busulfan, Docetaxel, Trimetrexat;
• CYP3A4-Isozym-metabolisierbare Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, wie Verapamil und Dihydropyridinderivate;
• einige Immunsuppressiva: Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus (auch als Rapamycin bekannt);
• einige CYP3A4-Isoenzym-metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie Atorvastatin;
• einige Glucocorticosteroide wie Budesonid, Dexamethason und Methylprednisolon;
• Andere Medikamente: Digoxin, Carbamazepin, Buspiron Alfentanil, Alprazolam, Brotiolam, Midazolam zur intravenösen Verabreichung, Rifabutin, Ebastin, Reboxetin, Cilostazol, Disopyramid, Eletriptan, Halofatrin, Repaglinid.

Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Itraconazol und Zidovudin und Fluvastatin festgestellt. Es wurde keine Wirkung von Itraconazol auf den Metabolismus von Ethinylestradiol und Norethisteron festgestellt.

4. Wirkung auf die Plasmaproteinbindung.

Studien haben gezeigt, dass es keine Wechselwirkungen zwischen Itraconazol und Arzneimitteln wie Imipramin, Propranolol, Diazepam, Cimetidin, Indomethacin, Tolbutamid und Sulfamethazin gibt, wenn sie an Plasmaproteine ​​gebunden sind.

Analoga des Medikaments Itraconazol

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

• Irunin;
• Itrazol;
• Itraconazol ratiopharm;
• Itramicol;
• Canditral;
• Miconichol;
• Orungal;
• Orungamin;
• Orunit;
• Rumikose;
• Technazol.

Analoga zur therapeutischen Wirkung (Mittel zur Behandlung von mehrfarbigen Flechten):

• Akriderm;
• Amyclon;
• Atifin;
• Binafin;
• Diflazon;
• Diflucan;
• Zalain;
• Imidil;
• Irunin;
• Itrazol;
• Ifenek;
• Candide;
• Canison;
• Ketoconazol;
• Keto plus;
• Clotrimazol;
• Lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamitel;
• Mikogal;
• Mycozoral;
• Mycomax;
• Nizoral;
• Nofung;
• Orungal;
• Rumikose;
• Terbizil;
• Terbix;
• Triderm;
• Fluconazol;
• Flukostat;
• Friderm;
• Fungolon;
• Fungerbin;
• Fungerbin Neo;
• Exifin;
• Exoderil

Itraconazol: Gebrauchsanweisungen

Zusammensetzung

Jede Kapsel enthält: Itraconazol (in Form von Pellets 22,0%) - 100 mg; Hilfsstoffe: Hydroxypropylmethylcellulose, Saccharose, Eudragit E-100, Gelatine, Glycerin, Nipagin, Nipazol, Polyethylenglykol, Titandioxid, Natriumlaurylsulfat, E 133, E 122.

Beschreibung

Die Kapseln sind Hartgelatine, blau-blau, Nummer 0. Der Inhalt der Kapseln besteht aus kugelförmigen Pellets von fast weiß bis beige.

Pharmakologische Wirkung

Ein Triazolderivat, ein synthetisches Antipilzmittel, das gegen eine Vielzahl von Pathogenen wirksam ist. Hemmt die Synthese der Ergosterol-Zellmembran von Pilzen. Aktiv gegen Dermatophyten (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Hefepilze Candida spp. (einschließlich C. albicans), Schimmelpilze (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis).

Die maximale Bioverfügbarkeit wird unmittelbar nach einer Mahlzeit festgestellt. Nach einer Einzeldosis ist die maximale Konzentration im Blutplasma nach 3 - 4 Stunden erreicht, bei längerem Gebrauch wird nach 1 - 2 Wochen eine stabile Konzentration im Blutplasma erreicht.

Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz sowie bei einigen Patienten mit Immunsuppression kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol reduziert sein.

Indikationen zur Verwendung

Dermatomykose; Onychomykose, verursacht durch Dermatophyten und / oder Hefe und Schimmelpilze; Candidomykose mit Schädigung der Haut und der Schleimhäute vulvovaginale Candidiasis; Pityriasis versicolor; systemische Mykosen einschließlich systemischer Aspergillose und Candidiasis, Kryptokokkose (einschließlich Kryptokokken-Meningitis), Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoccidioidomykose, Blastomykose; viszerale Candidiasis; Pilzkeratitis.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Itraconazol oder Azolverbindungen in der chemischen Struktur; gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol, Mizolastin, Cisaprid, Dofetilid, Chinidin, Pimozid, Simvastatin, Lovastatin, Midazolam, Triazolam.

Dosierung und Verabreichung

Die Droge wird ohne Kauen genommen, unmittelbar nach einer Mahlzeit.

Wenn vulvovaginale Candidiasis in einer Dosis von 200 mg zweimal täglich für einen Tag oder in einer Dosis von 200 mg einmal täglich über drei Tage eingenommen wird.

Mit Pityriasis-Flechten - 200 mg 1 Mal / Tag für 7 Tage. Für Ringwürmer - 100 mg 1 Mal / Tag für 15 Tage. Bei Schäden an Geweben, die viel Keratin enthalten, ist eine zusätzliche Behandlung für 15 Tage in derselben Dosis durchzuführen.

Für Candidiasis der Mundschleimhaut - 100 mg 1 Mal / Tag für 15 Tage.

Mit Pilzkeratitis - 200 mg 1 Mal / Tag für 21 Tage.

Wenn Onychomykose als Impulstherapie oder als kontinuierliche Behandlung angewendet wird. Eine Kur-Therapie - 200 mg zweimal täglich über 7 Tage. Bei Läsionen der Nagelplatten an den Beinen werden 3 Behandlungen durchgeführt (das Medikament wird 1 Woche eingenommen, danach wird eine 3-wöchige Pause eingelegt). Mit der Niederlage der Nagelplatte der Hände verbringen Sie 2 Behandlungen (nehmen Sie das Medikament für 1 Woche, machen Sie dann eine 3-wöchige Pause).

Bei kontinuierlicher Behandlung 3 Monate lang 200 mg 1 Mal pro Tag einnehmen.

Bei systemischer Aspergillose - 200 mg 1 Mal / Tag für 2 - 5 Monate gegebenenfalls Dosis auf 200 mg 2 / Tag erhöhen.

Bei systemischer Candidiasis - 100-200 mg 1 Mal / Tag für einen Zeitraum von 3 Wochen bis 7 Monaten, falls erforderlich, die Dosis auf 200 mg 2 Mal / Tag erhöhen.

Wenn bei systemischer Kryptokokkose keine Anzeichen einer Meningitis auftreten, wird das Medikament einmal täglich 200 mg eingenommen. Bei Kryptokokken-Meningitis 200 mg zweimal täglich.

Nehmen Sie zur Erhaltungstherapie 200 mg 1 Mal / Tag ein. Die Behandlungsdauer beträgt 2 Monate bis 1 Jahr.

Mit Histoplasmose - 200 mg 1-2 mal pro Tag für 8 Monate.

Bei Sporotrichose - 100 mg 1 Mal / Tag für 3 Monate.

Wenn Parakokzidioidomykose - 100 mg 1 Mal / Tag für 6 Monate.

Wenn Chromomykose - 100-200 mg 1 Mal / Tag für 6 Monate.

Bei der Blastomykose von 100 mg 1 Mal / Tag bis 200 mg 2 Mal / Tag für 6 Monate.

Patienten mit Immunschwäche müssen möglicherweise die Dosis erhöhen.

Nebenwirkungen

Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie, Neuralgie, Übelkeit, Verstopfung, Ho lestaticheskaya Ikterus, Hepatitis, Menstruationsstörungen, Ödeme, Hypokaliämie, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Stevens - Johnson-Syndrom, chronische Herzinsuffizienz, Lungenödem.

Überdosis

Symptome: Eine Überdosierung geht mit erhöhten Nebenwirkungen einher.

Behandlung: Magenspülung (innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels), Aktivkohle. Itraconazol wird während der Dialyse nicht angezeigt, es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol und Medikamenten, die Enzymsysteme der Leber induzieren (z. B. Rifabutin, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Isoniazid), ist die Bioverfügbarkeit von Itraconazol signifikant verringert.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol mit CYP3A4-Cytochrom-Inhibitoren (Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin, Erythromycin) steigt die Bioverfügbarkeit von Itraconazol.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol mit indirekten Antikoagulanzien Saquinavir, Busulfan, Docetaxel, Trimetrexat, Calciumkanalblocker, Rapamycin. Tacrolimus, Digoxin, Buspiron, Alfentanil, Alprazolam, Brotizolam, Methylprednisolon, Ebastin, Reboxetin können ihre Plasmaspiegel, pharmakologische Wirkung und Nebenwirkungen ändern.

Anwendungsfunktionen

Vor dem Hintergrund des Medikaments sollten Leberfunktionsindikatoren überwacht werden. Wenn es Anzeichen einer Leberfunktionsstörung gibt, die mit der Einnahme von Itraconazol einhergehen kann, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Bei Patienten mit erhöhter Transaminaseaktivität im Serum wird das Arzneimittel nur in Fällen verschrieben, in denen der erwartete Effekt der Behandlung das mögliche Risiko einer Leberschädigung übersteigt.

Bei Patienten mit Leberzirrhose und / oder eingeschränkter Nierenfunktion wird das Medikament unter Kontrolle des Itraconazol-Spiegels im Blutplasma verwendet und erforderlichenfalls die Itraconazol-Dosis angepasst.

Patienten mit vermindertem Säuregehalt des Magensafts sollten das Arzneimittel zusammen mit kohlensäurehaltigem Wasser einnehmen.

Bei peripherer Neuropathie, Anzeichen einer Herzinsuffizienz, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Bei Kindern wird die Behandlung mit Itraconazol nur durchgeführt, wenn der erwartete Effekt der Therapie das mögliche Risiko von Nebenwirkungen übersteigt.

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, mit Ausnahme von schweren generalisierten und möglicherweise lebensbedrohlichen Pilzinfektionen. Falls notwendig, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Formular freigeben

Auf 7 Kapseln in einer Blisterstreifenverpackung. Auf zwei Blisterstreifenverpackungen.

Itraconazol

Beschreibung ab 28.04.2015

• Lateinischer Name: Itraconazol
• ATC-Code: J02AC02
• Wirkstoff: Itraconazol
• Hersteller: Biocom CJSC (Russland), Atoll (Russland), Sandoz (Slowenien)

Zusammensetzung

Die Kapsel enthält den Wirkstoff Itraconazol 100 mg

Zusätzliche Komponenten: Gelatine, Farbstoff, Titandioxid.

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Pharmakologische Wirkung

Antimykotikum.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff ist ein Triazolderivat. Synthetisch hergestellt, hat eine Vielzahl von Effekten.

Der antimykotische Mechanismus beruht auf der Unterdrückung der Produktion, der Synthese von Ergosterol in der Zelle des Pilzes. Wirkt gegen Schimmelpilze, Dermatophyten und Hefepilze.

Die Wirksamkeit der Antimykotikatherapie wird einen Monat nach Abschluss der Behandlung (mit Mykosen) bewertet. Bei Onychomykose wird die Wirksamkeit beurteilt, wenn sich die Nagelplatte ändert (6–9 Monate).

Indikationen zur Verwendung

Itraconazol in Kapseln wird für mehrfarbige Flechten, Ringwürmer, Keratomykosen, systemische Mykosen, orale Candidiasis, vulkaner Karzinose, Cryptococcosis, Kapsakanose, Transekrankheit, Trapezose, Tripper, Trapezose, Trapezose, Tripper, Trapezose und Tripper, Trapezose, Trapezose, Trapezose und Tripper, Trapez, Trapez, Trapez, Trapez, Tripper, Trapez und Tripper in der Kapsel angewendet.

Gegenanzeigen

Itraconazol wird nicht verschrieben bei gleichzeitiger Anwendung von Midosolam, Triazolam.y nisoldpina, Mutterkornalkaloiden, Substraten des CYP3A4-Isoenzyms, Intoleranz.

Das Medikament wird während der Schwangerschaftsschwangerschaft nicht zum Stillen verschrieben.

Nebenwirkungen

Itraconazol kann allergische Reaktionen, Thrombozytopenie, Serumkrankheit, Leukopenie, anaphylaktische Reaktionen, Hypertriglyceridämie, Hypokaliämie verursachen.

Nervensystem: Hypersthesie, Parästhesie, Schwindel, periphere Neuropathie.

Atmungssystem: Lungenödem.

Verdauungstrakt: Durchfall, dyspeptische Störungen, Hepatotoxizität, erhöhte Leberenzyme, Erbrechen, Verstopfung, Hepatitis, Geschmacksstörungen, Hyperbilirubinämie, epigastrische Schmerzen.

Sinnesorgane: Tinnitus, ständige Taubheit, verschwommenes Sehen, Diplopie.

Vielleicht die Entwicklung von Arthralgie, Myalgie, Harninkontinenz, Pollakiurie, erektiler Dysfunktion, Menstruationsbeschwerden, Schwellungen.

Itraconazol-Tabletten, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Ist drinnen die gewünschte Eintrittszeit - nach den Mahlzeiten.

Vulvovaginale Candidiasis: zweimal täglich 200 mg oder 3 Tage 200 mg einmal täglich.

Dermatomykose: 7 Tage bei einer Dosis von 200 mg pro Tag oder 15 Tage bei einer Dosis von 100 mg einmal täglich.

Pityriasis versicolor: 7 Tage, 200 mg täglich.

Orale Candidiasis: 15 Tage, 100 mg täglich.

Bei Mykosen auf den Hautplatten der Hände wird die antimykotische Therapie zweimal im Abstand von drei Wochen durchgeführt. Die Entfernung von Nagelplatten und Haut ist langsam.

Anweisungen zur Anwendung von Itraconazol bei systemischer Aspergillose: 2-5 Monate, 200 mg täglich.

Überdosis

Fälle sind nicht festgelegt.

Interaktion

Die Absorption des Arzneimittels wird bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln gestört, die den Säuregehalt des Magensafts reduzieren. Phenytoin, Rifampicin, Rifambutin und andere Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms beeinträchtigen die Bioverfügbarkeit des Antimykotikums. Inhibitoren dieses Enzyms haben den gegenteiligen Effekt. Bei gleichzeitiger Ernennung von BCCA müssen Krebsmedikamente (Trimetrexat, Docetaxel, Busulfan, Vinca-Alkaloide), Immunsuppressiva (Sirolimus, Tacrolimus), GCS, Digoxin, indirekte Antikoagulanzien mit Vorsicht angewendet werden.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei 15-25 Grad Celsius für Kinder unzugänglich.

Verfallsdatum

Nicht mehr als zwei Jahre.

Besondere Anweisungen

Die Prävention der Wiederinfektion besteht in der gleichzeitigen antimykotischen Therapie aller kontaktierenden Sexualpartner, wobei die Regeln der persönlichen Hygiene eingehalten werden. Antimykotische Behandlung beinhaltet Abstinenz von sexueller Aktivität während des gesamten Therapieverlaufs.

Wenn nach Beendigung der antimykotischen Therapie die Anzeichen der Erkrankung fortbestehen, wird eine mikrobiologische Untersuchung wiederholt, um die Richtigkeit der Diagnose zu bestätigen. Bei schwerer Neutropenie wird Itraconazol für die Ineffektivität der Erstlinientherapie verschrieben.

Wenn Risikofaktoren für CHF festgestellt werden (ausgeprägtes Ödem, Herzklappenerkrankung, koronare Herzkrankheit, schwere Lungenpathologie, COPD), wird die Antimykotikatherapie gestoppt. Die Verwendung eines Antimykotikums kann zu Taubheit führen (vorübergehende und dauerhafte Formen).

Analoga Itraconazol

Analoga sind Drogen: Izol, Ikonazol, Itrazol, Itrakon, Itral, Itrasin, Itrungar, Metriks, Mikokur, Mikostop, Orungal, Orunzol, Sporagal, Sporaxol, Trioxal, Funit, Eszol.

Bewertungen für Itraconazole

Wirksames Mittel gegen Mykosen, Candidiasis und Antimykotika.

Laut Bewertungen von Itraconazol, die von Patienten hinterlassen wurden, kann der Wirkstoff Nebenwirkungen verursachen.

Preis Itraconazol, wo zu kaufen

Der Preis von Itraconazol in Tabletten von 100 mg beträgt 340 bis 420 Rubel pro Packung Nr. 14.

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Itraconazol

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Synthetisches Antipilzmittel mit breitem Spektrum. Das Triazolderivat. Unterdrückt die Synthese von Ergosterolzellmembranen von Pilzen. Aktiv gegen Dermagofit (Trichophyton-Arten, Microsporum-Arten, Epidermophyton Floccosum), Hefepilze Candida-Arten. (Farben von beispielsweise Farben, von Candy albicans, Candida parapsilosis), von nach Schimmelpilzen (von Cryptococcus neoformans, von Aspergosus, Trichosporon und von Adl. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Einige Stämme können resistent sein: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia-Arten, Fusarium-Arten, Mucor-Arten, Rhizomucor-Arten, Rhizopus-Arten, Scedosporium proliferans, Scopulariopsis-Arten.

Die Wirksamkeit der Behandlung wird nach 2-4 Wochen nach Beendigung der Therapie (bei Mykosen) und nach 6-9 Monaten bei Onychomykose (bei Änderung der Nägel) beurteilt.

Vom Magen-Darm-Trakt (GIT) ganz aufgenommen. Die Einnahme von Itraconazol unmittelbar nach einer Mahlzeit in Kapseln erhöht die Bioverfügbarkeit. Die Einnahme in Form einer Lösung auf leeren Magen führt zu einer höheren C-Rate_max und einen höheren Wert der Konzentration der Gleichgewichtsphase (Css) im Vergleich zur Aufnahme nach dem Essen (um 25%).

Zeit, um C zu erreichen_max Bei Einnahme von Kapseln ca. 3-4 Stunden, bei einer Einnahme von 100 mg des Arzneimittels einmal pro Tag - 0,4 µg / ml; bei 200 mg 1-mal pro Tag -1,1 µg / ml, 200 mg 2-mal pro Tag - 2 µg / ml.

Zeit, um C zu erreichen_max Bei der Einnahme der Lösung etwa 2 Stunden bei leerem Magen und 5 Stunden nach dem Essen. Die Dauer des Auftretens von Css im Plasma bei längerem Gebrauch beträgt 1-2 Wochen. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 99,8%.

Es dringt gut in Gewebe und Organe (einschließlich der Vaginalschleimhaut) ein und ist in den Sekreten der Talg- und Schweißdrüsen enthalten. Die Konzentration von Itraconazol in Lunge, Niere, Leber, Knochen, Magen, Milz und Skelettmuskel beträgt das 2-3fache seiner Konzentration im Plasma; in Stoffen, die Keratin enthalten - 4-mal. Die therapeutische Konzentration von Itraconazol in der Haut bleibt für 2-4 Wochen nach Beendigung der 4-wöchigen Behandlung bestehen. Die therapeutische Konzentration im Keratin der Nägel wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erreicht und dauert 6 Monate nach Abschluss der 3-monatigen Behandlung. In den Talg- und Schweißdrüsen der Haut werden niedrige Konzentrationen bestimmt. In der Leber metabolisiert, um aktive Metaboliten, einschließlich Hydroxyitraconazol, zu bilden. Es ist ein Inhibitor der Isoenzyme CYP3A4, CYP3A5 und CYP3A7.

Die Entfernung aus dem Plasma ist zweiphasig: durch die Nieren für 1 Woche (35% als Metaboliten, 0,03% unverändert) und durch den Darm (3-18% unverändert). T_1/2 - 1-1,5 Tage. Wird während der Dialyse nicht entfernt.

Vulvovaginal Candidiasis; Ringwurm, Psoriasis, Candidiasis der Mundschleimhaut, Keratome; Onychomykose, verursacht durch Dermatophyten oder hefeartige Pilze; Systemische Mykosen - systemische Aspergillose oder Candidiasis, Kryptokokkose (einschließlich Kryptokokken-Meningitis) bei immungeschwächten Personen und Kryptokokkose des zentralen Nervensystems, unabhängig vom Immunstatus, mit Versagen der First-Line-Therapie; Histoplasmose, Blastomykose, Sporotrichose, Parakokzidioidose; andere seltene systemische und tropische Mykosen.

Überempfindlichkeit, chronische Herzinsuffizienz in der Geschichte (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher Zustände); gleichzeitige Verwendung von CYP3A4-Isoenzymsubstraten, die das QT-Intervall verlängern (Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Levacetylmethadol, Mizolastin, Pimozid, Chinidin, Certnidol, Terfenadin); HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, metabolisiert durch CYP3A4-Isoenzym (Lovastatin, Simvestatin); gleichzeitige orale Verabreichung von Triazolam und Midazolam, Mutterkornalkaloiden (Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergotamin), Nisoldipin, Eletriptan; Schwangerschaft, Stillzeit.

Mit sorgfalt. Nieren- und Leberversagen, periphere Neuropathie, Risikofaktoren: chronische Herzinsuffizienz (ischämische Herzkrankheit, Schäden an den Herzklappen, schwere Lungenkrankheit, einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Erkrankungen, die mit einem Ödem verbunden sind), Hörverlust, gleichzeitige Aufnahme von Blockern langsame Kalziumkanäle, Kinder und Alter.

Innen Gleich nach dem Essen. Kapseln werden unzerkaut geschluckt.

Die Entfernung des Wirkstoffs Itraconazol aus der Haut und dem Nagelgewebe ist langsamer als aus dem Plasma. Somit werden optimale klinische und mykologische Wirkungen 2-4 Wochen nach Behandlungsende bei Hautinfektionen und 6-9 Monate nach Ende der Behandlung von Nagelinfektionen erzielt. Die Dauer der Behandlung kann je nach Krankheitsbild der Behandlung angepasst werden:

- mit vulvovaginaler Candidiasis - 200 mg zweimal täglich für 1 Tag oder 200 mg einmal täglich für 3 Tage;

- mit Spulwürmern - 200 mg 1 Mal pro Tag für 7 Tage oder 100 mg 1 Mal pro Tag für 15 Tage;

- Läsionen stark verhornter Hautbereiche (Dermatophytose der Füße und Hände) -200 mg zweimal täglich für 7 Tage oder 100 mg einmal täglich für 30 Tage;

- mit Pityriasis-Flechten - 200 mg 1 Mal pro Tag für 7 Tage;

- für Candidiasis der Mundschleimhaut - 100 mg 1 Mal pro Tag über 15 Tage (in einigen Fällen können die Personen mit Immunschwäche die Bioverfügbarkeit von Itraconazol verringern, was manchmal eine Verdopplung der Dosis erfordert);

- bei Keratomykose - 200 mg 1 Mal pro Tag über 21 Tage (die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Ansprechen ab);

- bei Onychomykose - 200 mg einmal pro Tag für 3 Monate oder 200 mg zweimal pro Tag für 1 Woche pro Kurs;

- Mit der Niederlage der Fußnägel (unabhängig von der Niederlage der Nägel an den Händen) sollten Sie 3 Gänge im Abstand von 3 Wochen durchführen. Mit der Niederlage der Nägel nur an den Händen verbringen Sie 2 Kurse im Abstand von 3 Wochen;

- Die Ausscheidung von Itraconazol von Haut und Nägeln ist langsam. ein optimales klinisches Ansprechen bei Ringwürmern wird 2-4 Monate nach Abschluss der Behandlung erreicht, Onychomykose - 6-9 Monate;

- bei systemischer Aspergillose - 200 mg / Tag für 2-5 Monate; Mit dem Fortschreiten und der Verbreitung der Krankheit wird die Dosis zweimal täglich auf 200 mg erhöht.

- Bei systemischer Candidiasis - 100-200 mg einmal pro Tag für 3 Wochen - 7 Monate, mit Fortschreiten und Ausbreitung der Krankheit wird die Dosis zweimal auf 200 mg pro Tag erhöht;

- bei systemischer Kryptokokkose ohne Anzeichen einer Meningitis - 200 mg einmal täglich für 2 - 12 Monate. Bei Kryptokokken-Meningitis - 200 mg 2-mal täglich für 2-12 Monate;

- Die Behandlung der Histoplasmose beginnt mit 200 mg 1-mal pro Tag, eine Erhaltungsdosis von 200 mg 2-mal täglich für 8 Monate.

- bei Blastomykose - 100 mg einmal täglich, Erhaltungsdosis - 200 mg zweimal täglich für 6 Monate;

- mit Sporotrichose - 100 mg 1 Mal pro Tag für 3 Monate;

- bei Parakokzidioidose - 100 mg 1 Mal pro Tag für 6 Monate;

- mit Chromomykose -100-200 mg 1 Mal pro Tag für 6 Monate;

- Kinder werden verschrieben, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.

Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit), Bauchschmerzen.

Seitens des hepato-biliären Systems: reversibler Anstieg der Leberenzyme, Hepatitis, in sehr seltenen Fällen unter Verwendung von Itraconazol entwickelten sich schwere toxische Leberschäden, einschließlich Fällen von tödlichem Leberversagen.

Seitens des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie.

Seitens des Immunsystems: anaphylaktische, anaphypaktoide und allergische Reaktionen.

Auf der Haut: in sehr seltenen Fällen - exsudatives Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom), Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Alopezie, Lichtempfindlichkeit.

Andere: Menstruationsstörungen, Hypokaliämie, ödematöses Syndrom, chronische Herzinsuffizienz und Lungenödem.

Keine Daten verfügbar Bei versehentlicher Überdosierung sollten unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. In der ersten Stunde eine Magenspülung durchführen und gegebenenfalls Aktivkohle vorschreiben. Itraconazol wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

1. Arzneimittel, die die Resorption von Itraconazol beeinflussen Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, reduzieren die Resorption von Itraconazol, die mit der Löslichkeit der Kapselhüllen zusammenhängt.

2. Arzneimittel, die den Metabolismus von Itraconazol beeinflussen. Itraconazol wird hauptsächlich durch das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert. Die Wechselwirkung von Itraconazol mit Rifampicin, Rifabutin und Phenytoin, die starke Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms sind, wurde untersucht. Die Studie ergab, dass in diesen Fällen die Unzugänglichkeit von Itraconazol und Pyroxnitraconazol signifikant reduziert ist, was zu einer erheblichen Verringerung der Wirksamkeit des Arzneimittels führt. Die gleichzeitige Anwendung von Itraconazol mit diesen Medikamenten, die potenzielle Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen sind, wird nicht empfohlen. Studien zur Wechselwirkung mit anderen Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen wie Carbamazepin, Phenobarbital und Isoniazid wurden nicht durchgeführt, jedoch können ähnliche Ergebnisse angenommen werden.

Starke Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms wie Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin und Erythromycin können die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erhöhen.

3. Die Wirkung von Itraconazol auf den Metabolismus anderer Arzneimittel. Itraconazol kann den Metabolismus von durch das CYP3A4-Isoenzym gespaltenen Medikamenten hemmen. Das Ergebnis davon kann eine Verbesserung oder Verlängerung ihrer Wirkung sein, einschließlich Nebenwirkungen. Bevor Sie mit der Einnahme von Begleitmedikationen beginnen, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt über die Stoffwechselwege dieses Arzneimittels besprechen, die in der Gebrauchsanweisung angegeben sind. Nach Beendigung der Behandlung die Plasmakonzentrationen von Itraconazol
nehmen Sie schrittweise ab, je nach Dosis und Dauer. Dies sollte bei der Diskussion der Migrationswirkung von Itraconazol auf Begleitmedikationen berücksichtigt werden.

Beispiele für solche Medikamente sind:

Medikamente, die nicht gleichzeitig mit Itraconazol verschrieben werden können:

- Terfenadin, Astemizol, Mizolastin, Cisaprid, Dofetilid, Chinidin, Pimozid, Levacetylmetadol, Sertindol - die kombinierte Anwendung dieser Arzneimittel mit Itraconazol kann die Konzentration dieser Substanzen im Magen erhöhen und das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls und in seltenen Fällen erhöhen Torsade des Pointes);

- CYP3A4-Isoenzym-metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie Simvastatin und Lovastatin;

- Orales Midazolam und Triazolam;

- Mutterkornalkaloide wie Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin und Methylergometrin;

- "langsame" Kalziumkanalblocker - Zusätzlich zu der möglichen pharmakokinetischen Interaktion, die mit einem gemeinsamen Stoffwechselweg verbunden ist, an dem das CYP3A4-Isoenzym beteiligt ist, können langsame Kalziumkanalblocker eine negative inotrope Wirkung haben, die durch die Einnahme von Itraconazol verstärkt wird.

Arzneimittel, deren Ernennung erforderlich ist, um ihre Plasmakonzentrationen, Wirkungen und Nebenwirkungen zu überwachen. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Itraconazol sollte die Dosis dieser Arzneimittel gegebenenfalls reduziert werden.

- HIV-Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Indinavir, Saquinavir;

- einige Krebsmedikamente wie die Vinca-Rosealkaloide, Busulfan, Docetaxel, Trimetrexat;

- CYP3A4-Isoenzym-metabolisierte Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, wie Verapamil und Dihydropyridinderivate;

- Einige Immunsuppressiva: Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus (auch als Rapamycin bekannt);

- Einige mit CYP3A4-Isoenzym metabolisierte Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase wie Atorvastatin;

- einige Glucocorticosteroide wie Budesonid, Dexamethason und Methylprednisolon;

- andere Arzneimittel: Dgoxin, Carbamazepin, Buspiron Alfentanil, Alprazolam, Brotsholam, Midazolam zur intravenösen Verabreichung, Rifabutin, Ebastin, Reboxetin, Cilostazol, Disoliramnd, Elektrnptan, Halofatrin, Repaglinid.

Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Itraconazol und Zidovudin und Fluvastatin festgestellt. Es wurde keine Wirkung von Itraconazol auf den Metabolismus von Ethinylestradiol und Norethisteron festgestellt.

4. Wirkung auf die Plasmaproteinbindung.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass es keine Wechselwirkungen zwischen Itraconazol und Arzneimitteln wie Imipramin, Propranolol, Diazepam, Cimetidin, Indomethacin, Tolbutamid und Sulfamethazin gibt, wenn sie an Plasmaproteine ​​gebunden sind.

- Frauen im gebärfähigen Alter, die Itraconazol einnehmen, müssen während des gesamten Behandlungsverlaufs zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, bis die erste Menstruation nach ihrem Abschluss abgeschlossen ist.

Es wurde festgestellt, dass Itraconazol eine negative inotrope Wirkung hatte. Bei gleichzeitiger Einnahme von Itraconazol- und Kalziumkanalblockern, die die gleiche Wirkung haben können, ist Vorsicht geboten. Fälle von chronischer Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit der Einnahme von Itraconazol wurden berichtet. Itraconazol sollte nicht bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder mit Vorliegen der Krankheit in der Anamnese eingenommen werden, außer in Fällen, in denen der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko bei weitem überwiegt. Bei einer individuellen Beurteilung des Gleichgewichts zwischen Nutzen und Risiko sollten Faktoren wie die Schwere der Indikationen, das Dosierungsschema und individuelle Risikofaktoren für das Auftreten chronischer Herzinsuffizienz berücksichtigt werden. Risikofaktoren umfassen das Vorhandensein von Herzerkrankungen, wie z. B. koronare Herzerkrankungen oder Klappenläsionen; schwere Lungenkrankheiten wie obstruktive Lungenläsionen; Nierenversagen oder andere mit Ödemen verbundene Erkrankungen. Solche Patienten müssen über die Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz informiert werden. Die Behandlung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden, und der Patient sollte auf Symptome einer Herzinsuffizienz überwacht werden. Wenn sie erscheinen, muss die Einnahme von Itraconazol beendet werden.

- Bei niedrigem Säuregehalt des Magens: In diesem Zustand ist die Absorption von Itraconazol aus den Kapseln unterbrochen. Patienten, die Antazida-Präparate einnehmen (z. B. Aluminiumhydroxid), sollten diese frühestens 2 Stunden nach der Einnahme von Itraconazol-Kapseln einnehmen. Patienten mit Achlorhydria oder mit N-Blockern₁ Histaminrezeptoren und Protonenpumpenhemmern wird empfohlen, Itraconazol-Kapseln mit Cola-haltigen Getränken einzunehmen.

- In sehr seltenen Fällen entwickelten sich bei der Anwendung von Itraconazol schwere toxische Leberschäden, einschließlich tödlicher Leberinsuffizienz. In den meisten Fällen wurde dies bei Patienten beobachtet, die bereits an einer Lebererkrankung litten, bei Patienten mit anderen schweren Erkrankungen, die eine systemische Therapie mit Itraconazol erhielten, sowie bei Patienten, die andere hepatotoxische Arzneimittel erhielten. Einige Patienten zeigten keine offensichtlichen Risikofaktoren für Leberschäden. Einige dieser Fälle traten im ersten Monat der Therapie auf, einige in der ersten Behandlungswoche. In dieser Hinsicht wird empfohlen, die Leberfunktion bei Patienten, die eine Itraconazol-Therapie erhalten, regelmäßig zu überwachen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Symptomen, die auf das Auftreten einer Hepatitis hindeuten, unverzüglich ein Arzt konsultiert werden muss: Anorexin, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Bauchschmerzen und dunkler Urin. Bei Auftreten solcher Symptome muss die Therapie sofort abgebrochen und die Leberfunktion untersucht werden. Patienten mit erhöhten Konzentrationen an Leberenzymen oder Lebererkrankungen in der aktiven Phase oder wenn toxische Leberschäden toleriert werden, während sie andere Arzneimittel einnehmen, sollten nicht mit Itraconazol behandelt werden, es sei denn, der erwartete Nutzen rechtfertigt das Risiko einer Leberschädigung. In diesen Fällen muss die Konzentration der "Leber" -Enzyme während der Behandlung kontrolliert werden.

- Leberfunktionsstörung: Itraconazol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Da bei Patienten mit Leberfunktionsstörung die Halbwertszeit von Itraconazol geringfügig erhöht ist, wird empfohlen, die Plasmakonzentration von Itraconazol zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

- Nierenfunktionsstörung: Da Patienten mit Niereninsuffizienz eine leicht erhöhte Gesamthalbwertszeit von Itraconazol haben, wird empfohlen, die Plasmakonzentration von Itraconazol zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

- Patienten mit Immunschwäche: Die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazal kann bei einigen Patienten mit geschwächtem Immunsystem verringert sein, beispielsweise bei Patienten mit Neutropenie, bei AIDS-Patienten oder bei einer Organtransplantationsoperation.

- Patienten mit systemischen Pilzinfektionen, die das Leben gefährden: Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften wird Itraconazol in Form von Kapseln nicht für den Beginn einer Behandlung von systemischen Mykosen empfohlen, die das Leben der Patienten gefährden.

- Der behandelnde Arzt sollte die Notwendigkeit der Verschreibung einer unterstützenden Behandlung für AIDS-Patienten, die zuvor gegen systemische Pilzinfektionen wie Sporotrichose, Blastomykose, Histoplasmose oder Kryptokokkose (sowohl meningeal als auch nicht meningeal) behandelt wurden und deren Risiko eines erneuten Auftretens besteht, prüfen.

- Klinische Daten zur Anwendung von Itraconazol-Kapseln in der pädiatrischen Praxis sind begrenzt. Itraconazol-Kapseln sollten Kindern nicht gegeben werden, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.

- Bei peripherer Neuropathie, die mit der Verabreichung von Itraconazol-Kapseln einhergehen kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

- Es gibt keine Hinweise auf eine Überempfindlichkeit gegen Itraconazol und andere Azol-Antimykotika.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Geräten zu arbeiten. Itraconazol kann Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und anderen Geräten beeinträchtigen können, die beim Arbeiten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.