Mycomax ® (Mycomax ®)

Mikomax: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Mycomax

ATX-Code: J02AC01

Wirkstoff: Fluconazol (Fluconazol)

Hersteller: Zentiva, k.s (Tschechische Republik), Fresenius Kabi Österreich (Österreich)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 14.03.2014

Preise in Apotheken: ab 219 Rubel.

Mycomax - Antimykotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Mycomax-Dosierungsformen:

• Kapseln: undurchsichtig, mit weißem Körper und schwarzer Markierung (auf den Kapseln mit blauem Deckel - "MYCO 100", auf den Kapseln mit blauem Deckel - "MYCO 150"), im Inneren der Kapseln - weißes Pulver mit gelber Färbung oder fast weißer Farbe (gem 100 mg - 7 Stück in Blisterpackungen in einem Karton mit 1, 4 oder 10 Blisterpackungen; jeweils 150 mg - 1 oder 3 Stück in Blisterpackungen in einem Pappkarton mit 1 Blisterpackung);
• Infusionslösung: farblose transparente Flüssigkeit (je 100 ml in Glasflaschen von dunkler Farbe, in einem Kartonbündel eine Flasche);
• Sirup: eine klare Flüssigkeit ohne Farbe (je 100 ml in Flaschen, in einem Kartonbündel eine Flasche mit Messbecher im Kit).

Der Wirkstoff Mikomax - Fluconazol:

• 1 Kapsel - 100 mg oder 150 mg;
• 1 ml Lösung - 2 mg;
• 1 ml Sirup - 5 mg.

• Kapseln: vorgelatinierte Stärke, Lactosemonohydrat, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat;
• Lösung: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke;
• Sirup: Natriumsaccharin, Sorbit 70% flüssig, Natriumbenzoat, Glycerin 85%, Kirscharoma, Zitronensäuremonohydrat, Natriumcarmellose, gereinigtes Wasser.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Farbstoff Patentblau (E131), schwarze Tinte. Attramentum nigrum (Eisenoxidschwarz, Schellack, n-Butanol, Sojalecithin, industrieller methylierter Alkohol, Antischaummittel DC 1510), Titandioxid (E171). Außerdem ist die Zusammensetzung der Kapseln mit blauem Deckel ("MYCO 100") - Eisenfarbstoffoxid gelb.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Fluconazol ist ein wirksamer selektiver Inhibitor der Ergosterolsynthese in den Zellmembranen von Mikromyceten und gehört zur Klasse der Triazol-Antimykotika.

Der Mechanismus der fungiziden Wirkung von Fluconazol beruht auf der spezifischen Hemmung der Aktivität des Pilz-Isozymsystems P450.

Die Verwendung von Micomax ist in folgenden Fällen wirksam:

• opportunistische Mykosen, einschließlich der durch Candida spp. verursachten, einschließlich generalisierter Formen der Candidiasis bei immunsupprimierten Patienten; Cryptococcus neoformans, einschließlich intrakranieller Infektionen; Trichophyton spp. Microsporum spp.;
• endemische Mykosen, die durch Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, einschließlich intrakranieller Infektionen, und Histoplasma capsulatum (einschließlich Patienten mit geschwächtem Immunsystem) verursacht werden.

Es gibt Hinweise auf die Entwicklung von Superinfektionen durch Candida-Arten, die nicht zu Candida albicans gehören und oft eine natürliche Resistenz gegen Fluconazol (insbesondere Candida krusei) aufweisen. Für diese Patienten kann es erforderlich sein, alternative Antimykotika zu bestellen.

Fluconazol weist eine hohe Spezifität in Bezug auf die Pilz-Isoenzyme des P450-Systems auf und hat einen geringen Einfluss auf die Isoenzyme des P450-Systems beim Menschen. Eine einmalige oder wiederholte Anwendung von Fluconazol in einer Dosis von 50 mg beeinflusst den Metabolismus von Antipyrin nicht. Bei Durchführung eines Kurses von 28 Tagen in dieser Dosis ändert sich die Konzentration von Steroidgomonen bei Frauen im gebärfähigen Alter oder die Plasmakonzentration von Testosteron im Blut von Männern nicht.

Die Verwendung von 200–400 mg Fluconazol pro Tag hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Konzentration von endogenen Steroiden oder die hormonelle Reaktion auf die Verabreichung von adrenocorticotropem Hormon bei gesunden männlichen Probanden.

Pharmakokinetik

Fluconazol wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90%. C_max (Maximalkonzentration der Substanz) im Plasma nach Einnahme auf leeren Magen in einer Menge von 150 mg beträgt 90% der Plasmakonzentration nach intravenöser Verabreichung derselben Dosis. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme wirkt sich nicht auf die Aufnahme von aufgenommenem Fluconazol aus. Zeit, um C zu erreichen_max nach oraler Einnahme - 0,5–1,5 Stunden, ist seine T_1/2 (Halbwertszeit) beträgt ungefähr 30 Stunden.

Fluconazol dringt nach intravenöser und oraler Verabreichung gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Die Konzentrationen der Substanz im Auswurf und im Speichel ähneln den Plasmaspiegeln. Der Gehalt an Fluconazol in der Zerebrospinalflüssigkeit bei Pilz-Meningitis beträgt 80% des Plasmaspiegels.

Die Plasmakonzentration ist dosisabhängig. Nach 4 bis 5 Tagen täglicher Therapie wird eine Gleichgewichtskonzentration von 90% erreicht.

Wenn Sie die Schockdosis von Mikomax am ersten Tag anwenden, die zweimal so hoch ist wie die übliche Tagesdosis, können Sie am zweiten Tag die gewünschte Gleichgewichtskonzentration erreichen. Das Verteilungsvolumen von Fluconazol liegt nahe am Gesamtwassergehalt im Körper. Die Substanz bindet sich zu 11–12% an Plasmaproteine.

In der Epidermis, dem Stratum corneum, der Schweißflüssigkeit und der Dermis werden hohe Fluconazol-Konzentrationen erreicht, die höher sind als die Serumkonzentration. Bei einmaliger Anwendung von 150 mg Fluconazol alle 7 Tage beträgt die Konzentration von Fluconazol im Stratum corneum der Haut 23,4 µg / g und eine Woche nach der zweiten Dosis - 7,1 µg / g. Die Fluconazol-Konzentration in den Nägeln nach 4-monatiger Therapie nach demselben Schema - 4,05 µg / g und 1,8 µg / g bei gesunden bzw. betroffenen Nägeln. Sechs Monate nach Ende der Therapie ist die Fluconazol-Konzentration in den Nägeln immer noch nachweisbar.

Die Substanz wird vorwiegend durch die Nieren entfernt, etwa 80% der Dosis - in unveränderter Form. Die Fluconazol-Clearance ist proportional zur Kreatinin-Clearance.

Im peripheren Blut werden keine Metaboliten nachgewiesen.

Indikationen zur Verwendung

• Generalisierte Candidiasis, einschließlich disseminierte Candidiasis, Candidämie, invasive Candida-Infektionen des Peritoneums, der Augen, der Atemwege, des Endokards, des Harnsystems;
• Kryptokokken-Meningitis, Kryptokokken-Infektionen der Haut und Lunge, andere Lokalisation der Kryptokokkose bei Patienten mit normaler Immunität und mit verschiedenen Formen der Immunsuppression (einschließlich Organtransplantation und bei AIDS-Patienten), Prävention von Kryptokokkose bei AIDS-Patienten;
• Akute und chronische rezidivierende Form von vaginaler Candidiasis;
• Candidiasis-Schleimhäute (einschließlich Speiseröhre, Mundhöhle, Pharynx), nicht-invasive bronchopulmonale Candidiasis, Candidiasis;
• Prävention von Pilzinfektionen bei malignen Tumoren bei anfälligen Patienten nach Strahlentherapie oder zytotoxischer Chemotherapie.

Außerdem wird die Verwendung von Micomax in Kapseln und in Form eines Sirups gezeigt:

• Candida Balanitis, Prävention der Rezidivrate von vaginaler Candidiasis bei Patienten mit drei oder mehr Episoden der Krankheit pro Jahr;
• Onychomykose, Pityriasis versicolor, Mykose der Haut (einschließlich Mykose des Körpers, der Füße, der Leistengegend), Candidiasis der Haut;
• Tiefe endemische Mykosen bei Patienten mit normaler Immunität, einschließlich Parakokzidioidomykose, Kokzidiomykose, Histoplasmose und Sporotrichose;
• Prävention einer rezidivierenden oropharyngealen Candidiasis bei AIDS-Patienten.

Gegenanzeigen

• Gleichzeitige Aufnahme von Astemizol, Terfenadin (falls erforderlich, Fluconazol in einer täglichen Dosis von 400 mg oder mehr (für Kapseln)), Cisaprid und andere Mittel, die zur Verlängerung des QT-Intervalls beitragen;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen Fluconazol- oder Azolverbindungen schließen in der Struktur und den Hilfskomponenten von Micomax ein.

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, mit Ausnahme der Fälle von schweren generalisierten Formen von Pilzinfektionen, die das Leben der Mutter bedrohen, sowie wenn der erwartete klinische Effekt die potenzielle Schädigung des Fötus überwiegt.

Gemäß den Anweisungen wird empfohlen, Patienten mit Leberversagen mit der Einnahme von Mikomax zu warnen.

Kontraindikationen für die Verwendung von Kapseln sind:

• Glucose-Galactose-Malabsorption, angeborene Intoleranz gegen Galactose, Laktasemangel;
• Gewicht weniger als 40 kg.

Patienten mit Leberinsuffizienz sollten mit Vorsicht Kapseln verschrieben werden. während der Einnahme von Fluconazol in einer Dosis unter 400 mg pro Tag und Terfenadin; Wenn Sulfonylharnstoff-Derivate vor dem Hintergrund der Mikomax-Therapie eingesetzt werden (Risiko der Entwicklung einer Hypoglykämie), orale Antidiabetika.

Bei der Anwendung der Lösung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten, wobei insbesondere bei Patienten mit Hautausschlag vor dem Hintergrund der Anwendung von Micomax mit einer oberflächlichen, invasiven oder systemischen Pilzinfektion die Behandlung mit der Lösung fortzusetzen ist.

Bei der Anwendung von Kapseln und Mikomax-Lösung in Patienten mit Risikofaktoren (organische Pathologien des Herzens, Elektrolytstörung, gleichzeitiger Empfang von Herzrhythmusstörungen) während der proarrhythmischen Zustände ist regelmäßige medizinische Beobachtung erforderlich.

Micomax Sirup wird im Falle von Nierenversagen, Alkoholismus, Kombination mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln im Alter von bis zu 6 Monaten mit Vorsicht verschrieben.

Gebrauchsanweisung Mikomax: Methode und Dosierung

• Kapseln: Zum Einnehmen;
• Lösung: intravenös verabreicht (IV), Infusionsgeschwindigkeit von nicht mehr als 20 mg (10 ml) pro Minute. Zur Herstellung einer Infusionslösung können Sie eine 20% ige Glucoselösung, eine Lösung von Kaliumchlorid in Glucose, eine Ringer-Lösung, eine isotonische Natriumchloridlösung, eine Hartman-Lösung und eine 4,2% ige Natriumbicarbonatlösung verwenden. Ändern Sie nicht die Dosis, wenn Sie den Patienten zur Einnahme von Mikomax nach innen transferieren.
• Sirup: oral mit einem Messbecher eingenommen. Halten Sie den Sirup für 2 Minuten, bevor Sie ihn schlucken. Eine spezielle Kappe der Flasche öffnet sich nach etwas heftigem Drücken entgegen der Bewegung des Stundenzeigers.

Bei der Behandlung von Erwachsenen und Kindern schreibt der Arzt die Dosierung und Anwendungsdauer von Micomax auf der Grundlage klinischer Indikationen und begleitender Pathologien vor.

Empfohlene Dosierung von Mikomax für Erwachsene:

• Kryptokokken-Meningitis und andere Lokalisation von Kryptokokken-Infektionen: Am ersten Tag der Therapie 400 mg (80 ml), dann 200-400 mg (40-80 ml) einmal pro Tag. Die Behandlungsdauer hängt von der klinischen Wirkung ab, die durch mykologische Forschung bestätigt wird. Bei Kryptokokken-Meningitis dauert sie normalerweise mindestens 6-8 Wochen.
• Vorbeugung gegen wiederkehrende Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-Patienten: 200 mg pro Tag (40 ml) nach einer vollständigen Primärtherapie über einen langen Zeitraum;
• Candidämie, disseminierte Candidiasis und andere invasive Candida-Infektionen: 400 mg (80 ml) am ersten Tag und dann 200 mg (40 ml) einmal täglich. Um den klinischen Effekt zu erreichen, kann die Dosis von Mycomax auf 400 mg (80 ml) pro Tag erhöht werden. Nach einem intensiven Verlauf einer Chemotherapie gegen Krebs, einer Knochenmarkstransplantation, ausgedehnter chirurgischer Eingriffe am Herzen oder an den Organen des Gastrointestinaltrakts wurde den Patienten eine Anfangsdosis von 10 mg pro 1 kg und eine Erhaltungsdosis von 5 mg pro 1 kg Patientengewicht pro Tag verordnet. Die Behandlungsdauer hängt von der klinischen Wirkung ab und wird individuell bestimmt;
• Oropharynx-Candidiasis: 50-100 mg (10-20 ml) einmal täglich für 7-14 Tage, wobei die Immunität signifikant abnimmt; die Behandlung kann verlängert werden;
• Atrophische Candidiasis der Mundhöhle (vor dem Hintergrund des Tragens von Zahnersatz): 50 mg (10 ml) einmal täglich, eine 14-tägige Behandlung in Kombination mit antiseptischen Präparaten zur Behandlung der Prothese;
• Ösophagitis, nicht-invasive bronchopulmonale Candidiasis, Candidurie, Candidiasis der Schleimhäute und Haut, andere Lokalisation der Candidiasis (außer Genitalien): 50-100 mg (10-20 ml) einmal täglich für 14-30 Tage;
• Prävention des Wiederauftretens der oropharynxialen Candidiasis bei Patienten mit AIDS: 150 mg (30 ml) 1 Mal pro Woche nach einer vollständigen Grundtherapie;
• Vaginal Candidiasis, Candida-induzierte Balanitis: 150 mg (30 ml) einmal im Inneren. Patienten mit drei oder mehr Rückfällen der Erkrankung pro Jahr zur Verringerung der Häufigkeit von vaginaler Candidiasis werden in der Regel die prophylaktische Verabreichung von Micomax in einer Dosis von 150 mg (30 ml) einmal pro Monat über einen Zeitraum von 4 bis 12 Monaten verschrieben. Einige Patienten müssen möglicherweise häufiger verwendet werden.
• Vorbeugung gegen Candidiasis: 50-400 mg (10 - 80 ml) einmal täglich. Die Dosis von Mikomax und die Dauer der Behandlung hängen von dem Risiko ab, eine Pilzinfektion zu entwickeln;
• Mykose der Haut der Füße, der Leistengegend und der Candidiasis der Haut: 150 mg (30 ml) einmal pro Woche oder 50 mg (10 ml) einmal pro Tag. Die Dauer der Behandlung beträgt 2 bis 4 Wochen, bei Mykosen der Füße bis zu 6 Wochen.
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) einmal pro Woche, ein Behandlungszyklus für 1-3 Wochen oder 50 mg (10 ml) einmal täglich für 2-4 Wochen;
• Onychomykose: 150 mg (30 ml) 1 Mal pro Woche, die Behandlung wird fortgesetzt, bis der nicht infizierte Nagel wächst (an den Fingern 3-6 Monate, Stop 6-12 Monate);
• Tiefe endemische Mykosen: 200-400 mg (40-80 ml) 1 Mal pro Tag, die Dauer wird individuell bestimmt (bei Kokzidioidomykose - 11-24 Monate, Parakokzidiomykose - 2-17 Monate, Sporotrichose - 1-16 Monate, Histoplasmose - 3-17 Monate).

Bei der Behandlung von Kindern wird Micomax ein Mal pro Tag in einer Dosis verabreicht, die unter Berücksichtigung des Gewichts des Kindes berechnet wird, jedoch nicht mehr als bei erwachsenen Patienten.

Empfohlene tägliche Dosierung für Kinder:

• Candidiasis der Schleimhäute: am ersten Tag - 6 mg pro 1 kg, dann 3 mg pro 1 kg Gewicht des Kindes;
• Generalisierte Candidiasis- und Kryptokokkeninfektionen: 6-12 mg pro 1 kg Gewicht;
• Prävention von Pilzinfektionen mit verminderter Immunität bei Kindern mit Neutropenie, die sich vor dem Hintergrund einer Bestrahlung oder einer zytotoxischen Chemotherapie entwickeln: Bei 3-12 mg pro 1 kg hängt die Dosis von der Dauer der Konservierung und der Schwere der induzierten Neutropenie ab.

Aufgrund der verzögerten Eliminierung von Fluconazol bei Neugeborenen wird empfohlen, Mycomax in den ersten zwei Lebenswochen des Kindes in Abständen von 72 Stunden zu verabreichen, gefolgt von 2-4 Wochen im Abstand von 48 Stunden.

Bei älteren Patienten (ohne Nierenfunktionsstörung) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren mit einer Einzeldosis des Arzneimittels ändern Sie die Dosis nicht. Bei wiederholter Anwendung sollte die Tagesdosis unter Berücksichtigung der Schwere der Nierenpathologie reduziert werden. Es wird empfohlen, zuerst eine Ladedosis von 50 bis 400 mg einzugeben. Wenn die Kreatinin-Clearance (CK) mehr als 50 ml / min beträgt, wird die übliche empfohlene Dosis mit einer CK von 11 bis 50 ml / min verwendet Dem Patienten wird ½ der üblichen Dosis verordnet. Patienten, die sich regelmäßig dialysieren, wird empfohlen, nach jeder Hämodialysesitzung eine Dosis Micomax einzunehmen.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Geschmacksveränderungen, Blähungen, Leberfunktionsstörungen (Ikterus, Hepatonekrose (einschließlich tödlicher Folgen)), Hepatitis, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, alkalisches Phosphat,
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Krämpfe;
• Blutsystem: selten - Leukopenie, Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie;
• Harnsystem: Funktionsstörungen der Nieren;
• Metabolismus: selten - Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, Hypokaliämie;
• Dermatologische Reaktionen: Alopezie, Hautausschlag;
• Allergische Reaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktoide Reaktionen.

Darüber hinaus kann die Einnahme von Mycomax in Kapselform Nebenwirkungen haben:

• Allgemeine Erkrankungen: selten - Schwäche (einschließlich Muskulatur), motorische Unruhe, Fieber;
• Dermatologische Reaktionen: häufig - Hautausschlag; selten - übermäßiges Schwitzen, Juckreiz; sehr selten, Erythema multiforme;
• Nervensystem: selten - Tremor, Parästhesien, Schwindel;
• Das Verdauungssystem: selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Cholestase, Schädigung des Lebergewebes; selten Leberversagen;
• Psychische Störungen: selten - Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit;
• Immunsystem: sehr selten - Juckreiz, Gesichtsschwellung, Anaphylaxie, Angioödem;
• Blutsystem: selten - Anämie;
• Muskuloskelettales System: selten - Myalgie.

Die Verwendung der Lösung kann Störungen des Herz-Kreislauf-Systems in Form von Flattern oder Kammerflimmern verursachen, wodurch das QT-Intervall verlängert wird.

Ein unerwünschter Effekt bei der Einnahme eines Sirups kann die Entwicklung allergischer Reaktionen (Hautausschlag) sein.

Nebenwirkungen von Micomax treten häufiger bei HIV-infizierten Patienten auf.

Überdosis

Hauptsymptome: paranoides Verhalten, Halluzinationen.

Therapie: symptomatisch, schließt Magenspülung ein, in einigen Fällen - erzwungene Diurese. Bei 3-stündiger Hämodialyse sinkt die Plasmakonzentration von Fluconazol um etwa 50%.

Besondere Anweisungen

Die Behandlung aller klinischen Indikationen sollte bis zur vollständigen Remission des Labors und des Labors fortgesetzt werden, da der vorzeitige Abzug des Arzneimittels zu einem erneuten Auftreten der Krankheit führt. Die Anwendung von Micomax sollte von einer regelmäßigen Überwachung der Leber- und Nierenfunktion sowie der hämatologischen Parameter begleitet werden.

Seltene Fälle toxischer Veränderungen in der Leber, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, wurden hauptsächlich vor dem Hintergrund der damit verbundenen schweren Erkrankungen festgestellt. Es besteht keine offensichtliche Abhängigkeit der hepatotoxischen Wirkungen von Fluconazol von der Tagesdosis, Behandlungsdauer, Alter oder Geschlecht des Patienten. Die Wirkung ist normalerweise reversibel. Wenn Symptome einer Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung auftreten, sollten Sie die Einnahme von Micomax beenden.

Die Tendenz, bei AIDS-Patienten unter der Einnahme vieler Medikamente schwere Hautpathologien zu entwickeln, erfordert besondere Aufmerksamkeit für diese Patientengruppe. Wenn das Auftreten eines Hautausschlags mit einer oberflächlichen Pilzinfektion definitiv auf die Wirkung von Fluconazol zurückzuführen ist, sollte Micomax abgeschafft werden. Bei invasiven oder systemischen Pilzinfektionen sollte der sich entwickelnde Hautausschlag sorgfältig überwacht werden. Nur bei Auftreten von Erythema multiforme oder bullösen Veränderungen sollte die Behandlung mit Fluconazol abgebrochen werden.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei der Einnahme von Rifabutin und anderen Arzneimitteln, die mit dem P-450-Isozymsystem metabolisiert werden, mit Vorsicht zu verschreiben.

In seltenen Fällen bewirkt die Wirkung von Micomax eine Verlängerung des QT-Intervalls und die Entwicklung ventrikulärer Tachykardien wie Pirouette. Dieser Effekt wird häufiger bei schweren Herzkrankheiten und mehreren Risikofaktoren beobachtet, beispielsweise beim gleichzeitigen Einsatz von Mitteln, die zur Rhythmusstörung, Myopathie und Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts beitragen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und auf komplexe Mechanismen

Normalerweise hat die Verwendung von Mikomax keinen Einfluss auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Wenn jedoch Schwindel, Schläfrigkeit oder Schwindel auftreten, sollte der Patient sich weigern, potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Die Anwendung von Mycomax ist kontraindiziert, mit Ausnahme der Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Formen von Pilzinfektionen, wenn der erwartete Nutzen höher als der mögliche Schaden geschätzt wird.
• Stillzeit: Die Verwendung des Medikaments ist kontraindiziert.

Verwenden Sie in der Kindheit

• Kapseln (in einer beliebigen Dosierung): Die Therapie ist bei Kindern mit einem Gewicht von bis zu 40 kg kontraindiziert.
• Sirup: Für Kinder unter 6 Monaten wird Micomax mit Vorsicht angewendet.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Mycomax bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben.

Mit anormaler Leberfunktion

Mycomax bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben.

Wechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Mikomax mit anderen Arzneimitteln sollte nur nach Absprache mit Ihrem Arzt begonnen werden. Dadurch werden klinisch signifikante Nebenwirkungen vermieden.

Analoge

Analoga von MikoMax sind: Vero-Fluconazol, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikroist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Nofung, Prokanazol, Flukostol, Fluconat, Fluconed, Fluconol, Fluconol, Fluconol Biflurin, Kanditral, Vikand, Mikonikhol, Technazol, Orungal, Rumikoz.

Aufbewahrungsbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen:

• Kapseln: bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C;
• Lösung und Sirup: Im dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von 10-25 ° C

Haltbarkeit - 3 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Kapseln werden ohne Rezept abgegeben, Sirup und Lösung werden mit Rezept verschrieben.

Bewertungen Micomax

Bewertungen Micomax verschiedene. In der Regel wird seine Wirksamkeit bei der Behandlung von vaginaler Candidiasis als hoch eingeschätzt. Es wird angemerkt, dass das Medikament eine schnelle und lang anhaltende Wirkung hat. Bewertungen der Onychomykose-Behandlung sind nicht immer positiv. Zeigen Sie auch die Entwicklung von Nebenwirkungen an. Die Kosten für Mikomax werden in den meisten Fällen im Vergleich zu Analoga als hoch angesehen.

Der Preis von Mycomax in Apotheken

Der ungefähre Preis für Mycomax (1 oder 3 Kapseln à 150 mg) beträgt 218–230 Rubel. oder 497–580 Rubel.

Mycomax: Gebrauchsanweisung

Mycomax ist ein modernes Antimykotikum, das auf Fluconazol basiert. Mycomax-Kapseln werden für Schleimhaut-Candidiasis, Kryptokokkose, generalisierte Genital-Candidiasis, Mykosen der Haut sowie zur Vorbeugung von Pilzinfektionen verschrieben.

Lateinischer Name: Mycomax

Wirkstoffe des Medikaments: Fluconazol.

Hersteller des Arzneimittels: Zentiva Pharma, Tschechische Republik.

Zusammensetzung

Mikomaks Kapseln sind in zwei Dosierungen erhältlich.

1 Kapsel Micomax enthält 100 mg des Wirkstoffs - Fluconazol.

Die Hilfsstoffe sind: 23,5 mg Lactosemonohydrat, 71,1 mg vorgelatinierte Stärke, 0,2 mg kolloidales Siliciumdioxid, 5 mg Magnesiumstearat, 0,2 mg Natriumlaurylsulfat.

Zusammensetzung der Kapselkappe: 0,085% patentierter blauer Farbstoff, 0,0708% Eisenoxidgelb, 3% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine.

Die Zusammensetzung des Kapselkörpers: 2% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine, schwarze Tinte Attramentum nigrum.

1 Kapsel Micomax enthält 150 mg des Wirkstoffs - Fluconazol.

Die Hilfsstoffe umfassen 35,25 mg Lactose-Monohydrat, 106,65 mg vorgelatinierte Stärke, 0,3 mg kolloidales Siliciumdioxid, 7,5 mg Magnesiumstearat, 0,3 mg Natriumlaurylsulfat.

Die Zusammensetzung der Kapselkappe: 0,23% patentierter blauer Farbstoff, 3% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine.

Die Zusammensetzung des Körpers der Kapsel: 2% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine, schwarze Tinte.

Formular freigeben

Die Mikomax-Dosierung von 100 mg ist in Form von Kapseln mit einem weißen undurchsichtigen Körper und einem blauen undurchsichtigen Deckel erhältlich. Das Gehäuse ist mit der schwarzen Tinte „MYCO 100“ gekennzeichnet. Die Kapsel enthält weißes Pulver oder einen gelblichen Schimmer.

Verpackungskapseln Micomax 100 mg:

• 7 Stück in einer Blase, in einem Karton wird eine Blase platziert;
• 7 Stück in einem Blister, 4 Blister werden in den Karton gelegt;
• 7 Stück in einem Blister, 10 Blister werden in einen Karton gelegt.

Mikomax mit einer Dosierung von 150 mg ist in Form von Kapseln mit weißem, undurchsichtigem Körper und blauer, undurchsichtiger Kappe erhältlich. Das Gehäuse ist mit schwarzer Tinte "MYCO 150" gekennzeichnet. Die Kapsel enthält weißes Pulver oder einen gelblichen Schimmer.

Verpackungskapseln Micomax 150 mg:

• 1 Stück in einem Blister, in einem Karton wird ein Blister platziert;
• 3 Stück in einer Blase, in einer Packung wird eine Blase platziert.

Therapeutische Wirkung des Arzneimittels

Micomax zeigt antimykotische Wirkungen.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Fluconazol ist eine repräsentative Klasse von Triazol-Antimykotika. Fluconazol ist ein recht wirksamer selektiver Inhibitor der Ergosterolsynthese in den Membranen von Mikromyceteszellen. Der Wirkungsmechanismus von Fluconazol besteht darin, die Aktivität des Isoenzymsystems des Pilzes zu hemmen. Mikomax zeigt einen Effekt bei opportunistischen Mykosen (einschließlich Candida spp.) Sowie bei generalisierten Candidiasis-Formen vor dem Hintergrund der Immunsuppression. Fluconazol wirkt auch bei intrakraniellen Infektionen auf Cryptococcus neoformans. Das Medikament wirkt sich auf endemische Mykosen aus, die durch Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (einschließlich intrakranieller Infektionen), Histoplasma capsulalum (einschließlich Fälle von Immunsuppression) verursacht wurden.

Es gibt Berichte über Fälle von Superinfektion, die durch Pilze der Gattung Candida verursacht wurden. Diese Pilze gehören jedoch nicht zu Candida albicans und besitzen eine natürliche Resistenz gegen Fluconazol. Solche Fälle erfordern die Verwendung von Antipilzmitteln mit einer anderen Zusammensetzung.

Der Wirkstoff des Medikaments Micomax weist eine hohe Spezifität in Bezug auf die Isoenzyme des P450-Systems des Pilzes auf, wirkt sich jedoch auf die Isoenzyme desselben Systems beim Menschen nicht signifikant aus. Eine Dosis von 50 mg Fluconazol pro Tag (einmal oder wiederholt) hat also keinen Einfluss auf den Metabolismus von Antipyrin. Darüber hinaus hat die tägliche Dosis von Fluconazol in einer Menge von 200 bis 400 mg keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Anzahl der endogenen Steroide oder auf die hormonelle Reaktion auf die Verabreichung von adrenocorticotropem Hormon bei gesunden männlichen Probanden.

Bei oraler Einnahme wird Fluconazol gut und schnell aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit der Substanz beträgt 90%. Mahlzeit beeinflusst die Absorptionseigenschaften des Medikaments Micomax nicht. Die maximale Konzentration der Substanz bei oraler Verabreichung wird in 0,5 bis 1,5 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit von Fluconazol beträgt etwa eine halbe Stunde. Die Konzentration einer Substanz im Plasma ist direkt proportional zur Dosis. Die Gleichgewichtskonzentration des Wirkstoffs (90%) wird nach 4 oder 5 Tagen bei täglicher Einnahme des Arzneimittels erreicht. Wurde am ersten Tag der Therapie eine zweimal täglich höhere Beladungsdosis als üblich eingenommen, so ist es möglich, am zweiten Behandlungstag eine Gleichgewichtskonzentration von 90% zu erreichen.

Die Bindung an Blutproteine ​​liegt zwischen 11 und 12%. Das Verteilungsvolumen liegt nahe an der Gesamtwassermenge im Körper. Fluconazol kann gut in alle biologischen Flüssigkeiten des Körpers eindringen. Die Fluconazol-Konzentration im Auswurf und im Speichel ähnelt der Konzentration im Blut. Bei einem Patienten mit Meningitis beträgt die Konzentration von Fluconazol in der Zerebrospinalflüssigkeit 80% der Konzentration im Blut.

In der Epidermis, dem Stratum corneum, der Dermis und der Schweißflüssigkeit wird eine hohe Fluconazolkonzentration festgestellt (höher als die Konzentration im Blut). Fluconazol wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Etwa 80% der Dosis werden unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die Clearance des Wirkstoffs ist proportional zur Kreatinin-Clearance. Im peripheren Blut werden keine Metaboliten von Fluconazol nachgewiesen.

Verschreibungspflichtiges Medikament

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Mycomax:

• Candidiasis der Schleimhäute, einschließlich der Schleimhäute des Pharynx, der Speiseröhre und der Mundhöhle;
• Candidurie;
• nicht-invasive bronchopulmonale Candidiasis;
• Haut-Candidiasis bei Patienten mit normalen Funktionen des Immunsystems;
• Hautkandidose auf dem Hintergrund eines verminderten Immunsystems;
• als prophylaktisches Mittel bei Rückfällen der oropharynxialen Candidosiskose bei AIDS-Patienten;
• Kryptokokkose verschiedener Lokalisationen (Haut, Lunge, Meningitis-Typ);
• als prophylaktisches Mittel für das Wiederauftreten einer Cryptococcus-Infektion bei AIDS-Patienten;
• generalisierte Candidiasis, einschließlich Candidämie, disseminierte Candidiasis, sowie andere Arten von invasiven Candida-Infektionen: Infektionen des Harn- und Atmungssystems, Endokard, Peritoneum, Augen, Milz, Leber und andere Organe. Die Behandlung ist bei paralleler immunsuppressiver oder zytostatischer Therapie zulässig.
• genitale Candidiasis: chronische, akute, rezidivierende vaginale Candidiasis;
• Candalal Balanitis bei Männern;
• als prophylaktisches Mittel zur Verringerung der Anzahl der rezidivierenden Candidiasis vom vaginalen Typ (mit 3 oder mehr Episoden eines Rückfalls pro Jahr);
• zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit malignen Tumoren, die aufgrund von Strahlentherapie und zytostatischer Chemotherapie zu dieser Art von Infektion neigen;
• Mykosen der Haut verschiedener Lokalisation (an den Füßen, Körper, in der Leistengegend);
• Pityriasis versicolor;
• Haut Candidiasis;
• Onychomykose;
• tiefe endemische Mykosen, einschließlich Parakokzidioidomykose, Kokzidiomykose, Histoplasmose und Sporotrichose bei Patienten mit normalen Immunitätsfunktionen.

Gegenanzeigen

Mycomax-Kapseln werden in solchen Fällen nicht verschrieben:

• wenn der Patient eine individuelle Unverträglichkeit der Hauptwirk- und Hilfskomponenten des Arzneimittels aufweist. Nehmen Sie das Medikament auch nicht bei Patienten ein, die empfindlich auf Azolverbindungen ähnlicher Struktur reagieren.
• Kinder mit einer Masse von weniger als 40 kg;
• im Falle einer angeborenen Unverträglichkeit gegen Galactose, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Laktosemangel im Blut aufgrund des Lactosegehalts der Zubereitung;
• bei gleichzeitiger Einnahme mit Terfenadin, Astemizol und Cisaprid;
• während der Stillzeit.

Mit Sorgfalt ernannte Mikomaks:

• mit Leberversagen;
• bei Nierenversagen (Fluconazol-Dosisanpassung erforderlich);
• während der Einnahme von Terfenadin mit Fluconazol in einer Tagesdosis von weniger als 400 mg;
• mit potenziell proarrhythmischen Zuständen mit einer Vielzahl von Risikofaktoren, z. B. bei organischen Herzkrankheiten, einem gestörten Wasser- und Elektrolythaushalt oder der gleichzeitigen Anwendung mit Medikamenten, die Arrhythmien verursachen;
• während der Schwangerschaft;
• bei gleichzeitiger Einnahme mit hypoglykämischen oralen Mitteln, da das Risiko einer Hypoglykämie besteht. In solchen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und eine Korrektur einer hypoglykämischen Therapie erforderlich.

Bewerbungsmethoden

Mycomax in Kapselform wird oral eingenommen.

Dosierungen für Erwachsene

Für die Behandlung von Kryptokokken-Meningitis und Kryptokokken-Infektionen beträgt die Anfangsdosis am ersten Tag 400 mg. Die Behandlung wird fortgesetzt und nimmt 200-400 mg einmal täglich ein. Die Dauer der Behandlung hängt von der klinischen Wirkung ab, die auch durch mykologische Studien bestätigt werden muss. Die Behandlung der Kryptokokken-Meningitis dauert normalerweise 6-8 Wochen. Bei AIDS-Patienten wird das Auftreten eines erneuten Auftretens einer Kryptokokken-Meningitis (nach der ersten primären Therapie) unter Verwendung des Medikaments Mycomax über einen langen Zeitraum in einer Dosis von 200 mg pro Tag verhindert.

Für die Behandlung von candemischer, disseminierter Candidiasis und anderer invasiver Candida-Infektionen beträgt die Dosis von Micomax am ersten Tag 400 mg. Nachfolgende Techniken werden mit 200 mg pro Tag hergestellt. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 400 mg pro Tag erhöht werden. Die Dauer der Therapie hängt von den klinischen Ergebnissen ab.

Für die Behandlung von Candidiasis im Pharynx und der Mundhöhle wird Mycomax einmal täglich in einer Dosis von 100 mg verordnet. Die Behandlung dauert 1-2 Wochen. Die Therapie kann auf Patienten mit eingeschränkter Immunität ausgedehnt werden.

Für die Behandlung von Candidiasis an einem anderen Ort (mit Ausnahme von genitaler Candidiasis), beispielsweise nichtinvasiver bronchopulmonaler Candidiasis, Ösophagitis, Candidurie, Candidiasis der Schleimhäute und Haut, beträgt die optimal wirksame therapeutische Dosis 100 mg pro Tag. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 14 bis 30 Tage.

Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der oropharyngealen Candidiasis bei Patienten mit AIDS am Ende des gesamten Behandlungsverlaufs wird Micomax einmal wöchentlich in einer Dosis von 150 mg verordnet.

Zur Behandlung der vaginalen Candidiasis sollte Mycomax einmalig in einer Dosis von 150 mg eingenommen werden. Um das Risiko eines erneuten Auftretens einer vaginalen Candidiasis zu verringern, wird empfohlen, Micomax 150 mg 1 Mal pro Monat einzunehmen. Der Arzt bestimmt den Therapieverlauf individuell und kann zwischen 4 und 12 Monaten variieren. Bei einigen Patienten muss das Medikament häufiger verwendet werden.

Zur Behandlung der Candalal Balanitis wird Mikomax einmal täglich 150 mg eingenommen. Die prophylaktische Dosis beträgt 50-400 mg einmal täglich, ungeachtet des Risikos einer Pilzerkrankung. Bei einem hohen Risiko für eine generalisierte Infektion wird empfohlen, Mycomax einmal täglich 400 mg einzunehmen. Das Medikament muss einige Tage vor der Entwicklung einer Neuropenie verordnet werden. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt bis zu 7 Tage.

Für die Behandlung von Mykosen der Füße, der Haut und der Leistengegend beträgt die empfohlene Dosis von Micomax 150 mg 1 Mal pro Woche. Die Behandlung für 2-4 Wochen mit Mykose der Füße kann die Behandlung um 6 Wochen verzögern.

Für die Behandlung von Geschwüren wird empfohlen, Micomax in einer Dosis von 300 mg einmal innerhalb von 7 Tagen einzunehmen. Die Behandlung dauert 2 Wochen. Alternatives Behandlungsschema: 50 mg 1 Mal pro Tag für 2-4 Wochen.

Bei Onychomykose wird empfohlen, 150 mg 1 Mal in 7 Tagen einzunehmen. Die Behandlung dauert bis zum vollständigen Austausch der betroffenen Nagelplatte gesund. Im Durchschnitt dauert die Therapie 3-6 Monate. Eine wichtige Rolle bei der Behandlungsdauer ist das Alter und die Wachstumsrate der Nägel. Nach vollständiger Erholung vom Pilz ist es möglich, die Deformation der Nägel zu erhalten.

Für die Behandlung von endemischen Mykosen ist es erforderlich, Micomax für fast 2 Jahre in einer Dosis von 200-400 mg pro Tag einzunehmen. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Bei Kokzidiomykose kann der Verlauf der Behandlung zwischen 11 und 24 Monaten liegen, bei Paracoccidioidomykose (2-17 Monate) mit Sporotrichose (1-16 Monate) und bei Histoplasmose (3-17 Monate).

Dosierungen für Kinder

Bei Kindern wie auch bei Erwachsenen hängt die Therapiedauer von der mykologischen und klinischen Wirkung ab. Kindern wird das Medikament nicht in einer Tagesdosis verschrieben, die die Tagesdosis für Erwachsene übersteigt. Mycomax muss täglich 1 Mal täglich eingenommen werden.

Zur Behandlung der Schleimhaut-Candidiasis wird empfohlen, Micomax in einer Dosis von 3 mg / kg / Tag einzunehmen. Am ersten Tag der Therapie können Sie eine Ladedosis von 6 mg / kg zuweisen, um bald eine stabile Gleichgewichtskonzentration zu erreichen.

Für die Behandlung einer Kryptokokkeninfektion oder einer generalisierten Candidiasis wird empfohlen, 6-12 mg / kg / Tag einzunehmen, wobei die Dosis abhängig vom Schweregrad der Erkrankung bestimmt wird.

Zur Verhinderung der Pilzbildung bei Kindern mit verminderter Immunität, bei denen die Entwicklung der Erkrankung mit einer Neutropenie infolge einer Strahlentherapie oder einer zytotoxischen Chemotherapie einhergeht, wird Mycomax mit 3-12 mg / kg / Tag verordnet. Die therapeutische Dosis hängt von der Schwere der Neutropenie und ihrer Konservierungsdauer ab.

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die tägliche Dosis von Micomax reduziert werden.

Ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion halten die Standarddosen des Arzneimittels ein.

Das Wirkstoff-Medikament Micomax wird unverändert hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei älteren Patienten und Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Einzeldosis ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wenn die medikamentöse Behandlung Mikomax Kursarbeit, dann beginnen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, eine Ladedosis von 50-400 mg zu ernennen. Wenn die Qualitätssicherung mehr als 50 ml / min beträgt, wird eine Standarddosis des Medikaments Micomax verordnet. Bei einer Qualitätssicherung mit Indikatoren von 11-50 l / min wird Mycomax in einer Dosis von 50% der empfohlenen Dosis angewendet. Patienten, die regelmäßig dialysepflichtig sind, wird am Ende jedes Hämodialyseverfahrens die übliche Dosis verordnet.

Warnungen und Empfehlungen

Die Behandlung mit Mikomax wird bis zum Beginn der klinischen und Laborremission durchgeführt. Eine vorzeitige Unterbrechung der Therapie führt zum Rückfall. Während des gesamten Behandlungsverlaufs wird empfohlen, die hämatologischen Parameter sowie Indikatoren für die Funktionen der Leber und der Nieren zu überwachen.

Während der Therapie mit diesem Medikament wurden selbst bei Patienten mit schweren Begleiterkrankungen selten toxische Veränderungen in der Leber beobachtet. Mycomax wird von Patienten im Allgemeinen ohne schwerwiegende hepatotoxische Wirkungen gut vertragen. In solchen Fällen war die hepatotoxische Wirkung reversibel und alle Symptome verschwanden am Ende der Therapie. Bei Anomalien der Leberarbeit wird empfohlen, die Therapie mit Mycomax abzubrechen.

Bei einer Störung der Nierenarbeit sollte die Behandlung mit dem Medikament Micomax ebenfalls unterbrochen werden.

Bei der Kombination von Mikomax mit Rifabutin oder anderen Arzneimitteln, die mit dem P-450-Isozymsystem metabolisiert werden können, ist Vorsicht geboten.

Bei Patienten mit AIDS besteht während der Behandlung mit vielen Medikamenten eine zunehmende Tendenz zur Entwicklung von Hautkrankheiten. Wenn sich daher vor dem Hintergrund einer Pilzinfektion parallel ein Hautausschlag entwickelt, sollte dieses Phänomen als Reaktion auf den Wirkstoff Fluconazol betrachtet werden, in diesem Fall wird die Verabreichung des Medikaments Micomax unterbrochen.

Fluconazol ist, wie auch andere Substanzen, die aus Azol stammen, mit der Verlängerung des QT-Intervalls im EKG verbunden. Während der Therapie mit Micomax wurden in seltenen Fällen eine Verlängerung des QT-Intervalls sowie die Entwicklung einer ventrikulären Tachykardie (Pirouette-Typ) beobachtet. Solche Störungen traten häufig bei Patienten mit Myopathie, Herzkrankheiten, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts sowie bei Kombination mit anderen Medikamenten auf, die zum Auftreten einer Rhythmusstörung beitragen.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Mikomax zeigt, dass das aktive Medikament die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, gefährliche Tätigkeiten auszuüben und Arbeiten zu verrichten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, nicht beeinträchtigt. Wenn der Patient jedoch während der Mycomax-Therapie Schwindel, Schläfrigkeit und Schwindelanfall entwickelt, ist es notwendig, die Kontrolle über das Fahren und die Durchführung gefährlicher Aktivitäten vorübergehend aufzugeben.

Nebenwirkungen

Laut klinischen Daten und Bewertungen von Patienten ist das Medikament Mycomax gut verträglich. Es gibt jedoch Fälle des Auftretens solcher Nebenwirkungen (insbesondere während der Therapie für 7 Tage oder länger):

• allgemeine Verstöße: motorische Unruhe, Schwäche, Fieber, Muskelschwäche;
• ZNS: Kopfschmerzen (häufig), selten Schwindel, Tremor, Parästhesien, Schwindel, Krämpfe;
• im Verdauungstrakt: häufig Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, in seltenen Fällen Verstopfung, Blähungen, Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Geschmacksveränderungen, trockener Mund;
• auf der Seite der Psyche: Schläfrigkeit, weniger häufige Schlaflosigkeit;
• auf der Hautpartie: Hautausschlag (häufig), selten tritt vermehrt Schweiß auf, Juckreiz, Stevens-Johnson-Syndrom;
• auf der Seite des Bindegewebes des Bewegungsapparates: in seltenen Fällen Myalgie;
• auf Seiten des Blutsystems: Anämie kann selten auftreten;
• des Systems der Leber und des Gallengangssystems: Häufig steigt die Aktivität von Alaninaminotransferase, alkalischer Phosphatase, Aspartataminotransferase an; selten Cholestase, Lebernekrose, Nierengewebeschäden, Gelbsucht, Hyperbilirubinämie;
• des Immunsystems: Anaphylaxie ist selten.

Bei HIV-infizierten Patienten waren die folgenden Nebenwirkungen häufiger (in Studien nach Markteinführung):

• auf der Haut: in seltenen Fällen Alopezie, exfoliative Hautläsionen, Erythema multiforme exsudativ;
• auf der ZNS-Seite: gelegentliche Anfälle wurden festgestellt;
• der Gallenwege und des Leber-Systems: in seltenen Fällen Leberversagen, Lebernekrose (sogar tödlich), Hepatitis;
• vom Immunsystem: selten gibt es Angioödem, Anaphylaxie, Pruritus, Schwellungen des Gesichts, anaphylaktoide Reaktionen;
• aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie;
• auf Seiten des Stoffwechsels: selten Hypercholesterinämie, Hypokaliämie, Hypertriglyceridämie;
• Erkrankungen des Harnsystems: Erkrankungen der Nieren.

Überdosis Drogen

Symptome einer Überdosierung: paranoides Verhalten, Halluzinationen.

Die Behandlung ist in der Regel symptomatisch, Zwangsdiurese und Magenspülung werden verschrieben. Eine 3-stündige Hämodialyse kann den Fluconazol-Gehalt im Blut um 50% reduzieren.

Kompatibilität mit anderen Medikamenten

Mikomax + indirekte Antikoagulanzien, Cumarin-Derivate - eine Erhöhung der Prothrombinzeit.

Mikomax (in einer Dosis von 400-800 mg) + Terfenadin - Erhöhung der Konzentration von Terfenadin im Blut. Diese Kombination von Arzneimitteln ist kontraindiziert, wenn die Fluconazol-Dosis höher als 400 mg pro Tag ist.

Mikomax + Astemizol oder andere Arzneimittel, die durch Isoenzyme des Cytochrom P450-Systems metabolisiert werden - eine erhöhte Konzentration dieser Arzneimittel im Blut. Die Kombination solcher Medikamente mit Fluconazol sollte unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Fluconazol um 40%.

Mycomax + Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid - eine Verlängerung der Halbwertszeit von Hypoglykämika, Hypoglykämie kann sich entwickeln.

Mikomax + Benzodiazepine von kurzer Wirkung (Midazolam) - eine Erhöhung der Konzentration von Midazolam im Blut, das Auftreten von psychotischen Auswirkungen.

Mikomax + Phenytoin - eine Erhöhung der Konzentration von Phenytoin im Blut.

Mikomax + Rifampicin - Reduziert die Halbwertszeit von Fluconazol um 20% und die Konzentration im Blut um 25%. Daher wird es bei dieser Kombination von Arzneimitteln ratsam sein, die Dosis von Fluconazol zu erhöhen.

Rifabutin + Mikomaks- Erhöhung der Konzentration von Rifabutin im Blutplasma, das Risiko der Entwicklung einer Uveitis.

Mycomax + Cisaprid - das Risiko einer Tachykardie und unerwünschter Ereignisse des Herzens. Diese Kombination von Drogen ist verboten.

Mycomax + Cyclosporin - eine leichte Erhöhung der Plasmakonzentration von Cyclosporin ist möglich.

Mycomax + Theophyllin - Erhöhung der Theophyllin-Konzentration im Blutplasma.

Mycomax (ab 400 mg pro Tag) + Zidovudin - ein Anstieg der Konzentration von Zidovudin im Blutplasma, daher können Nebenwirkungen von Zidovudin erwartet werden.

Mycomax + Tacrolimus - das Risiko einer Nephrotoxizität, Hyperkaliämie, Hyperglykämie im Hintergrund einer Erhöhung der Tacrolimus-Konzentration. Bei dieser Kombination von Medikamenten ist es notwendig, die tägliche Tacrolimus-Dosis zu reduzieren.

Mycomax (in einer Tagesdosis von 200 mg) + orale Kontrazeptiva - Erhöhung der AUC von Kontrazeptiva: Levonorgestrel um 24%, Ethinylestradiol um 40%. Mycomax hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva.

Lagerbedingungen

Mycomax-Kapseln müssen von Kindern ferngehalten werden. Die Lagertemperatur sollte nicht höher als + 25 ° C sein.