Ketonal

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Ketonal ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel, das zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates und zur Beseitigung von Schmerzsyndromen verschiedener Herkunft verwendet wird.

Pharmakologische Wirkung von Ketonal

Ketonal hat entzündungshemmende, schmerzstillende und antipyretische Eigenschaften.

Die Wirkung von Ketoprofen, dem Wirkstoff Ketonal, bestimmt die Fähigkeit des Medikaments, die Schmerzschwelle zu erhöhen, indem er die Synthese von Bradykinin unterdrückt, lysosomale Membranen stabilisiert und die Freisetzung von Enzymen aus diesen verzögert, die bei chronischen Entzündungen zur Zerstörung des Gewebes beitragen.

Die maximale Ketoprofen-Konzentration im Blut kann bereits nach 1,5 bis 2 Stunden nach der Anwendung von Ketonal-Tabletten, nach 65 bis 80 Minuten nach der Applikation des rektalen Suppositoriums und nach 5 Minuten nach der intravenösen Verabreichung beobachtet werden.

Etwa 90% des Ketonals wird von der Leber ausgeschieden, die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden. Die langsame Elimination von Ketonal bei Nierenversagen erfordert eine Dosisanpassung für Patienten mit dieser Krankheit.

Indikationen zur Verwendung

Die Zuweisung von ketonalen Anweisungen empfiehlt für solche degenerativen und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates wie:

• Psoriasis-Arthritis (Gelenkentzündung bei Psoriasis);
• rheumatoide Arthritis (entzündliche und destruktive Schädigung großer und kleiner Gelenke der Extremitäten);
• ankylosierende Spondylitis (anhaltende Einschränkung der Mobilität der Wirbelsäule mit möglicher Beteiligung der inneren Organe am Entzündungsprozess);
• Arthrose (eine Gelenkerkrankung, die durch eine Schädigung ihres Knorpelgewebes hervorgerufen wird);
• Gichtarthritis (eine Gelenkerkrankung, die durch die Ablagerung von Harnsäuresalzen in verschiedenen Geweben verursacht wird).

Die Verwendung von Ketonal ist auch ratsam, wenn:

• Muskelschmerzen;
• Neuralgie (periphere Nervenschädigung, begleitet von Schmerzanfällen);
• Ossalgie (Schmerzen infolge von Knochenschäden);
• Gelenkschmerzen;
• Sehnenentzündung (Entzündung um oder in der Sehne);
• Radikulitis (Schädigung der vom Rückenmark ausgehenden Nervenfaserbündel);
• Bursitis (Entzündung der Gelenkbeutel);
• Adnexitis (Entzündung der Gebärmutter);
• Zahnschmerzen und Kopfschmerzen.

Ketonal wird als Analgetikum für das posttraumatische und postoperative Schmerzsyndrom verwendet, begleitet von Entzündungen, Krebs, Algomenorrhoe (Menstruationsschmerz) und Geburt.

Gebrauchsanweisung Ketonal

Ketonal wird in den für die orale Verabreichung bestimmten Formen hergestellt: Kapseln, Tabletten, Granulate zur Herstellung von Suspensionen.

Für intramuskuläre Injektionen wird Ketonal als Lösung oder als Lyophilisat zur Herstellung der Lösung verwendet. Intravenös wird nur die Lösung injiziert. Für die äußerliche Anwendung ist Ketonal als Gel, Creme, Spray und Lösung erhältlich. Ketonalkerzen sind für die rektale Anwendung.

Nehmen Sie Kapseln ein Ketonal-Anweisungen empfehlen dreimal täglich für 1 Stck. (50 mg), die tägliche Dosis von 300 mg nicht überschreiten. Bei Arthrose und rheumatoider Arthritis werden viermal täglich 50 mg des Arzneimittels eingenommen. Ketonal sollte mit ausreichend Milch oder Wasser abgespült werden. Es wird empfohlen, das Medikament während der Mahlzeiten einzunehmen. Ketonal Duo-Kapseln, die 150 mg Ketoprofen enthalten, nehmen normalerweise 1 PC. einmal täglich, und wenn es erforderlich ist, für kurze Zeit große Dosen des Arzneimittels zu verschreiben, ist es möglich, die Anzahl der Dosen auf bis zu zweimal täglich zu erhöhen.

Ketonal-Tabletten werden in der Regel 1-2-mal täglich für 1 PC verschrieben. (150 mg), die tägliche Dosis von 300 mg nicht überschreiten. Die Behandlungsdauer beträgt zwei Wochen. Falls erforderlich, kann die Dauer des Arzneimittels durch einen Arzt verlängert werden. Ketonaltabletten sollten während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden und viel Wasser trinken.

Kerzen Ketonal, deren Verwendung mit der Einnahme von Tabletten oder Kapseln kombiniert werden kann, werden normalerweise in 1 Stck. (100 mg) morgens und abends.

Intramuskuläre Keton-Injektionen werden normalerweise 1-3 Mal pro Tag mit einer Ampulle (100 mg) zugewiesen. Intravenöse Keton-Injektionen sollten nur in einem Krankenhaus erfolgen. Bei intermittierender Verabreichung von 1-2 Ampullen des Arzneimittels mit 100 ml "Kochsalzlösung" verdünnt und eine halbe Stunde lang injiziert. Bei kontinuierlicher Verabreichung wird die gleiche Menge Ketonal in 500 ml "Salzlösung" oder Glukose verdünnt und 8 Stunden lang injiziert. Wiederholte intravenöse Ketoninjektionen werden nach 8 Stunden verabreicht.

Ketonal Gel und Creme sind zur äußerlichen äußerlichen Anwendung bestimmt. Diese Formen des Medikaments werden bei Schmerzen in den Gelenken und Muskeln, die durch Verletzungen oder Verletzungen verursacht wurden, sowie bei Tendovaginitis (Entzündung der Sehne und ihrer Schale) verwendet. Ketonal-Creme sollte zweimal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, das Gel einmal oder zweimal. Okklusiver Verband wird nicht empfohlen. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg (10 cm Ketonal Creme). Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Nebenwirkungen

Laut den Anweisungen kann Ketonal die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

• Bauchschmerzen, anormaler Stuhlgang, Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund, Stomatitis, anormale Leberfunktion, Magen-Darm-Blutungen;
• Nervosität, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Migräne, Schlafstörungen, Schwindel, Sprachstörung;
• Geschmacksveränderung, Tinnitus, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen;
• arterieller Hypertonie, Tachykardie, peripheres Ödem;
• Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie;
• nephrotisches Syndrom, beeinträchtigte Nierenfunktion, Blut im Urin über dem Normalwert;
• allergische Hautreaktionen, Atemnot, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem.

Ketonale Creme und Gel können Gefäßödeme, Urtikaria, Hautausschlag, Hautnekrose, Dermatitis auslösen.

Kontraindikationen für die Verwendung von Ketonal

Die Anwendung von Ketonal ist bei Überempfindlichkeit, "Aspirin" -Asthma, Ulcus pepticum, Colitis ulcerosa, Ulcus pepticum, Divertikulitis (Protrusion der Darmwand), Morbus Crohn (Entzündung des Verdauungstraktes, der alle seine Erkrankungen betreffen kann), Erkrankungen des Blutgerinnsels, chronische Kindererkrankungen verboten.

Laut den Anweisungen ist Ketonal bei Kindern unter 14 Jahren, schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Mit Vorsicht wird Ketonal Patienten verschrieben, die an Asthma bronchiale, Anämie, Alkoholismus, alkoholischer Leberzirrhose, Leberversagen, Sepsis, Diabetes, Bluthochdruck, Ödemen, Stomatitis, Blutkrankheiten leiden. Die Anwendung von Ketonal bei älteren Patienten sollte wie vorgeschrieben und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Weitere Informationen

Ketonal sollte an einem dunklen, trockenen Ort gelagert werden, an dem die Lufttemperatur 25 ° C nicht überschreitet.

Ketonal-Injektionen: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

In jeder 2 ml Injektionslösung (1 Ampulle) befinden sich 100 mg Ketoprofen. Hilfsstoffe: Propylenglykol, Ethanol (12,3 Vol.-%), Benzylalkohol, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Korrektur), Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Klare Lösung von farblos bis leicht gelblich, fast ohne sichtbare Einschlüsse.

Pharmakologische Wirkung

Ketoprofen - der Wirkstoff des Arzneimittels - hemmt die Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen durch Blockierung des Enzyms Cyclooxygenase (COX-1 und COX-2), das die Synthese von Prostaglandinen im Metabolismus von Arachidonsäure katalysiert. Ketoprofen stabilisiert lysosomale Membranen in vitro und in vivo, hemmt in vitro die Synthese von Leukotrienen in hohen Konzentrationen und besitzt eine Anti-Bradykinin-Aktivität. Der Mechanismus der antipyretischen Wirkung von Ketoprofen ist unbekannt. Möglicherweise hemmt Ketoprofen die Prostaglandinsynthese im zentralen Nervensystem (am wahrscheinlichsten im Hypothalamus).

Bei einigen Frauen reduziert Ketoprofen die Symptome der primären Dysmenorrhoe, wahrscheinlich aufgrund der Unterdrückung der Synthese und / oder der Wirksamkeit von Prostaglandinen.

Pharmakokinetik

Die durchschnittlichen Plasmaspiegel, gemessen 5 Minuten nach Beginn der intravenösen Infusion von 100 mg Ketoprofen und 4 Minuten nach Ende der Verabreichung, betragen 26,4 ± 5,4 μg / ml. Bioverfügbarkeit - 90%.

Bei intramuskulärer Verabreichung wurde bei den meisten Patienten nach 15 Minuten Ketoprofen im Blut gefunden, und die maximale Plasmakonzentration wurde 2 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Ketoprofen bei Injektion steigt linear mit zunehmender Dosis des Arzneimittels.

Ketoprofen bindet zu 99% an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Das Verteilungsvolumen in den Geweben beträgt 0,1 bis 0,2 l / kg. Ketoprofen dringt langsam in die Gelenkflüssigkeit ein und wird vor dem Hintergrund der fortschreitenden Abnahme der Plasmakonzentration ebenfalls langsam aus dieser ausgeschieden. Die Gleichgewichtskonzentration von Ketoprofen wird 24 Stunden nach seiner Ernennung festgelegt.

Ketoprofen wird weitgehend durch hepatische mikrosomale Enzyme metabolisiert. Es bindet an Glucuronsäure und wird in dieser Form aus dem Körper ausgeschieden. Nach der Einnahme beträgt die Plasmaclearance 1,16 ml / min / kg. Die biologische Halbwertszeit beträgt nur 2 Stunden, Leberinsuffizienz kann die Halbwertszeit verlängern, Kumulation ist unter diesen Umständen möglich.

Bis zu 80% des Ketoprofens werden im Urin und etwa 10% im Stuhl ausgeschieden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird Ketoprofen langsamer ausgeschieden, die biologische Halbwertzeit erhöht sich um eine Stunde.

Bei älteren Menschen sind der Metabolismus und die Ausscheidung von Ketoprofen langsam. Dies ist nur bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion klinisch signifikant.

Indikationen zur Verwendung

Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Wirkungen.

Indikationen für die Anwendung Schmerz:

- Schmerzen aufgrund von Knochenmetastasen bei Patienten mit Tumoren;

- Spondylitis (ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis);

- extraartikulärer Rheuma (Tendonitis, Bursitis, Kapsulitis des Schultergelenks).

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

- Bronchialasthma, Urtikaria, Rhinitis, Bronchospasmus oder allergische Reaktionen nach der Anwendung von Ketoprofen oder ähnlichem

Wirkstoffe wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (im Folgenden als NSAIDs bezeichnet) oder Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure);

- schwere Herzinsuffizienz;

- perioperative Schmerzbehandlung während der Operation

Koronararterien-Bypassoperation;

- Magengeschwür in der aktiven Phase sowie gastrointestinale Blutungen, ein Geschwür oder eine Perforation in der Geschichte;

- gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen;

- Geschichte der chronischen Dyspepsie;

- schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion;

- schwere Leberfunktionsstörung;

- Prädisposition für Blutungen;

- das letzte Schwangerschaftsdrittel (siehe "Schwangerschaft und Stillzeit");

- Kinder unter 15 Jahren.

Blutungsstörungen oder derzeitige Behandlung mit Antikoagulanzien.

Schwangerschaft und Stillzeit

Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft sollte das Medikament nicht verordnet werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig. Wenn Ketonal von einer Frau angewendet wird, die versucht, schwanger zu werden oder sich im ersten oder zweiten Trimenon der Schwangerschaft befindet, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein, da die Hemmung der Prostaglandinsynthese die Schwangerschaft und / oder die Entwicklung von Embryo / Fötus negativ beeinflusst.

Die Anwendung von Ketonala im dritten Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (Risiko für kardiopulmonale Toxizität und Nephrotoxizität beim Fötus, verlängerte Blutungszeit bei Fötus und Mutter, Hemmung der Uteruskontraktion).

Daten über das Eindringen des Arzneimittels in die Milch sind nicht verfügbar. Es wird nicht empfohlen, Ketonal stillenden Müttern zu verschreiben.

Dosierung und Verabreichung

Zur parenteralen Anwendung.

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: maximal 200 mg pro Tag. Es wird empfohlen, die Injektionen nicht länger als 3 Tage zu verschreiben. Wenn Sie eine zufriedenstellende Antwort erhalten haben, verschreiben Sie Ketonal in der Form zur oralen Verabreichung.

Einmal oder zweimal täglich intramuskulär in einer Ampulle (100 mg) verabreicht.

Bei Bedarf kann das Arzneimittel mit Ketoprofen in der Form zur oralen Verabreichung, zur rektalen oder transdermalen Anwendung kombiniert werden.

Ketonala-Infusionen sollten nur in einem Krankenhaus durchgeführt werden. Die Infusion dauert 0,5-1 Stunden, die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als zwei Tage.

Kurzzeitige intravenöse Infusion

100 bis 200 mg Ketoprofen, verdünnt in 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung, 0,5-1 Stunden lang injiziert.

Kontinuierliche intravenöse Infusion

Innerhalb von 8 Stunden werden 100 bis 200 mg Ketoprofen, verdünnt in 500 ml der Infusionslösung (0,9% ige Natriumchloridlösung, Ringer-Laktat, Glukose), verabreicht.

Ketonal kann mit Analgetika kombiniert werden. Es kann in derselben Durchstechflasche mit Morphin gemischt werden: 10-20 mg Morphin und 100 (bis zu 200) mg Ketoprofen werden in 500 ml Natriumchlorid-Injektionslösung (0,9%) oder Ringer-Lactat verdünnt.

Nebenwirkungen können durch die Einnahme des Arzneimittels in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum zur Linderung der Symptome minimiert werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Ketoprofen. Vor Beginn der Behandlung mit einer Dosis von 200 mg Ketoprofen pro Tag sollten der Nutzen und die möglichen Risiken sorgfältig abgewogen werden. Die Verwendung höherer Dosen wird nicht empfohlen.

Bei älteren Menschen haben Nebenwirkungen eher ernste Folgen. Die Behandlung älterer Menschen wird empfohlen, um mit den kleinsten wirksamen verfügbaren Dosen zu beginnen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 0,33 ml / s (20 ml / min)) reduzieren die Dosis.

Ketonal ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit chronischer Lebererkrankung mit einer reduzierten Serumalbumin-Dosis werden reduziert.

Ketonal ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert. Vorsicht!

Tramadol und Ketonal dürfen nicht in derselben Infusionsflüssigkeit (in einer Flasche) gemischt werden, da sich Sediment bildet. Infusionsflaschen sollten in schwarzes Papier oder Aluminiumfolie eingewickelt werden, da Ketoprofen lichtempfindlich ist.

Nebenwirkungen

Wenn schwere Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Nebenwirkungen sind in Klassen von Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens unterteilt. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert:

sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000): Fotoempfindlichkeitsreaktion, Alopezie, Urtikaria, Angioödem, bullöse Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, Exazerbation der chronischen Urtikaria.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

- Häufigkeit nicht belegt: akutes Nierenversagen, tubulointerstitielle Nephritis, nephritisches Syndrom, Wasser / Natrium-Retention mit möglicher Ödembildung, Hyperkaliämie (siehe "Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen" und "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen"), organische Schädigung Nierenerkrankung, die zu akutem Nierenversagen führen kann: Es wurden vereinzelte Fälle von akuter tubulärer Nekrose und papillärer Nekrose berichtet. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Ort der Verabreichung

- Frequenz nicht installiert: gemeldete Fälle von Schmerzen und Verbrennungen an der Injektionsstelle.

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einiger nichtselektiver NSAIDs (insbesondere bei hohen Dosen und Langzeitbehandlung) mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thrombose (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann.

Überdosis

Bei Erwachsenen die wichtigsten Anzeichen von Schwindel, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Bei schwerer Intoxikation werden Hypotonie, Atemdepression und gastrointestinale Blutungen beobachtet. Der Patient wird sofort ins Krankenhaus eingeliefert und symptomatisch behandelt. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Nicht empfohlene Kombinationen von Medikamenten

Andere NSAR (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren) und hohe Dosen von Schipikaten: ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Geschwüren und Blutungen im Gastrointestinaltrakt.

Antikoagulanzien (Heparin und Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Ticlopidin, Clopidogrel): ein erhöhtes Blutungsrisiko. Falls erforderlich, erfordert die gemeinsame Anwendung eine enge medizinische Überwachung.

Lithium: Das Risiko einer Erhöhung des Lithiumspiegels im Plasma, der manchmal toxische Werte erreichen kann, wenn die Lithium-Eliminierung durch die Nieren abnimmt. Falls erforderlich, sollten die Lithiumplasmakonzentrationen sorgfältig überwacht und die Lithiumdosis während und nach der NSAID-Behandlung angepasst werden.

Methotrexat in Dosen über 15 mg / Nichtdosis: ein erhöhtes Risiko für eine Methotrexat-Hämatotoxizität, insbesondere wenn es in hohen Dosen (> 15 mg / Woche) angewendet wurde, was wahrscheinlich auf die Verdrängung von Methotrexat aus der Assoziation mit Proteinen und eine Abnahme seiner renalen Clearance zurückzuführen ist. Zwischen dem Ende oder dem Beginn der Ketoprofen-Behandlung und der Behandlung mit Methotrexat müssen mindestens 12 Stunden liegen.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Diuretika Patienten, die Diuretika einnehmen, insbesondere Patienten mit Dehydratation, haben ein erhöhtes Risiko für Nierenversagen aufgrund eines verringerten renalen Blutflusses aufgrund einer Hemmung der Prostaglandinsynthese. Solche Patienten müssen das Flüssigkeitsdefizit ausreichend auffüllen, bevor mit der gemeinsamen Verwendung solcher Arzneimittel begonnen wird, und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion kontrollieren

Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (zum Beispiel bei Patienten mit Dehydratation oder bei älteren Menschen) kann die kombinierte Anwendung eines ACE-Inhibitors oder eines Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren und Medikamenten, die Cyclooxygenase hemmen, eine zusätzliche Verschlechterung der Nierenfunktion verursachen, einschließlich eines möglicherweise akuten Nierenversagens.

Methotrexat in Dosen unter 15 mg / Woche. In den ersten Wochen der kombinierten Behandlung muss das erweiterte Blutbild einmal pro Woche überwacht werden. Bei jeder gestörten Nierenfunktion und bei älteren Patienten sollte die Überwachung häufiger durchgeführt werden. Corticosteroide: Erhöhtes Risiko für Ulzerationen oder Blutungen im Gastrointestinaltrakt

Pentoxifyllin: erhöht das Blutungsrisiko. Eine häufigere klinische Überwachung und eine häufigere Überwachung der Blutungszeit ist erforderlich.

Zu berücksichtigende Kombinationen

Antihypertensiva (Betablocker, Biuretika). Ketoprofen reduziert die Wirkung von Antihypertensiva

Thrombolytika: erhöhtes Blutungsrisiko.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe "Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen"), Probenecid: Die kombinierte Anwendung von Probenecid kann die Plasma-Clearance von Ketoprofen erheblich verringern.

Kombinationen, die Sie auch beachten müssen Cyclosporin, Tacrolimus: Das Risiko einer additiven Wirkung der Nephrotoxizität, insbesondere bei älteren Patienten.

Risiko bei Hyperkaliämie

Eine Reihe von Medikamenten und ganze therapeutische Wirkstoffklassen können zur Entwicklung von Hyperkaliämie beitragen, z. B. Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzyminhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, NSAIDs, Heparine (niedriges Molekulargewicht oder nicht fraktioniert), Cyclosporin, Tacrolimus und Trimoprim. Die Entwicklung einer Hyperkaliämie kann vom Vorhandensein zusätzlicher Faktoren abhängen. Das Risiko steigt, wenn die oben genannten Medikamente gleichzeitig angewendet werden.

Das Risiko, das mit einer Thrombozytenaggregationshemmung verbunden ist

Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel, die die Thrombozytenaggregation verhindern, können Wechselwirkungen auftreten: Tirofiban, Eptifibarid, Abciximab und Iloprost. Die gleichzeitige Verwendung mehrerer Thrombozytenaggregationshemmer erhöht das Blutungsrisiko.

Anwendungsfunktionen

EINFLUSS AUF DIE KAPAZITÄT FÜR DAS FAHRZEUGMANAGEMENT UND DIE ARBEIT MIT MECHANISMEN

Dieses Medikament kann Schläfrigkeit, Schwindel, Anfälle oder Sehstörungen verursachen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Symptome auftreten.

Sicherheitsvorkehrungen

Formular freigeben

2 ml längliche Ampullen aus dunklem Glas.

Packungsgröße: 10 oder 50 Ampullen.

Lagerbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Verfallsdatum

3 Jahre Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Ketonal

Preise in Online-Apotheken:

Ketonal - ein Medikament mit analgetischer, antipyretischer und entzündungshemmender Wirkung zur symptomatischen Therapie schmerzhafter und entzündlicher Prozesse verschiedener Herkunft.

Form und Zusammensetzung freigeben

Release Ketonal in Form von:

• Lösung - farblos durchsichtig (in Ampullen aus dunklem Glas auf 2 ml);
• Creme - homogenes Weiß (in Tuben mit 30 und 50 g);
• Gel - transparente, farblose Uniform (in Aluminiumtuben zu je 50 und 100 g);
• Zäpfchen - glatt weiß homogen (in 6er-Streifen);
• Kapseln - undurchsichtig, mit blauem Deckel und weißem Etui, innen gefüllt mit gepresstem oder krümelig weißem Pulver (in dunklen Glasflaschen à 25 Stück);
• Filmtabletten - rundes, hellblaues, bikonvexes Glas (in dunklen Glasflaschen zu 20 Stück);
• Lang wirkende Tabletten - bikonvexe weiße runde (in dunklen Glasflaschen zu 20 Stück).

Inhalt des Hauptwirkstoffs - Ketoprofen:

• Ampulle mit einer Lösung - 100 mg;
• 1 g Sahne - 50 mg;
• 1 g Gel - 25 mg;
• Zäpfchen - 100 mg;
• Kapsel - 50 mg;
• Die Tablette der verlängerten Wirkung - 150 mg;
• Filmtablette - 100 mg.

• Lösung - 0,8 g Propylenglykol, 0,2 g Ethanol, 40 mg Benzylalkohol, bis zu 2 ml Wasser für Injektionszwecke;
• Creme - 0,5 mg Propylparahydroxybenzoat, 2 mg Methylparahydroxybenzoat, 50 mg Isopropylmyristat, 320 mg weißes Petrolatum, 70 mg Propylenglycol, 90 mg Propylenglycolglycerololeat, 30 mg Elfacos ST9, 382,5 mg gereinigtes Wasser, 5 mg Magnesiumsulfat;
• Gel - 37 mg Trolamin (Triethanolamin), 20 mg Carbomer, 1 g Wasser, 285 mg Ethanol 96%, 0,28 mg Lavendelöl;
• Zäpfchen - 1,85 g Fettfeststoff, 0,2 g Glycerylcaprylocaprat;
• Kapseln - 186,1 mg Lactose, 2,4 mg Magnesiumstearat, 1,5 mg kolloidales Siliciumdioxid;
• Filmtabletten - 1,6 mg Magnesiumstearat, 1,2 mg kolloidales Siliciumdioxid, 5 mg Povidon, 44,2 mg Maisstärke, 8 mg Talkum, 60 mg Lactose;
• Tabletten mit verlängerter Wirkung - 3 mg Magnesiumstearat, 2 mg kolloidales Siliciumdioxid, 7,5 mg Povidon, 67,5 mg mikrokristalline Cellulose, 60 mg Hypromellose.

• Kapseln - 0,94 mg Titandioxid, 0,17 mg des patentblauen Farbstoffs "Patent blue V", bis zu 47 mg Gelatine;
• Tabletten - 4,622 mg Hypromellose, 0,94 mg Macrogol 400, 0,153 mg Indigocarmin (E132), 1,054 mg Titandioxid, 0,281 mg Talkum, 0,05 mg Carnaubawachs.

Indikationen zur Verwendung

Ketonal wird zur symptomatischen Behandlung entzündlicher und schmerzhafter Prozesse verschiedener Herkunft verwendet.

Lösung, Tabletten, Suppositorien und Kapseln:

• Degenerative und entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis), seronegative Arthritis - ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis sowie Gicht, Pseudogout und Arthrose;
• Schmerzsyndrom (schwach, mäßig und ausgeprägt bei Schleimbeutelentzündung, Tendonitis, Neuralgie, Myalgie, Radikulitis), Kopfschmerzen, Migräne, posttraumatischem und postoperativem Schmerzsyndrom, Schmerzen bei Krebs, algodysmenorrhea, entzündliche Prozesse des Beckens

• Verletzungen des Bewegungsapparates, Verstauchungen, Quetschungen der Bänder und Muskeln, Tränen der Bänder und Sehnen der Muskeln;
• Rheumatoide Arthritis und Periarthritis;
• Ankylosierende Spondylitis, Psoriasis und reaktive Arthritis;
• Tendonitis, Myalgie, Schleimbeutelentzündung, Radikulitis, Neuralgie;
• Osteoarthritis unterschiedlicher Lokalisation.

Gegenanzeigen

Kontraindikationen für die Verwendung aller Formen von Ketonal sind:

• III Trimester der Schwangerschaft;
• Das Alter der Kinder ist jünger als 15 Jahre.
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels sowie Salicylate oder andere NSAIDs.

Tabletten, Kapseln, Lösungen und Suppositorien sind kontraindiziert bei:

• Eine Geschichte von Asthma bronchiale, Rhinitis oder Urtikaria, die durch Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika verursacht werden.
• Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase;
• UCK, Morbus Crohn;
• Hämophilie und andere Blutungsstörungen;
• Schweres Leberversagen;
• Schweres Nierenversagen;
• Progressive Nierenerkrankung;
• Nicht kompensierte Herzinsuffizienz;
• Die postoperative Periode nach einer Bypassoperation der Koronararterie;
• Gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder vermutete Blutungen);
• Chronische Dyspepsie;
• Stillzeit.

Suppositorien Ketonal wird nicht bei entzündlichen Erkrankungen des Rektums und / oder bei Blutungen aus dem Rektum verordnet.

Die Verwendung des Arzneimittels in Form einer Creme und eines Gels ist kontraindiziert bei:

• Überempfindlichkeit gegen Duftstoffe, UV-Blocker, Fenofibrat;
• Verletzung der Hautintegrität (offene oder infizierte Wunde, Dermatitis sickert, Ekzem);
• Sonneneinstrahlung einschließlich indirekter Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung in einem Solarium während der gesamten Behandlungsdauer und weitere 14 Tage nach Beendigung der Behandlung;
• Anweisungen in der Geschichte von Asthmaanfällen, die durch Einnahme von Salicylaten und NSAIDs verursacht wurden;
• Geschichte der Lichtempfindlichkeitsreaktionen;

Mit Vorsicht-Gel und Sahne Ketonal in Fällen verschrieben:

• Bronchialasthma;
• Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion;
• Blutkrankheiten;
• Erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes;
• Chronische Herzinsuffizienz

Tabletten, Kapseln, Suppositorien und Ketonal-Lösung werden mit Vorsicht verschrieben, wenn:

• Ein Magengeschwür in der Anamnese;
• Eine Geschichte von Asthma bronchiale;
• Klinisch signifikante kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre und periphere arterielle Erkrankungen;
• Dyslipidämie;
• Progressive Lebererkrankung;
• Hyperbilirubinämie;
• Alkoholismus;
• Nierenversagen;
• Chronische Herzinsuffizienz;
• Hypertonie;
• Blutkrankheiten;
• Dehydratisierung;
• Diabetes;
• Anamnestische Daten zur Entwicklung von gastrointestinalen Läsionen;
• Das Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion;
• Rauchen;
• Die gleichzeitige Therapie mit Antithrombozytenaggregaten, Antikoagulanzien, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, oralen GCS;
• Hereditäre Intoleranz gegen Galactose, Fructose, Lactase-Mangel lapp, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Sucrose-Isomaltase-Mangel;
• Ältere Patienten;
• Schwangerschaft im I und II Trimester.

Dosierung und Verwaltung

Die Creme wird äußerlich aufgetragen, indem Sie eine kleine Menge des Produkts (3-5 cm) mit einer dünnen Schicht zwei- bis dreimal täglich auf die Haut der schmerzenden oder entzündeten Haut auftragen.

Ketonal Gel wird ein- oder zweimal täglich mit einer dünnen Schicht auf die Haut einer entzündeten oder schmerzenden Körperregion aufgetragen und sanft gerieben. Die Dosierung des Arzneimittels wird basierend auf der Fläche des betroffenen Gebiets bestimmt, wobei berücksichtigt wird, dass die maximale Ketoprofen-Dosis 200 mg / Tag beträgt. Eine Gelsäule, die aus einem 5 cm hohen Röhrchen extrudiert wurde, enthält 100 mg Ketoprofen in 10 cm bis 200 mg.

Ohne Rücksprache mit einem Arzt sollte die Dauer der Anwendung der Creme oder des Gels 2 Wochen nicht überschreiten.

Die Lösung wird intramuskulär und intravenös verabreicht.

Intramuskulär - 1 Ampulle (100 mg) 1-2-mal täglich.

Die intravenöse Infusion des Arzneimittels sollte ausschließlich in einem Krankenhaus durchgeführt werden:

• Eine kurze intravenöse Infusion - 1-2 Ampullen (100-200 mg), verdünnt in 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung. Die Lösung wird innerhalb von 0,5 bis 1 Stunde injiziert, die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels ist nach 8 Stunden möglich.
• Verlängerte intravenöse Infusion - 100-200 mg Ketoprofen, verdünnt in 0,5 l Infusionslösung (5% ige Dextroselösung, 0,9% ige Natriumchloridlösung, Ringer-Laktatlösung). Die Lösung wird innerhalb von 8 Stunden eingebracht, die Wiedereinführung ist nach 8 Stunden möglich.

Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 200 mg.

Zäpfchen werden rektal verwendet. Ernennen Sie normalerweise 1 PC. 1-2 mal am Tag.

Kapseln und Tabletten werden während der Mahlzeiten oder danach getrunken und trinken mindestens 100 ml Wasser.

Die Dosierung des Medikaments pro Tag ist:

• Kapseln - 1-2 Stck. 2-3 mal;
• Filmtabletten - 1 Stück 2 mal;
• Retardtabletten - 1 Stück 1 mal.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Ketonal in Form eines Gels und einer Creme kann bei einigen Körpersystemen Nebenwirkungen verursachen:

• Harnsystem - Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischem Nierenversagen;
• Atmungssystem - Asthmaanfälle;
• Allergische Reaktionen - Angioödem, Anaphylaxie;
• Haut- und Hautanhangsgebilde - Erythem, vorübergehende Dermatitis, milder Schweregrad, Pruritus, Ekzem, Brennen, Urtikaria, Hautausschlag, bullöse Dermatitis, Photosensibilität, Erythema multiforme, Purpura, Lichenoid-Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Hautnekrose, in einem Einzelfall - zur Behandlung der Erkrankung., Kontaktdermatitis, toxische epidermale Nekrolyse.

Das Medikament in Form einer Lösung kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

• Hämatopoetisches System und lymphatisches System - hämorrhagische und hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Knochenmarkfunktionsstörung, Agranulozytose;
• Immunsystem - anaphylaktische Reaktionen;
• Nervensystem - Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Asthenie, Depression, Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, Geschmacksverstoß, periphere Polyneuropathie, Verwirrung oder Bewusstseinsverlust, Anfälle;
• Sinnesorgane - verschwommenes Sehen, Hörverlust, Tinnitus, Trockenheit der Augenschleimhaut, Konjunktivitis, Schmerzen in den Augen;
• Gastrointestinaltrakt - Übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen, NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Gastritis, Bauchkrämpfe, Magen-Darm-Perforation, Stomatitis, Magengeschwür, Melena, Exazerbation von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, Magen-Darm-Trakt hämorrhoidale, gingivale Blutungen;
• Herz-Kreislauf-System - Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzinsuffizienz, Vasodilatation;
• Atmungssystem - Verschlimmerung von Asthma, Nasenbluten, Kehlkopfödem, Bronchospasmus, Rhinitis;
• Leber- und Gallenwege - Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin;
• Hautausschlag, bullöser Ausschlag, Pruritus, Lichtempfindlichkeit, Alopezie, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem, Erythem;
• Harnsystem - Blasenentzündung, Hämaturie, Urethritis, abnorme Werte der Nierenfunktionsindikatoren, interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom;
• Andere - periphere Ödeme, Muskelzucken, Müdigkeit, Atemnot, Hämoptyse, Gewichtszunahme, Menometer, Durst.

Mögliche Nebenwirkungen der Verwendung von Suppositorien sind:

• Nervensystem - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit oder -steigerung, Schwindel, Parästhesien, Dysgeusien, Krämpfe;
• Blut und Lymphsystem - Purpura, Panzytopenie, hämorrhagische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
• Psychische Störungen - Dysphorie;
• Immunsystem - anaphylaktische Reaktionen;
• Sinnesorgane - Ohrensausen, verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung;
• Herz-Kreislauf-System - Vasodilatation, Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie, Tachykardie;
• Atmungs-, Brust- und Mediastinalorgane - Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis;
• Magen - Darm - Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Gastritis, gastrointestinale Blutungen, Stomatitis, Magengeschwüre, Magen - Darm - Perforation, Exazerbation von Kolitis und Morbus Crohn;
• Hepatobiliary System - Hepatitis, erhöhte Transaminasen, erhöhte Bilirubinwerte im Serum vor dem Hintergrund der Hepatitis;
• Haut und Unterhautgewebe - Hautausschlag, Juckreiz, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Alopezie, Urtikaria, Angioödem, bullöser Ausschlag;
• Harnsystem - akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, tubulointerstitielle Nephritis, Abweichung funktioneller Nierentests;
• Allgemeine Reaktionen - Schwellung, Müdigkeit, Gewichtszunahme;
• Lokale Reaktionen - Brennen, lockerer Stuhlgang, Schleimhautreizung.

Ketonal-Tabletten können die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

• Allergische Reaktionen - Hautreaktionen, Angioödeme, Rhinitis, Atemnot, anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus;
• Verdauungssystem - Dyspepsie, trockener Mund, Bauchschmerzen, Stomatitis, anomale Leberfunktion, Schleimhautgeschwüre des Magen-Darm-Trakts, Perforation der Magen-Darm-Organe, Melena, Magen-Darm-Blutungen, Verschlimmerung des Morbus Crohn;
• Zentralnervensystem - Müdigkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Albträume, Desorientierung, Nervosität, Migräne, periphere Polyneuropathie, Halluzinationen, Sprachstörung;
• Sinnesorgane - Geschmacksveränderung, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen, Tinnitus;
• Herz-Kreislauf-System - periphere Ödeme, arterielle Hypertonie, Tachykardie;
• Harnsystem - interstitielle Nephritis, Hämaturie, nephrotisches Syndrom, beeinträchtigte Nierenfunktion;
• Andere Reaktionen - Metrorrhagie, Hämoptyse;
• Laborindikatoren - ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, eine Abnahme der Thrombozytenaggregation, Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Purpura.

Besondere Anweisungen

Bei langfristiger Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente ist es erforderlich, den Blut-, Nieren- und Leberzustand, insbesondere bei älteren Patienten, zu überwachen und den Stuhl auf verstecktes Blut zu untersuchen.

Fläschchen mit einer Infusionslösung sollten in Folie oder dunkles Papier eingewickelt werden, da das Arzneimittel lichtempfindlich ist.

Bei der Verschreibung eines Arzneimittels für Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, die zu Flüssigkeitsansammlungen sowie Bluthochdruck führen, ist Vorsicht geboten und häufig zur Kontrolle des Blutdrucks.

Bei einer Verletzung der Sehorgane muss die Therapie sofort abgebrochen werden.

Wie andere NSAIDs kann Ketoprofen Anzeichen von Infektionskrankheiten überdecken. Wenn sich der Gesundheitszustand verschlechtert oder Anzeichen einer Infektion festgestellt werden, sollte der Patient unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Bei der Langzeittherapie, der Anwendung hoher Dosen Ketoprofen oder bei Kontraindikationen im Magen-Darm-Trakt (Ulcus pepticum, Perforation, Blutung) in der Vorgeschichte sollte der Patient unter strenger Aufsicht eines Arztes stehen.

Aufgrund der wichtigen Rolle von Progesteron bei der Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses ist bei der Verschreibung von Ketonal an Patienten besondere Vorsicht geboten:

• Mit Nieren- oder Herzinsuffizienz;
• Ältere Menschen, die Diuretika nehmen;
• Bei dem es zu einer Abnahme des Blutvolumens kommt.

Das Medikament wird nicht für Patienten mit Unfruchtbarkeit empfohlen, da Ketoprofen die weibliche Fruchtbarkeit beeinflussen kann.

Das Medikament in Form eines Gels kann nicht auf geschädigte Haut (infizierte oder offene Wunden, weinende Dermatitis, Ekzem) angewendet werden.

Es ist wichtig, die Einnahme des Gels auf den Schleimhäuten, der Haut um Augen und Augen zu verhindern. Wenn während der Behandlungszeit Hautreizungen auftreten, sollte die Verwendung des Gels vorübergehend eingestellt werden. Bei starker Reizung wird die Fortsetzung der Therapie nicht empfohlen.

Tabletten und Kapseln können mit Milch oder in Kombination mit Antazida eingenommen werden (um die Häufigkeit von Magen-Darm-Erkrankungen zu reduzieren).

Vermeiden Sie bei Verwendung des Arzneimittels in Form einer Creme den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Bei Nebenwirkungen sollten Sie die Creme nicht weiter verwenden und einen Arzt konsultieren.

Wenn der Patient vergessen hat, die Creme aufzutragen, sollte sie zu einem Zeitpunkt angewendet werden, zu dem die nächste Dosis verabreicht werden sollte, jedoch nicht zu verdoppeln.

Auf die Creme können keine Okklusivverbände aufgetragen werden. Waschen Sie sich nach jedem Gebrauch die Hände gründlich.

Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn Hautreaktionen auftreten (einschließlich in Kombination mit Octocrylen enthaltenden Arzneimitteln).

Während der Anwendung der Creme oder des Gels und für 14 Tage nach dem Abbruch wird empfohlen, UV-Strahlung und direktes Sonnenlicht zu vermeiden.

Das Gel oder die Creme kann in Kombination mit anderen Dosierungsformen von Ketonal verwendet werden. In diesem Fall sollte die Gesamtdosis unabhängig von der Form des Arzneimittels 200 mg pro Tag nicht überschreiten.

Suppositorien sollten nicht bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Rektums angewendet werden.

Patienten, die eine Schwangerschaft planen, wird die Verwendung des Arzneimittels nicht empfohlen, da dies die Wahrscheinlichkeit einer Implantation des Eies verringert.

Während der Zeit der medikamentösen Therapie ist bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.

Analoge

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren, vor Licht geschützt, trocken und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Haltbarkeit von Tabletten, Kapseln, Cremes und Suppositorien - 5 Jahre, Lösung und Gel - 3 Jahre.

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Ketonal ® (Ketonal ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Gel: einheitlich farblos transparent.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Ketoprofen - einer der wirksamsten Inhibitoren von COX - hemmt auch die Aktivität von Lipoxygenase und Bradykinin. Stabilisiert lysosomale Membranen und verhindert die Freisetzung von Enzymen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.

Die Haupteigenschaften von Ketoprofen sind analgetische, entzündungshemmende und Ödeme. Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht.

Pharmakokinetik

Ketoprofen sammelt sich bei topischer Anwendung als Gel nicht im Körper an. Die Bioverfügbarkeit des Gels beträgt etwa 5%. C_max Ketoprofen im Blutplasma wird 6 Stunden nach Applikation des Arzneimittels erreicht. Dringt in das Gewebe der Gelenke ein Gelenkflüssigkeit und erreicht dort therapeutische Konzentrationen. Die Wirkstoffkonzentration im Plasma ist extrem niedrig.

Ketoprofen wird in der Leber zu Konjugaten verstoffwechselt, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden. Der Metabolismus von Ketoprofen hängt nicht vom Alter, dem Vorhandensein eines schweren Nierenversagens oder einer Leberzirrhose ab. Die Ausscheidung von Ketoprofen durch die Nieren ist langsam.

Indikationen Medikament Ketonal ®

Symptomatische Therapie - Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung - unter folgenden Bedingungen (beeinflusst nicht das Fortschreiten der Krankheit):

reaktive Arthritis (Reiter-Syndrom);

Arthrose verschiedener Lokalisation;

Periarthritis, Tendonitis, Schleimbeutelentzündung, Myalgie, Neuralgie, Ischias;

Verletzungen des Bewegungsapparates (einschließlich Sport), Verletzungen der Muskeln und Bänder, Verstauchungen, Bänderrisse und Sehnen der Muskeln.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Salicylate, Thiaprofensäure oder andere NSAIDs, Fenofibrat; Hautallergien in der Geschichte von Sonnenschutzmitteln und Parfüm;

vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);

III Trimester der Schwangerschaft;

Alter der Kinder (bis 15 Jahre);

Verletzung der Hautintegrität bei der Anwendung des Gels (Ekzem, Akne, Dermatitis sickern, offene oder infizierte Wunden);

Photosensitivitätsreaktionen in der Geschichte;

Sonneneinstrahlung inkl. indirekte Sonneneinstrahlung und UV-Bestrahlung in einem Solarium während der gesamten Behandlungsdauer und weitere 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel.

Mit Vorsicht: abnorme Leberfunktion und / oder Nieren; erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes; Blutkrankheiten; Asthma bronchiale; chronische Herzinsuffizienz; hepatische Porphyrie (Exazerbation).

Vor der Verwendung des Gels sollte ein Arzt konsultiert werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung in den Schwangerschaftstrimenons I und II der Schwangerschaft. Da die Sicherheit von Ketoprofen bei schwangeren Frauen nicht untersucht wurde, sollte die Verwendung von Ketoprofen im ersten und zweiten Trimenon der Schwangerschaft vermieden werden.

Im dritten Schwangerschaftsdrittel anwenden. Ketonal ® Gel ist im dritten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthetase, einschließlich Ketoprofen, eine toxische Wirkung auf das Herz, die Lunge und die Nieren des Fötus haben. Am Ende der Schwangerschaft ist eine Erhöhung der Blutungszeit für Mutter und Kind möglich. NSAIDs können die Lieferzeit verzögern.

Bisher liegen keine Daten zur Freisetzung von Ketoprofen in die Muttermilch vor, daher wird die Verwendung des Medikaments Ketonal ® Gel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Laut WHO werden unerwünschte Wirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis ® Gel entsprechen 100 mg Ketoprofen, 10 cm - 200 mg Ketoprofen.

Falls erforderlich, kann Ketonal ® Gel mit anderen Darreichungsformen von Ketonal ® kombiniert werden (Kapseln, Tabletten, rektale Suppositorien, Lösung zur i / m-Verabreichung).

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag. Okklusalverband wird nicht empfohlen. Verwenden Sie es nicht länger als 14 Tage, ohne einen Arzt zu konsultieren.

Wenn der Patient vergessen hat, das Gel aufzutragen, sollte es zu dem Zeitpunkt angewendet werden, zu dem die nächste Dosis angewendet werden soll, jedoch nicht zu verdoppeln.

Überdosis

Eine Überdosierung ist bei äußerlicher Anwendung des Arzneimittels unwahrscheinlich.

Behandlung: Spülen Sie die Haut gründlich mit fließendem Wasser ab, beenden Sie die Verwendung von Ketonal®-Creme und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Im Falle der Einnahme des Medikaments im Inneren können sich systemische Nebenwirkungen entwickeln. Eine symptomatische Behandlung und Erhaltungstherapie ist angezeigt.

Besondere Anweisungen

Vermeiden Sie, dass das Gel in die Augen, auf die Haut um die Augen und auf die Schleimhäute gerät.

Bei Hautreaktionen inkl. In Kombination mit octocrylenhaltigen Sonnenschutzmitteln entwickelt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Patienten, die an Asthma leiden, die mit chronischer Rhinitis, chronischer Nasennebenhöhlenentzündung und / oder nasaler Polyposis oder Nasennebenhöhlen verbunden sind, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung allergischer Reaktionen bei der Verwendung von NSAIDs aus Aspirin, einschließlich als der Rest der Bevölkerung.

Um das Risiko der Lichtempfindlichkeit zu verringern, wird empfohlen, die mit Haut behandelten Bereiche während des gesamten Behandlungszeitraums und weitere 2 Wochen nach Abbruch der Anwendung mit Kleidung vor UV-Strahlung zu schützen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Behandlungsdauer, da das Risiko einer Kontaktdermatitis und der Empfindlichkeit gegen Photosensibilität im Laufe der Zeit steigt.

Die Hände sollten nach jeder Anwendung gründlich gewaschen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken, Mechanismen. Es gibt keine Daten zu den negativen Auswirkungen von Ketonal ® Gel auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formular freigeben

Gel zur äußerlichen Anwendung, 2,5%. Auf 50 oder 100 g Gel in einer Tuba das Aluminium, gelötet durch eine Membran am Hals der Tuba, die durch die verschraubte Plastikkappe verkorkelt ist. Auf 1 Tuba in einer Kartonpackung.

Hersteller

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Deutschland.

Inhaber RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slowenien.

Verbraucherschutzorganisation: Sandoz, 125317, Moskau, Leningradsky Ave., 72, Geb. 3. S. 1.

Tel: (495) 660-75-09; Fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (Kapseln): Gebrauchsanweisung

Dosierungsform

Zusammensetzung

Eine Kapsel enthält

Wirkstoff - Ketoprofen 50 mg,

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 186,10 mg, Magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid - 1,50 mg

die Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine - bis zu 100%, Titandioxid (E 171) - 2.000%, Blau patentiert V (E 131) - 0,2737%.

Beschreibung

Feste undurchsichtige Gelatinekapseln mit weißem Körper und blauer Kappe. Der Inhalt der Kapseln ist Pulver oder Masse in Form eines gelblich weißen Korkens.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Propionsäurederivate. Ketoprofen

ATH-Code M01AE03

Pharmakologische Eigenschaften

Ketoprofen wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von 50 mg Ketoprofen beträgt 90% und steigt mit zunehmender Dosis sequentiell an. Die Mahlzeit beeinflusst die allgemeine Bioverfügbarkeit (AUC) von Ketoprofen nicht, verringert jedoch die Resorptionsrate. Ketoprofen ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden, hauptsächlich mit der Albuminfraktion.

Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1 bis 0,2 l / kg. Nach der Einnahme von Ketoprofen wird die maximale Plasmakonzentration nach 1h.22 Minuten erreicht.

In der Synovialflüssigkeit erreicht die Ketoprofen-Konzentration 50% der Plasmakonzentration (1,5 µg / ml); Ketoprofen wird langsam - innerhalb von 24 Stunden - aus der Gelenkflüssigkeit entfernt.

Es wird in der Leber metabolisiert, wo es mit Glucuronsäure konjugiert. Etwa 80% des Ketoprofens werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich (mehr als 90%) als Konjugat mit Glucuronsäure. Weniger als 10% werden unverändert mit dem Kot ausgeschieden.

Ketoprofen reichert sich nicht im Gewebe an. Die Halbwertszeit von Ketoprofen beträgt 2 Stunden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird Ketoprofen langsamer ausgeschieden und die Eliminationshalbwertszeit für 1 Stunde verlängert. Sie reduzierten auch die Clearance von Ketoprofen. Bei schwerem Nierenversagen ist eine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Konzentration von Ketoprofen im Blutplasma ungefähr um das Zweifache erhöht, was die Festlegung einer möglichst niedrigen Tagesdosis erfordert.

Ketonale Kapseln wirken entzündungshemmend, schmerzstillend und fiebersenkend.

Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Biosynthese von Prostaglandinen und Leukotrienen verbunden, indem die Aktivität des Enzyms Cyclooxygenase (Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2), die die Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure katalysiert, unterdrückt wird. Ketoprofen stabilisiert die Membran der Lysosomen und hat Antibradikininovoy-Aktivität.

Indikationen zur Verwendung

- seronegative Spondyloarthritis (ankylosierende Spondylo-Arthritis, reaktive Arthritis), Psoriasis-Arthritis

- extraartikulärer Rheuma (Tendonitis, Bursitis, Kapsulitis des Schultergelenks)

- Schmerzen bei Knochenmetastasen bei Krebspatienten.

Dosierung und Verabreichung

Die Droge Ketonal Kapseln werden oral ohne zu kauen mit einer ausreichenden Menge Wasser oder Milch (mindestens 100 ml) zu einer Mahlzeit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen.

Erwachsene und Kinder über 18 Jahre: 1 Kapsel 50 mg alle 6 Stunden.

Die empfohlene Dosis zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis beträgt 1 Kapsel 50 mg alle 6 Stunden. Die maximale tägliche Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg.

Um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden, kann der Patient gleichzeitig Antazida mit Ketonal einnehmen.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt.

Um leichte und moderate Schmerzen, schmerzhafte Menstruation (Algodysmenorrhoe) zu lindern, wird alle 6 bis 8 Stunden eine 50 mg-Kapsel verschrieben.

Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min und bei chronischer Lebererkrankung (mit reduziertem Serumalbumin) sollte die Ketoprofen-Dosis reduziert werden.

Nebenwirkungen

Bei der Beurteilung der Häufigkeit des Auftretens verschiedener Nebenreaktionen wurden die folgenden Abstufungen verwendet: "sehr häufig" - 10%, "oft" - von 1% bis

Gegenanzeigen

- individuelle Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Aspirin oder ein anderes NSAID (Hinweise auf eine Vorgeschichte von Asthma, Bronchospasmus, Urtikaria oder Rhinitis, die mit der Verabreichung von Acetylsalicylsäure assoziiert ist)

- schwere Herzinsuffizienz

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der akuten Phase (Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte, Bildung oder Perforation von Geschwüren)

- Blutungen (gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen)

- Blutungsneigung

- schwere Leber- oder Nierenprobleme

- Blutkrankheiten (Leukopenie, Thrombozytopenie, Hämokoagulationsstörungen)

- Asthma bronchiale, Rhinitis

- letztes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit

- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre

- bei der Behandlung von Schmerzsyndromen, die nach einer Operation auftreten und die Einführung eines aortokoronaren Shunts beinhalten

- tödliche anaphylaktische Reaktionen

- erbliche Laktoseintoleranz

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Ketoprofen sollte nicht in Kombination mit anderen NSAIDs und Salicylaten angewendet werden.

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen in Kombination mit Kortikosteroiden erhöhen das Risiko für Ulzerationen und Magen-Darm-Blutungen.

Antikoagulanzien (Heparin und Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (d. H. Ticlopidin, Clopidogrel) erhöhen das Blutungsrisiko. Ist eine gemeinsame Aufnahme nicht zu vermeiden, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.

Ketoprofen reduziert die Wirksamkeit von Antihypertonika und Diuretika. Das Risiko für ein Nierenversagen ist bei Patienten höher, die gleichzeitig mit NSAID Diuretika, Antihypertensiva oder ACE-Hemmer einnehmen.

Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Heparine (niedermolekulare oder nicht in Fraktionen aufgeteilte) Pentoxifyllin, Probenecid, Cyclosporin, Tacrolimus und Trimethoprim können bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs zum Auftreten von Hyperkaliämie beitragen.

Ketoprofen verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika und Antikonvulsiva (Phenytoin).

Wie andere NSAIDs reduziert Ketoprofen die Ausscheidung und erhöht dadurch die Toxizität von Herzglykosiden, Lithium, Cyclosporin und Methotrexat.

NSAIDs können die Wirksamkeit von Mifepriston herabsetzen. Das NSAID sollte frühestens 8-12 Tage nach der Aufhebung von Mifepriston begonnen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin mit Ketoprofenom erhöht sich das Risiko einer toxischen Nierenschädigung.

Besondere Anweisungen

Die gleichzeitige Anwendung von Ketoprofen mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, sollte vermieden werden.

Bei äußerster Vorsicht sollte das Medikament Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Vergangenheit verordnet werden (Blutungen und Perforationen können sich plötzlich ohne vorherige Symptome entwickeln).

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Antiplateletika (einschließlich Acetylsalicylsäure). Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, die Bildung oder Perforation von Geschwüren steigt mit zunehmender Dosis von NSAIDs (oralen Kortikosteroiden), Medikamenten zur Behandlung von Depressionen (aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer). In solchen Fällen sollte eine Kombinationstherapie mit Medikamenten erwogen werden, die eine schützende Wirkung auf den Gastrointestinaltrakt haben (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer).

Patienten mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (insbesondere älterer Menschen) sollten den behandelnden Arzt über alle Manifestationen im Bauchbereich informieren.

Bei gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Patienten mit Hypertonie und / oder kongestiver Herzinsuffizienz müssen sorgfältig überwacht werden, da Berichte über die Entwicklung oder Erhöhung der Flüssigkeitsansammlung im Körper während der Ketoprofen-Therapie vorliegen.

Während der Behandlung mit Ketoprofen wird eine Überwachung des Blutdrucks empfohlen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie, akutem und schwerem chronischem Herzversagen, koronarer Herzkrankheit, Erkrankungen der peripheren Arterien und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollten mit Vorsicht mit Ketoprofen behandelt werden. Die Verwendung einiger NSAIDs kann mit dem Risiko einer arteriellen Thrombose (Myokardinfarkt, Schlaganfall) verbunden sein. Daten, um ein solches Risiko für Ketoprofen auszuschließen, reichen nicht aus.

Bei Patienten mit Asthma, chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und / oder Nasenpolypose können allergische Reaktionen häufiger auftreten als bei anderen Patienten.

Vorsicht ist auch bei Patienten mit gestörter Hämostase, Hämophilie, von-Willebrand-Jurgens-Krankheit, schwerer Thrombozytopenie, Nieren- oder Leberinsuffizienz sowie bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen (Cumarin- und Heparinderivate, insbesondere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht), geboten.

Zu Beginn der Behandlung sollte bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Zirrhose und Nephrose, bei Diuretika-Patienten und bei Patienten mit chronischem Nierenversagen eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion erfolgen, insbesondere wenn der Patient im Alter ist. Bei diesen Patienten kann Ketoprofen als Folge einer Hemmung von Prostaglandin eine Abnahme des Nierenblutflusses verursachen und zu einer Nierendekompensation führen.

Wenn während der Behandlung Sehstörungen beobachtet werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Ketoprofen-Behandlung sollte vor einer radikalen Operation abgebrochen werden.

Die Einnahme von Ketoprofena kann die Fruchtbarkeit der Frau beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die schwanger werden möchten.

Mit Vorsicht sollte das Medikament bei älteren Menschen ernannt werden.

Lange NSAID-Therapien, einschließlich Ketoprofen, erfordern die Überwachung der hämatologischen Parameter, Indikatoren für die Leber- und Nierenfunktion, insbesondere bei älteren Patienten.

Das Medikament Ketonal forte kann im ersten oder zweiten Trimenon der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn der erwartete Nutzen der erwarteten therapeutischen Wirkung gegenüber dem Risiko für die Mutter und / oder den Fötus erwartet wird.

Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren

Bei Schwindel, räumlicher Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, Unschärfe oder Anfällen sollten Sie keine potenziell gefährlichen Maschinen lenken oder bedienen.

Überdosis

Fälle von Überdosierung wurden bei Dosierungen bis zu 2,5 g Ketoprofen beobachtet. Symptome: Lethargie, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen von Blut, schwarzer Kot, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krämpfe, Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Nierenversagen.

Behandlung: Es gibt kein symptomatisches, spezifisches Gegenmittel. Dargestellt sind Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle. Die Auswirkungen von Ketoprofen auf den Gastrointestinaltrakt können durch die Verwendung von H2-Blockern, Protonenpumpenhemmern und Prostaglandinen verringert werden.

Bei Niereninsuffizienz wird zur Entfernung von zirkulierendem Ketoprofen aus dem Blut eine Hämodialyse empfohlen.

Formular und Verpackung freigeben

25 Kapseln werden in Braunglasfläschchen gefüllt und mit Plastikkappen verschlossen, wobei die erste Öffnung kontrolliert wird.

Auf 1 Flasche zusammen mit der Anweisung für die medizinische Anwendung in den staatlichen und russischen Sprachen legen Sie eine Packung aus einem Karton.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeitsdatum

Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels.