Anweisungen für die Verwendung von Drogen, Analoga, Bewertungen

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ANWEISUNGEN für die medizinische Verwendung des Medikaments Amelotex®

Registrierungsnummer: LP 002780-191214
Handelsname: AMELOTEKS®
Internationaler nicht proprietärer Name: Meloxicam
Dosierungsform: rektale Zäpfchen

Zusammensetzung
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Hilfsstoffe:
Festes Fett (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogolglycerylhydroxystearat 16,5 mg 16,5 mg

Beschreibung
Zäpfchen einer grünlich gelben Farbe eines Torpedos.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).

ATH-Code: M01AC06

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
AMELOTEX® ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischer, entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung. Die entzündungshemmende Wirkung hängt mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) zusammen, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1) ein, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.
Hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven COX-2-Hemmung einhergeht.
Pharmakokinetik
Die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%.
Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma während einer Steady-State-Pharmakokinetik wird etwa 5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Bei einer Einzeldosis des Arzneimittels wird die durchschnittliche Höchstkonzentration im Blutplasma innerhalb von 5-6 Stunden erreicht Bei oraler Anwendung des Arzneimittels in Dosen von 7,5 mg und 15 mg ist seine Konzentration proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Der Unterschied zwischen Cmax und Cmin des Arzneimittels nach einmaliger Einnahme ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 15 mg 0,8-2,1 µg / ml (Werte von Cmin bzw. Cmax sind angegeben).
Verteilung
Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Das Verteilungsvolumen ist gering und beträgt durchschnittlich 11 Liter. Einzelne Schwankungen - 30-40%.
Stoffwechsel
In der Leber fast vollständig zu vier pharmakologisch inaktiven Derivaten verstoffwechselt. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP-2C9-Isoenzym bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, das CYP-3A4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten (16% bzw. 4% der Dosis) beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.
Entfernung
Es wird zu gleichen Teilen durch den Darm und die Nieren abgeleitet, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert durch den Darm ausgeschieden, im Urin wird das Medikament nur in Spuren in unveränderter Form nachgewiesen. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.
Leber- und / oder Nierenversagen
Insuffizienz der Leberfunktion und auch Niereninsuffizienz mit leichtem und mittlerem Schweregrad haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Bei einer Niereninsuffizienz im Endstadium kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu erhöhten Konzentrationen von freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.
Ältere Patienten (über 65)
Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik etwas geringer als bei jüngeren Patienten.

Indikationen zur Verwendung

• Arthrose;
• rheumatoide Arthritis;
• ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis).
Entwickelt für die symptomatische Therapie, die Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Hilfskomponente des Arzneimittels;
• kontraindiziert in der Zeit nach einer Bypassoperation der Koronararterie;
• dekompensierte Herzinsuffizienz:
• vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (einschließlich einer Vorgeschichte);
• erosive und ulzerative Veränderungen der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms 12, akute hämorrhagische Gastritis, aktive gastrointestinale Blutung;
• entzündliche Darmerkrankungen in der akuten Phase (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
• zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
• schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
• schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, einschl. bestätigte Hyperkaliämie;
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Alter der Kinder bis 15 Jahre.
Suppositorien sollten nicht bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Enddarms oder des Afteres oder bei Patienten mit kürzlich beobachteten rektalen oder analen Blutungen angewendet werden.

Mit sorgfalt

Um das Risiko unerwünschter Ereignisse zu verringern, verwenden Sie die minimale wirksame Dosis für den kürzest möglichen Verlauf bei: koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen, chronischer Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, peripherer Arterienerkrankung, Rauchen, Nierenversagen mit CC 30-60 ml / min, anamnestische Daten zur Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts in Gegenwart von Helicobacter pylori-Infektion bei älteren Patienten bei längerer Anwendung Vania nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, häufige Verwendung von Alkohol, schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie folgende Arzneimittel: Antikoagulant (z.B. Warfarin), gerinnungshemmende Mittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), oral Corticosteroide (z.B. Prednison), Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z.B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit

AMELOTEX® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus negativ beeinflussen.
Es ist bekannt, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente in die Muttermilch dringen, daher wird AMELOTEX® nicht für die Anwendung während der Stillzeit empfohlen.

Dosierung und Verabreichung

Rektal, wodurch das Suppositorium von der Konturverpackung befreit wird, wird tief in den After eingeführt. Es wird empfohlen, den Darm vor der Verwendung des Suppositors zu leeren.
Empfohlenes Dosierungsschema:
Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.
Arthrose: 7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.
Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.
Rektalsuppositorien werden in einer Dosis von 7,5 mg einmal täglich empfohlen. In schwereren Fällen können Suppositorien in einer Dosis von 15 mg verwendet werden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.
Das Medikament sollte so kurz wie möglich rektal angewendet werden, wobei die Summe der Risiken der lokalen Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Medikaments verbundenen Risikos zu berücksichtigen ist.
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die unter Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.
Kombinierte Verwendung
Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, Suppositorien, Injektionen und anderen Dosierungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben: sehr oft (mehr als 10%), oft (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1) %), sehr selten (weniger als 0,01%), einschließlich einzelner Nachrichten.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Dyspepsie, einschl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Flatulenz, Durchfall; selten - vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, gastroduodenalen Ulkus, gastrointestinalen Blutungen (einschließlich latenter), Stomatitis; selten - Perforation des Gastrointestinaltrakts, Kolitis, Hepatitis, Gastritis.
Von der Seite der blutbildenden Organe: oft - Anämie; selten - eine Änderung der Blutformel inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie.
Auf der Haut: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria; selten - Photosensibilisierung, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Auf der Seite der Atemwege: selten - Bronchospasmus.
Vom Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; selten - Verwirrung, Desorientierung, emotionale Labilität.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: oft - periphere Ödeme; selten - ein Anstieg des Blutdrucks, Herzklopfen, "Blutspülung" auf die Gesichtshaut.
Seitens des Harnsystems: selten - Hyperkreatininämie und / oder Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Blutserum; selten akutes Nierenversagen; Der Zusammenhang mit der Einnahme von AMELOTEX® ist nicht belegt - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.
Auf der Seite der Sinne: selten - Konjunktivitis, Sehstörungen, einschließlich verschwommener visueller Wahrnehmung.
Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.
Lokale Reaktionen mit rektalem Konsum: die Möglichkeit von Stuhlgang und Beschwerden, die unabhängig verlaufen und keinen Abbruch des Arzneimittels erfordern; Juckreiz, Brennen in der Perianalregion, Reizung der Rektalschleimhaut.

Überdosis

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.
Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Die erzwungene Diurese, die Hämodialyse, ist aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Blutproteinen unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (sowie mit Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko von erosiven-ulzerativen Läsionen und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva (z. B. Betablockern, Angiotensin-Converting-Enzyminhibitoren (ACE-Inhibitoren), Vasodilatatoren, Diuretika) kann die Wirksamkeit der letzteren aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften verringert werden.
Die kombinierte Verwendung von NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (sowie ACE-Inhibitoren) erhöht die Wirkung der Verringerung der glomerulären Filtration. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann dies zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann Lithium kumuliert werden, indem die renale Ausscheidung reduziert und die toxische Wirkung erhöht wird (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blutplasma zu kontrollieren, falls eine solche Kombinationstherapie erforderlich ist).
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat können NSAIDs die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und somit die Plasmakonzentration von Methotrexat erhöhen, wodurch die Nebenwirkungen auf das hämatopoetische System erhöht werden (Anämie- und Leukopenie-Risiko, regelmäßige Überwachung des gesamten Blutbildes). In dieser Hinsicht wird bei Patienten, die hohe Dosen Methotrexat erhalten (mehr als 15 mg pro Woche), die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs nicht empfohlen. Das Risiko einer Interaktion bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und NSAIDs ist auch bei Patienten mit niedrigen Methotrexat-Dosen möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Bedarf sollte die Kombinationstherapie das Blutbild und die Nierenfunktion überwachen. Vorsicht ist geboten, wenn NSAIDs und Methotrexat 3 Tage lang gleichzeitig angewendet werden, weil Die Plasmakonzentration von Methotrexat kann ansteigen und es können toxische Wirkungen auftreten. Die gleichzeitige Anwendung von AMELOTEX® beeinflusste die Pharmakokinetik von Methotrexat bei einer Dosis von 15 mg pro Woche nicht. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die hämatologische Toxizität von Methotrexat während der Einnahme von NSAIDs erhöht ist.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin erhöht sich das Risiko für akutes Nierenversagen. Bei Patienten, die AMELOTEX® und Diuretika erhalten, sollte eine angemessene Rehydration aufrechterhalten werden. Vor Beginn der Behandlung ist ein Test der Nierenfunktion erforderlich.
NSAIDs können durch ihre Wirkung auf renale Prostaglandine die Cyclosporin-Nephrotoxizität verstärken. Im Falle einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit der letzteren beeinträchtigt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie mit thrombolytischen Medikamenten (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht sich das Blutungsrisiko (regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Kolestiramin durch die Bindung des Medikaments AMELOTEKS® steigt seine Ausscheidung durch den Gastrointestinaltrakt an (siehe Abschnitt "Überdosierung").
Bei gleichzeitiger Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern steigt das Risiko für gastrointestinale Blutungen.
Wir können die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit hypoglykämischen Medikamenten zur oralen Verabreichung nicht ausschließen.

Besondere Anweisungen

Wie bei anderen NSAIDs können während der Behandlung jederzeit gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen auftreten, die möglicherweise lebensbedrohlich sind, entweder mit alarmierenden Symptomen oder Informationen über schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen in der Anamnese das Fehlen dieser Zeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen im Allgemeinen schwerwiegender. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel AMELOTEX® (sowie andere NSAIDs) bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte, bei älteren Patienten sowie bei Patienten, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen, angewendet wird. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. In diesem Fall sowie bei der Behandlung von Patienten, die eine niedrige Dosis von Acetylsalicylsäure oder anderen Medikamenten benötigen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen, sollte eine Kombinationstherapie mit Schutzmedikamenten (wie Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
Bei Ulzerationen im Gastrointestinaltrakt oder bei Magen-Darm-Blutungen sollte die Behandlung mit AMELOTEX® abgebrochen werden.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die über die Entwicklung von Nebenwirkungen auf Haut und Schleimhäuten berichten (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung). In solchen Fällen sollte die Frage der Einstellung der Anwendung von AMELOTEX® geprüft werden.
NSAIDs hemmen die Nierensynthese von Prostaglandinen, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutvolumen kann zu einer Dekompensation von latentem Nierenversagen führen. Nach der Aufhebung der NSAIDs wird die Nierenfunktion normalerweise wiederhergestellt. Ältere Patienten sind am stärksten von dieser Reaktion betroffen. Patienten mit Dehydratation, chronischer Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder Nierenerkrankung; Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhalten, sowie Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben, die zu Hypovolämie führt. Bei solchen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Therapie sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.
Bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium unter Hämodialyse sollte die Dosis von AMELOTEX® 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Bei einem anhaltenden und signifikanten Anstieg der Aktivität von "Leber" -Transaminasen und Änderungen bei anderen Indikatoren für die Leberfunktion sollte das Medikament abgesetzt werden und eine Überwachung der identifizierten Laborveränderungen durchgeführt werden. Patienten mit Zirrhose im Kompensationsstadium benötigen keine Dosisreduktion.
Patienten, die sowohl Diuretika als auch Amelotex® einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
AMELOTEX® sowie andere nichtsteroidale Entzündungshemmer können die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken.
Die Verwendung von AMELOTEX® sowie anderer Arzneimittel, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird die Anwendung von Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Mechanismen

Die Verwendung des Medikaments kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, ist zu verweigern.

Formular freigeben
Rektalsuppositorien, 7,5 mg und 15 mg.
1 Zäpfchen in einer Blisterpackung.
1 Blisterstreifenverpackung sowie Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.
3 Zäpfchen in einer Blisterpackung.
1, 2, 3 oder 4 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Kartonpackung.
5 Zäpfchen in Blistern.
1 oder 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einer Packung aus Karton.

Verfallsdatum
2 Jahre. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen
An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Urlaubsbedingungen
Nach dem Rezept.

Hersteller
ZAO Farmproekt, Russland, 192236, St. Petersburg, Ul. Sofiyskaya, gest. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Name der juristischen Person, in deren Namen die Zulassungsbescheinigung ausgestellt wird: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Die Ansprüche der Verbraucher sollten an die Adresse gesendet werden: ZAO Sotex FarmFirm, Russland, 141345, Region Moskau, Sergiev Posadsky, ländliche Siedlung Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - Gebrauchsanweisung

Bei der Behandlung von Gelenkerkrankungen werden häufig nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente verschrieben. Ein solches Werkzeug ist Amelotex. Dieses Werkzeug hat eine ausgeprägte analgetische und antipyretische Wirkung sowie entzündungshemmende Eigenschaften. Wenn ein Patient über Muskelschmerzen klagt, eine Entzündung auftritt oder eine Arthrose diagnostiziert wurde, verschreibt der Arzt häufig Amelotex - Anweisungen für die Anwendung sind erforderlich.

Droge Amelotex

Das Medikament wird zur symptomatischen Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt, hilft bei Entzündungen, Schmerzen und verringert die Körpertemperatur. Um die maximale Wirkung der Verwendung von Geldern zu erzielen, müssen die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen strikt eingehalten werden und ein Arzt konsultiert werden. Die Medizin ist nicht so harmlos, wie es scheint.

Zusammensetzung und Freigabeform

Amelotex wird auf der Basis des einzigen Wirkstoffs - Meloxicam - hergestellt. In der Apotheke können Sie verschiedene Formen des Medikaments erwerben: Tabletten, Injektionen, lokales Expositionsgel und Rektalsuppositorien. In welcher Form es besser ist, das Gerät zu verwenden, entscheidet der Arzt anhand der Aussagen von Labortests und des Allgemeinzustands des Patienten. Die Wirkstoffkonzentration und die Zusammensetzung der Hilfskomponenten variiert je nach Freisetzungsform. Detaillierte Informationen finden Sie in der Tabelle:

Amelotex-Freigabeformular

Gesamtdosierungsform

Wasser, Trometamol, Ethanol 95%, Carbomer, Orangen- und Lavendelöl, Methylpyrrolidon

Siliciumdioxid, MCC, Glucosemonohydrat, Povidon, Magnesiumcitrat und Stearat, Crospovidon

in Packungen mit 20 Tabletten - 0,0075 mg oder in Packungen mit 10 Tabletten - 0,015 mg

festes Fett, Macrogolglycerylhydroxystearat

Jeweils 6 Kerzen mit einer Wirkstoffkonzentration von 0,015 oder 0,0075 mg

Wasser, Glycerin, Meglumin, Natriumhydroxid in Lösung, Natriumchlorid, Poloxamer, Glycofurfurol

1 Fläschchenvolumen von 1,5 ml

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Das Medikament hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, milde analgetische und fiebersenkende Wirkung. Gleichzeitig beeinflusst Amelotex das Knorpelgewebe der Gelenke nicht und hemmt die Synthese von Proteoglycan nicht. Die Wirkung von Meloxicam beruht auf der Hemmung der Aktivität der COX-2-Enzyme, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt sind.

Bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments mit der Nahrung ändert sich die Absorption nicht. Meloxicam und Hilfskomponenten fallen fast vollständig in Komponenten der Leber. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 89%. In Form von Metaboliten wird das Medikament in unverändertem Zustand über die Nieren ausgeschieden - mit Kot. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 15-20 Stunden.

Indikationen zur Verwendung

Amelothex in Gelform wird zur symptomatischen Behandlung von Arthrose verschrieben, wenn die Krankheit von starken Schmerzen begleitet wird. Das Tool hilft dabei, den Bereich der Entzündung zu reduzieren, Schmerzen zu beseitigen, beeinflusst jedoch nicht das Fortschreiten der Krankheit. Indikationen für die Verwendung von Suppositorien, Tabletten und Lösungen sind degenerative oder entzündliche Erkrankungen der Gelenke:

• ankylosierende Spondylitis;
• Arthrose;
• rheumatoide Arthritis.

Dosierung und Verwaltung

Eine Überdosierung des Medikaments kann zu vielen negativen Folgen und einer Verschlechterung des Patienten führen. Um dies zu verhindern, empfehlen Ärzte dringend, die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen strikt einzuhalten. Bei gleichzeitiger Anwendung verschiedener Darreichungsformen von Amelotex müssen die Tagesdosen gezählt werden. Es ist wichtig, dass die Dosis von Meloxicam 15 mg nicht überschreitet.

Erhältlich in einer Metallröhre und wird nur als lokale Therapie für das Schmerzsyndrom verwendet. Durchsichtig, manchmal gelb oder grün gefärbt, hat das Gel fast keinen Geruch und verfärbt die Haut nicht. Amelotex kann in dieser Form nur äußerlich angewendet werden, indem das Mittel in zwei Schichten mit leichten Reibbewegungen auf den Entzündungsfokus aufgebracht wird. Die empfohlene Dosierung des Gels beträgt 4 cm. Die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als vier Wochen hintereinander.

Injektionen

Die Lösung für intramuskuläre Injektionen wird in transparenten Ampullen in Packungen mit 5 Stück geliefert. Die Flüssigkeit hat einen hellgelbgrünen Farbton. Die Dosierung des Arzneimittels hängt von der Schwere der Erkrankung und der Intensität der Symptome ab. Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, die Behandlung mit einer Mindestdosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen. Bei Bedarf können Sie bis zu 15 mg Meloxicam eingeben. Die durchschnittliche Behandlungsdauer gemäß den Anweisungen - 5-10 Tage.

Kerzen

Rektalsuppositorien haben eine Torpedoform, sie sind grün oder grüngelb. Amelotex-Kerzen werden nur verschrieben, wenn die Einnahme anderer Formen des Arzneimittels aus irgendeinem Grund unmöglich ist. Enter Suppositories sollten tief in den After hinein sein, nachdem der Darm entleert wurde. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kerze morgens oder abends. Die Mindestdauer der Behandlung beträgt zwei Wochen, die maximale Dauer 30 Tage.

Pillen

Sie haben eine runde, bikonvexe Form, eine hellgelbe Farbe, manchmal das Vorhandensein einer Marmorfarbe und eine leichte Rauhigkeit. Zum einen ist die Pille gefährdet. Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Dosierung wird gemäß den Anweisungen abhängig von der Diagnose bestimmt:

• Bei rheumatoider Arthritis 15 mg / Tag. Wenn der gewünschte therapeutische Effekt erreicht ist, wird die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert.
• Mit Morbus Bechterov - 15 mg / Tag.
• Mit einer deformierenden Arthrose - 7,5 mg / Tag. Wenn die Tabletten nicht wirksam waren, wird die Dosierung auf 15 mg erhöht.

Besondere Anweisungen

Bei äußerster Vorsicht wird das Medikament verschrieben, wenn in der Vorgeschichte ein Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür vorliegt. Aufgrund des hohen Risikos der Entwicklung von ulzerativen und erosiven Prozessen im Verdauungstrakt kann die Amelotex-Therapie während der Antikoagulanzien-Therapie nur unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Bei Patienten unter Hämodialyse sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels 7,5 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten, Patienten, bei denen Leberzirrhose, chronische Insuffizienz, reduzierter Nierenblutfluss und Patienten nach Operationen während der Anwendung von Amelotex diagnostiziert wurden, müssen den Zustand der Nieren überwachen und, falls erforderlich, die Dosierung reduzieren. Bei einer Abnahme der Leberfunktion oder einer Zunahme der Transaminasen sollte die Einnahme des Medikaments sofort abgebrochen werden.

Wie andere anti-nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente beseitigt Amelotex die Symptome von Infektionskrankheiten. Während der Behandlung kann es zu einer Verringerung der psychomotorischen Reaktionen kommen. Daher wird empfohlen, die Verwaltung von Kraftfahrzeugen und komplexen Mechanismen aufzugeben. Die Anwendung von Meloxicam beeinflusst die Fruchtbarkeit, daher ist das Medikament bei der Planung einer Schwangerschaft kontraindiziert.

Wechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Amelotex mit anderen Medikamenten der Nicht-Steroidgruppe kann erosive-ulzerative Prozesse und gastrointestinale Blutungen auslösen. Mit anderen Kombinationen von Medikamenten mit Amelotex möglich:

• mit Lithiumpräparaten - Erhöhung der Konzentration von Stimmungsstabilisatoren;
• mit Medikamenten, die den Blutdruck senken - die Wirksamkeit dieser Mittel verringern;
• mit Methotrexat - erhöhte Nebenwirkungen aufgrund der negativen Auswirkungen auf das hämatopoetische System können Anämie und Leukopenie entwickeln;
• mit Warfarin, Heparin und anderen Antikoagulanzien - das Blutungsrisiko;
• mit Carboplatin und anderen Medikamenten, die eine myelodepressive Wirkung haben - gegenseitige Verstärkung der toxischen Wirkungen;
• mit Cyclosporin und anderen Diuretika - die Entwicklung von Nierenversagen;
• mit selektiven Serotonininhibitoren - das Blutungsrisiko.

Amelotex und Alkohol

Es ist darauf zu achten, dass die Gebrauchsanweisung die Wechselwirkung von Amelotex mit Alkohol nicht anzeigt. Die Akzeptanz von alkoholischen Getränken beeinträchtigt nicht die Aufnahme von Wirkstoffen, beeinträchtigt jedoch Leber und Nieren und führt zu einer zusätzlichen Belastung für den Körper. Aus diesen Gründen ist es kontraindiziert, während der Behandlung von Alkoholismus jegliche Form des Arzneimittels, insbesondere die Injektionslösung, zu verwenden.

Amelotex, Gebrauchsanweisungen (Tabletten, Gel, Schüsse)

Zu den beliebtesten Medikamenten gegen Gelenkschmerzen zählen Amelotex, hergestellt in Tabletten, Ampullen mit einer Lösung für intramuskuläre Injektionen, Gel für lokale und Suppositorien für die rektale Anwendung. Amelotex wirkt effektiv, wenn es richtig angewendet wird, und die strikte Einhaltung der Anweisungen reduziert das Risiko von Nebenwirkungen auf ein Minimum.

Pharmakologische Eigenschaften

Das Amelotex-Medikament wird auf der Basis von Meloxicam hergestellt - einer synthetischen Substanz aus Enolsäure, die zur Gruppe der nichtsteroidalen Medikamente mit entzündungshemmender Wirkung gehört (pharmakologische Gruppe - Oxicam).

Das Instrument bewältigt wirksam Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Wirbelsäule und der Gelenke, ohne die Schleimhäute des Magen-Darm-Traktes zu reizen.

Wenn Sie Amelotex in irgendeiner Form anwenden:
• die Entwicklung von Prostaglandinen wird blockiert (als Ergebnis der selektiven Hemmung der aktiven COX-2-Enzyme);
• Entzündung nimmt ab;
• Schmerzsyndrom verschwindet (das Medikament wirkt bei Schmerzen mittlerer und hoher Intensität);
• Temperatur sinkt (einschließlich lokal);
• Die Beweglichkeit der Gelenke wird wiederhergestellt, indem Unbehagen und Unbehagen beseitigt werden.

Amelotex mit ausgezeichneter Resorption wird schnell von den Schleimhäuten des Gastrointestinaltrakts aufgenommen und erreicht nach 5-6 Stunden die erforderliche Konzentration. Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt bei oraler Anwendung etwa 89 Prozent, und zur Erzielung eines stabilen therapeutischen Effekts werden 3 bis 5 Tage benötigt.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels bei intramuskulärer Injektion ist höher als bei oraler Verabreichung. Die maximale Meloxicam-Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion erreicht und beträgt 99 Prozent. Der Wirkstoffgehalt der Gelenkflüssigkeit erreicht bis zu 50% seiner maximalen Plasmakonzentration.

In der Leber fast vollständig verstoffwechselt. Es wird zu gleichen Teilen durch den Darm und die Nieren abgeleitet, hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Amelotex-Form der Freisetzung und Zusammensetzung

Amelotex ist in Form von Tabletten zur oralen Verabreichung, als Lösung für intramuskuläre Injektionen, als Gel (Creme) zur äußerlichen Anwendung und als Suppositorium (Kerzen) zur rektalen Anwendung erhältlich.

Amelotex-Tabletten sind rund, bikonvex und hellgelb. Eine leichte grünliche Tönung, Marmorierung und leichte Rauheit sind zulässig.

Als Wirkstoff enthält eine Tablette 7,5 oder 15 mg Meloxicam.

Verpackt in Tabletten à 10 Stück in der Zellkonturverpackung (Blister). Zum Verkauf kommen die Packungen mit 1 oder 2 Blisterpackungen und die Gebrauchsanweisung. Für die intramuskuläre Verabreichung wird Amelotex in Ampullen mit einer Lösung in Form eines transparenten oder leicht opaleszenten (Glitter, Strahlen) flüssigen Gelbs mit einem grünlichen Farbton hergestellt.

Die Durchstechflasche enthält 1,5 ml einer Injektionslösung, die neben den Hilfskomponenten 15 mg des Wirkstoffs Meloxicam enthält.

In Apotheken ist Amelotex für Stiche in Packungen mit 3 und 5 Ampullen erhältlich. Amelotex für die äußerliche Anwendung ist ein transparentes oder transluzentes gelbliches Gel (1%), das einen ungewöhnlichen, aber recht angenehmen Geruch hat. Das Medikament ist in Tuben zu 30 und 50 Gramm verpackt.

Das Gel enthält den Hauptwirkstoff - Meloxicam 1 g, sowie zusätzliche Komponenten: Carbomer, Trometamol, Methylpyrrolidon, Ethanol, Orangen- und Lavendelblütenöl, gereinigtes Wasser. Rektalsuppositorien sind grüngelb und torpedoförmig. Eine Kerze kann 7,5 mg oder 15 mg Meloxicam und Hilfskomponenten enthalten.

In der Packung - 1 Blister mit 6 Zäpfchen und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.

Tabletten, Ampullen und Suppositorien, die Amelotex in Apotheken auf Rezept einreicht.

Um das Gel zu kaufen, ist das Rezept nicht erforderlich. Ohne Rücksprache mit einem Arzt wird die Verwendung des Gels jedoch nicht empfohlen. Der Arzt wird die genaue Dosierung vorschreiben, das Behandlungsschema ausschreiben und die Dauer der Anwendung überprüfen.

Die unkontrollierte Anwendung führt zu Nebenwirkungen, schmiert das Bild der Erkrankung, was die korrekte Diagnose stört und die Gesundheit schädigt.

Hinweise

Ein wichtiger Vorteil des Medikaments Amelotex in seinen verschiedenen Formen ist, dass der Wirkstoff chondronneutral ist. Meloxicam beeinträchtigt das Knorpelgewebe der Gelenke nicht. Dies ermöglicht die Verwendung von Amelotex zur Behandlung von Schmerzen bei degenerativ-dystrophischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule.

Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind:

• Arthrose,
• Arthrose deformieren,
• Spondyloarthrose,
• ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis).

Amelotex ist auch wirksam bei der Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei rheumatoider Arthritis und anderen entzündlichen Erkrankungen der Gelenke.

Amelotex heilt die Krankheit selbst nicht. Durch das Eindringen in das Gewebe lindert der Wirkstoff die Entzündungsreaktion zum Zeitpunkt der Verwendung nur wirksam, reduziert Schwellungen, reduziert Temperatur und Schmerzen.

Gebrauchsanweisung gemäß den Anweisungen

Amelotex-Tabletten

Amelotex-Tabletten sollten einmal täglich zu den Mahlzeiten mit Wasser oder einem anderen Getränk eingenommen werden. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments nicht.

Die Tagesdosis und die Behandlungsdauer hängen von der Diagnose und dem Allgemeinzustand des Patienten ab:

1. Bei Arthrose wird in der Regel die Tagesdosis auf 7,5 mg eingestellt, gegebenenfalls ist eine Erhöhung auf 15 mg zulässig.
2. Bei rheumatoider Arthritis nehmen ankylosierende Spondylitis 15 mg pro Tag ein. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg reduziert werden.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, beginnt die Therapie mit einer täglichen Dosis von 7,5 mg.

Bei der Behandlung von Jugendlichen (ab 15 Jahren) wird die Höchstdosis individuell auf der Grundlage von 0,25 mg / kg berechnet.

Amelotex in Form einer Injektionslösung

Die Lösung wird streng intramuskulär tief in den Gesäßmuskel injiziert. Die Dosierung beträgt in der Regel einmal täglich 7,5-15 mg. Die Behandlung dauert 3-5 Tage.

Wenn die Therapie mit diesem Medikament fortgesetzt werden muss, wird der Patient in seine Tablettenform überführt. Die maximale Amelotex-Dosis darf 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Amelothex-Gel

Amelotex Gel wird nur zweimal täglich extern aufgetragen. Die allgemeine Behandlung sollte nicht länger als vier Wochen dauern. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktionen des Patienten geregelt.

Wie wird Amelothex Gel aufgetragen?

• Drücken Sie einen etwa vier Zentimeter langen Gelstreifen aus (2-3 g).
• auf die trockene und saubere Haut über dem Entzündungsherd auftragen;
• 2-3 Minuten reiben.

Rektale Zäpfchen

Tragen Sie Kerzen Amelotex in einer Dosis von 7,5 mg pro Tag auf, in schweren Fällen wird die Dosis auf 15 mg erhöht.

Von der Konturverpackung befreit, wird die Kerze tief in den After eingeführt. Es wird empfohlen, den Darm vor der Verwendung des Suppositors zu leeren.

Rektal sollte das Medikament so kurz wie möglich eingenommen werden, da die Risiken der lokalen Toxizität und der systemischen Wirkungen des Medikaments summiert werden.

Bei der Verwendung von Zäpfchen besteht möglicherweise das Bedürfnis nach Stuhlgang und Unbehagen, die von selbst ausgehen und keinen Abbruch des Arzneimittels erfordern.

Kombinationstherapie

Bei Bedarf darf die kombinierte Anwendung verschiedener Amelotex-Formen die empfohlene Tagesdosis nicht überschreiten.

Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, rektalen Suppositorien, i / m-Verabreichungslösungen und anderen Dosierungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen bei der Hämodialyse sollte die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Gegenanzeigen

Vor dem Gebrauch sollten Sie die Liste der Kontraindikationen sorgfältig lesen, die in den Anweisungen für das Medikament angegeben sind. Amelotex-Arzneimittel in jeglicher Form gilt nicht, wenn der Patient:

• Bisher gab es eine Intoleranz gegenüber Medikamenten der NSAID-Gruppe oder eine allergische Reaktion auf die Komponenten.
• Verletzung des zerebralen Kreislaufs;
• nicht kompensierte Herzinsuffizienz;
• Asthma bronchiale mit vollständiger und unvollständiger Kombination mit Polyposis (Vorhandensein gutartiger Erkrankungen) der Nase und Nasennebenhöhlen sowie Aspirinintoleranz (Acetylsalicylsäure).
• erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutungen;
• Morbus Crohn;
• Colitis ulcerosa (verschlimmert);
• die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation;
• schweres Leberversagen oder Lebererkrankung in der aktiven Phase;
• progressive Nierenerkrankung;
• Entzündung des Rektums und Verletzung seiner Unversehrtheit (für Kerzen).

Kontraindikationen für die Anwendung von Amelotex-Gel sind traumatische Hautläsionen am Ort der Anwendung, das Vorhandensein von dermatologischen Erkrankungen.

Verwenden Sie Amelotex nicht in allen Formen zur Behandlung von schwangeren und stillenden Frauen.

Kontraindizierte Verwendung rektaler Suppositorien zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren, Tabletten und Injektionen - bis zu 15 Jahre, Gel - bis zu 18 Jahre.

Eine Reihe von Krankheiten und Zuständen, bei denen die Anwendung von Amelotex möglich ist, jedoch mit äußerster Vorsicht und mit der obligatorischen Kontrolle eines Arztes:

• Erkrankungen des oberen GI-Trakts in der Geschichte;
• gleichzeitige Antikoagulanzientherapie;
• Diabetes mellitus;
• ischämische Herzkrankheit;
• entzündliche Prozesse im Darm;
• Nierenerkrankung (erfordert sorgfältige Kontrolle der Harnausscheidung und Nierenfunktion);
• aktive Lebererkrankung;
• periphere arterielle Erkrankung;
• gastrointestinale Blutungen;
• Hyperkaliämie;
• fortgeschrittenes Alter;
• häufiger Gebrauch von Alkohol.

Ohne den erwarteten Effekt sollte die empfohlene Dosis nicht unabhängig erhöht oder der vom Arzt festgelegte Behandlungsverlauf verlängert werden. Die richtige Entscheidung im Zweifelsfall wäre die Beratung eines Arztes.

Nebenwirkungen oder worauf Sie achten sollten

Die Verwendung von Amelotex sowie jedes Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel kann zu unerwünschten Reaktionen führen.

Bei der Einnahme von Pillen und Injektionen wurden häufig Schwindel und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall, Anämie, das Auftreten von peripherem Ödem, Hautausschlag und Juckreiz beobachtet (bis zu 10% der Patienten).

In recht seltenen Fällen (0,1-1%) hatten die Patienten Tinnitus, Schläfrigkeit, Bluthochdruck, Änderungen der Blutformel, erhöhte Lebertransaminasen, Ikteriumfärbung der Haut und Schleimhäute, Aufstoßen, Ösophagitis, Ulceration des Gastrointestinaltrakts mit Blutung, Bronchospasmus.

In seltenen (0,01–0,1%) und Einzelfällen traten Verwirrung, Gleichgewichtsverlust, Desorientierung, verschwommenes Sehen, Magen-Darm-Perforation, akutes Nierenversagen, Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen auf.

Die äußerliche Anwendung von Amelothex-Gel sollte bei folgenden Manifestationen sofort eingestellt werden:

1. übermäßige Rötung der Hautpartie nach dem Auftragen;
2. das Auftreten eines einzelnen konvexen Ausschlags (papulös-vesikulär);
3. Brennen, Jucken, Abschälen der Haut;
4. Photosensibilisierung (Bereiche, auf die das Gel aufgetragen wurde, werden sonnenlichtempfindlich).

Bei rektaler Anwendung kann das Medikament die Schleimhaut des Rektums reizen, das Auftreten von Juckreiz und Brennen im perianalen Bereich.

Wenn eines der oben genannten Symptome auftritt, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen.

Das Auftreten unerwünschter Wirkungen bei der Anwendung von Amelotex, wie etwa Schläfrigkeit und Schwindel, beeinflusst die Fähigkeit, Arbeiten auszuführen, die eine schnelle Reaktion erfordern. Daher ist es während des Behandlungszeitraums erforderlich, das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, zu unterlassen.

Überdosis

Wenn Sie die empfohlene Dosierung mehrmals überschreiten, kann Amelotex eine Reihe von Symptomen entwickeln:

1. Störung des Bewusstseins
2. Übelkeit
3. Erbrechen
4. epigastrische Schmerzen,
5. gastrointestinale Blutungen
6. akute Nieren- oder Leberfunktionsstörung
7. Atemstillstand,
8. Asystolie.

Bei Anzeichen einer Überdosierung sollte eine orale Magenspülung zur oralen Behandlung mit Amelotex erfolgen. Es wird empfohlen, in der nächsten Stunde Aktivkohle zu erhalten und dann eine symptomatische Therapie durchzuführen.

Bei der äußerlichen Anwendung von Amelotex besteht aufgrund der geringen Aufnahme von Meloxicam in den systemischen Kreislauf keine Gefahr einer Überdosierung.

Es wird nicht empfohlen, Amelothex mit Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung zu kombinieren, wenn nichtsteroidale entzündungshemmende Substanzen auch ihre Hauptwirkstoffe sind. Wenn gleichzeitig andere Formen von Meloxicam verschrieben werden, zum Beispiel Tabletten oder Injektionen, ist es wichtig sicherzustellen, dass die tägliche Dosis 15 Gramm nicht überschreitet.

Lagern Sie Amelotex an einem trockenen, dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern. Das Medikament sollte nicht eingefroren werden, die Lagertemperatur sollte nicht über 25 Grad liegen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Wenn Sie bereits mit Medikamenten behandelt werden, sollten Sie sich vor der Anwendung von Amelotex mit Ihrem Arzt über deren Verträglichkeit erkundigen. Dabei ist zu berücksichtigen, dass der gleichzeitige Konsum bestimmter Medikamente oft negative Folgen haben kann.

Die gleichzeitige Anwendung von Amelotex und anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel erhöht das Risiko für die Entwicklung von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magen-Darm-Blutungen erheblich.

Die kombinierte Anwendung mit Methotrexat verbessert die mielodepressive Wirkung, während intrauterine Kontrazeptiva und blutdrucksenkende Medikamente deren Wirksamkeit reduzieren.

In Kombination mit Medikamenten aus der Gruppe der Antikoagulanzien (Heparin), Antithrombotika (Ticlopidin) und Fibrinolytika erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Blutungen jeglicher Art erheblich.

Patienten, die Diuretika und Amelotex einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Sie sollten wissen, dass Diuretika das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen. Auch eine Kombination mit Cyclosporin kann sich negativ auf die Funktion der Nieren auswirken.

Die Kombination mit Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung von Meloxicam aus dem Körper.

Analoga von Amelotex

Wenn Sie ersetzen müssen, können Sie Arzneimittel verwenden, die in verschiedenen Dosierungsformen mit demselben Wirkstoff hergestellt wurden. Es sollte beachtet werden, dass die Nebenwirkungen von Analoga einige Unterschiede zu den in den Anweisungen für das Medikament Amelotex angegebenen aufweisen können.

Namen und Formen der Freisetzung von Arzneimitteln ähnlicher Zusammensetzung und Wirkung:

1. Movalis (Lösung für i / m-Injektionen, Tabletten, Zäpfchen);
2. Meloxicam (Tabletten und Ampullen);
3. Artrozan (Tabletten und Ampullen);
4. Genitron (Tabletten und Ampullen);
5. Liberum (Tabletten und Ampullen);
6. Movasin (Tabletten);
7. Mesipol (Ampullen);
8. Meloflex (Ampullen);
9. Matar Plus (Salbe).

Alle diese Ersatzmedikamente enthalten auch Meloxicam als Wirkstoff, können Schmerzen am Ort der Verletzung lindern und sind durch entzündungshemmende Eigenschaften gekennzeichnet.

Gel Mataren Plus enthält neben Meloxicam auch einen Aufguss von Chili-Pfeffer. Dies gibt einen zusätzlichen Erwärmungseffekt, ist jedoch mit Nebenwirkungen behaftet.

Es ist wichtig zu beachten, dass es nicht empfohlen wird, analoge Medikamente selbst zu wählen, es ist besser, dies nach Absprache mit einem Arzt zu tun.

Drogenkosten

Der Preis des Medikaments Amelotex in Apotheken in Russland:
• intramuskuläre Injektion
  3 Ampullen (15 mg, 1,5 ml) - aus 270 Rubeln
  5 Ampullen (15 mg, 1,5 ml) - aus 330 Rubeln;
• zur oralen Verabreichung
  Tabletten (7,5 mg, 20 Stück) - von 145 Rubel,
  Tabletten (15 mg, 20 Stück) - von 155 Rubel;
• Gel (1%) zur lokalen äußerlichen Anwendung
  Verpackung 30 Gramm - von 190 Rubel;
  Verpackung 50 Gramm - von 270 Rubel;
• zur rektalen Anwendung
  Zäpfchen (7,5 mg, 6 Stück) - von 140 Rubel,
  Zäpfchen (15 mg, 6 Stück) - von 250 Rubel.

Patientenbewertungen

Patienten, die behandelt wurden, stellten in ihren Antworten fest, dass Amelotex:

• lindert schnell die Schmerzen, die Wirkung hält 5-6 Stunden an;
• bereits in den ersten Tagen der Behandlung wird die Schwellung entfernt, die Rötung nimmt ab;
• hilft die Muskeln im schmerzenden Bereich zu entspannen;
• Beweglichkeit eines kranken Gelenks verbessert sich;
• Das Gel brennt nicht, sondern wärmt sanft, klebt nicht und hinterlässt keine Spuren an der Kleidung.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 Jahre alt, Kaluga.
Schmerzen im Knie nach der Verletzung nicht bewältigen können. Ich wandte mich an einen Traumatologen, der Amelotex-Gel beriet. Mehrere Tage hintereinander angewendet. Das Ödem begann nachzulassen, die Schmerzen hörten wie zuvor auf.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 Jahre alt, Tver.
Ich möchte niemanden verletzen, besonders mit Schulterarthrose wie meiner leiden. Und wenn der Angriff plötzlich in der Nacht beginnt und es unmöglich ist, einzuschlafen, verwende ich Amelotex-Kerzen. Der Schmerz ist ziemlich schnell entfernt. Und am Morgen - zum Arzt. In der Regel werden dann Injektionen oder Tabletten sowie Physiotherapie verschrieben.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Durch die ständige Arbeit im Büro am Computer begannen die Kopfschmerzen zu stören. Ein Neurologe der Klinik sagte, es sei nicht im Kopf, sondern in der Halswirbelsäule. Amelotex-Injektionen wurden verschrieben, um Entzündungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern. Sie haben schnell geholfen, jetzt erinnere ich mich fast nicht mehr an meine Probleme, obwohl ich meine Arbeit nicht geändert habe. Seit der Behandlung ist ein halbes Jahr vergangen, jetzt versuche ich mich mehr zu bewegen.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 Jahre alt, Tikhvin.
Natürlich ist alles individuell. Jemand kann einer Droge helfen, jemand nicht, ich stehe auf der Seite derer, die von Amelotex gerettet werden. Alles wegen der alten Knieverletzung, die in Schuljahren im Turnen erhalten wurde. Jetzt ist das Gelenk periodisch entzündet. Ich trinke Pillen und verwende Gel. Diese Kombination lindert die Schmerzen gut und beseitigt Entzündungen. Ich berate Angehörige und Freunde derer, die an Arthrose interessiert sind.

AMELOTEKS

Tabletten sind rund, bikonvex, hellgelb oder hellgelb mit einem schwachen grünlichen Farbton, Marmorierung und leichte Rauhigkeit sind zulässig.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 76,92 mg, mikrokristalline Cellulose - 57,6 mg, Natriumcitrat - 18 mg, Povidon - 5,4 mg, Crospovidon - 10,8 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,44 mg, Magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

Tabletten sind rund, bikonvex, einseitig gefährdet, blassgelb oder blassgelb mit einem schwachen grünlichen Farbton, Marmorierung und leichte Rauhigkeit.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 71,22 mg, mikrokristalline Cellulose - 55,8 mg, Natriumcitrat - 18 mg, Povidon - 5,4 mg, Crospovidon - 10,8 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,44 mg, Magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

Lösung zur i / m-Verabreichung in Form einer transparenten oder leicht opalisierenden gelben Flüssigkeit mit grünlichem Farbton.

Sonstige Bestandteile: Meglumin - 9,375 mg, Glycofurfural - 150 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Glycerin - 7,5 mg, Natriumhydroxidlösung 1M - bis zu einem pH-Wert von 8,2-8,9, Wasser d / und - bis 1,5 ml.

1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (3) - Blisterpackungen (1) - Kartonpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Einkerbung (3) - Blisterpackungen (2) - Kartonagen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterpackungen (1) - Kartonagen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Bruchstelle oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterpackungen (2) - Kartonpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring oder einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterpackungen (4) - Kartonagen.

Rektalsuppositorien sind grüngelb und torpedoförmig.

Sonstige Bestandteile: festes Fett (Supposir BP) - 1636 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

Rektalsuppositorien sind grüngelb und torpedoförmig.

Sonstige Bestandteile: festes Fett (Supposir BP) - 1628,5 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
3 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
3 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

NSAIDs. Es hat analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen.

Die entzündungshemmende Wirkung hängt mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von COX-2 zusammen, das an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf COX-1, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Magen-Darm-Mukosa schützt und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.

Hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven COX-2-Hemmung einhergeht.

Es gehört zur Klasse der Oxycams, einer Ableitung der Enolsäure.

Meloxicam ist ein "Chondron-neutrales" Arzneimittel, das das Knorpelgewebe nicht negativ beeinflusst und die Synthese von Proteoglycan durch Gelenkknorpelchondrozyten nicht beeinträchtigt.

Gut absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam - 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Absorption des Medikaments nicht. C_max Medikament im Plasma im Gleichgewichtszustand wird etwa 5 Stunden nach dem Auftragen des Medikaments erreicht. Bei einmaliger Einnahme ist das Arzneimittel durchschnittlich C._max Im Plasma wird innerhalb von 5-6 Stunden erreicht.Wenn das Medikament oral in Dosen von 7,5 und 15 mg eingenommen wird, ist seine Konzentration proportional zu den Dosen. C_ss wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht.

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen von C beobachtet wurden_ss.

Der Bereich der Unterschiede zwischen C_min und C_max Nach der Einnahme des Arzneimittels 1 Mal / Tag ist es relativ klein und beträgt bei Anwendung in einer Dosis von 7,5 mg und in einer Dosis von 15 mg 0,8–2,1 μg / ml (die Werte von C sind jeweils angegeben_min und C_max).

Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%, hauptsächlich bei Albumin.

Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. V_d niedrig und durchschnittlich 11 Liter. Einzelne Schwankungen - 30-40%.

In der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten verstoffwechselt. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP2C9-Isoenzym bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, das CYPZA4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten (16% bzw. 4% der Dosis) beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Es wird zu gleichen Teilen durch den Darm und die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert durch den Darm ausgeschieden, im Urin wird das Medikament nur in Spuren in unveränderter Form nachgewiesen. T_1/2 Meloxicam dauert 15-20 Stunden, die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Insuffizienz der Leberfunktion sowie ein leichter bis mäßiger Schweregrad des Nierenversagens haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Bei Nierenerkrankungen im Endstadium ist eine Zunahme von V zu beobachten_d kann zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen, daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist die durchschnittliche Plasma-Clearance im Gleichgewichtszustand der Pharmakokinetik viel niedriger als bei jungen Patienten.

- ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis);

- entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke, begleitet von Schmerzsyndrom (zur Injektion von Lösung d / w / m).

Entwickelt für die symptomatische Therapie, die Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels;

- die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation;

- dekompensierte Herzinsuffizienz;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms;

- aktive gastrointestinale Blutung;

- entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

- zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;

- schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (CC 25 ml / min) sowie bei Leberzirrhose in einem stabilen klinischen Zustand, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen beträgt die maximale Dosis 7,5 mg / Tag.

Rektal Befreien Sie das Suppositorium von der Konturverpackung, wird es tief in den After eingeführt. Es wird empfohlen, den Darm vor der Verwendung des Suppositors zu leeren.

Empfohlenes Dosierungsschema:

Rektalsuppositorien werden bei einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal / Tag empfohlen. In schwereren Fällen können Suppositorien in einer Dosis von 15 mg verwendet werden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Osteoarthritis: 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden.

Ankylosierende Spondylitis: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Rektal sollte das Medikament so kurz wie möglich eingenommen werden, wobei die Summe des Risikos der lokalen Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Medikaments verbundenen Risikos zu berücksichtigen ist.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, rektalen Suppositorien, i / m-Verabreichungslösungen und anderen Dosierungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß der WHO-Einstufung: sehr oft (> 10%), oft (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (30 ml / min Eine Korrektur der Ausgabeart ist nicht erforderlich

Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium der Hämodialyse sollte die Amelotex-Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Bei einem anhaltenden und signifikanten Anstieg der Lebertransaminasen und Änderungen bei anderen Leberfunktionsindikatoren sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine Überwachung auf festgestellte Laborveränderungen durchgeführt werden. Patienten mit Zirrhose im Kompensationsstadium benötigen keine Dosisreduktion.

Patienten, die Diuretika und Amelotex einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Amelotex sowie andere NSAIDs können die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Mechanismen

Die Verwendung des Medikaments kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, ist zu verweigern.

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus negativ beeinflussen.

Es ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch gelangen. Daher wird Amelotex nicht für die Anwendung während der Stillzeit empfohlen.

Die Anwendung von Meloxicam sowie anderer Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird die Anwendung von Meloxicam für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz bei Patienten ohne Dialyse kontraindiziert (CC 30 ml / min, Korrektur des Dosierungsplans ist erforderlich.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erhalten, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Die Tabletten sollten an einem trockenen, dunklen Ort bei Temperaturen nicht über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Die Lösung zur i / m-Injektion sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C gelagert werden. Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Haltbarkeit - 4 Jahre.

Rektalsuppositorien sollten an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Das Medikament sollte von Kindern ferngehalten werden.